本報(bào)訊 (記者張敏)6月22日晚,華東醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“華東醫(yī)藥”)宣布其三大GLP-1創(chuàng)新藥物的研究成果在2025年第85屆美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)科學(xué)會(huì)議上亮相。其中,公司自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑HDM1005注射液入選大會(huì)口頭報(bào)告環(huán)節(jié),口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HDM1002-102研究及司美格魯肽注射液
Ⅲ期研究結(jié)果雙雙入圍壁報(bào)展示。
ADA科學(xué)會(huì)議是全球糖尿病領(lǐng)域最具影響力的年度學(xué)術(shù)盛會(huì)之一,匯聚了臨床醫(yī)生、研究人員、教育工作者及行業(yè)專家,共同探討糖尿病的基礎(chǔ)研究、臨床實(shí)踐、預(yù)防策略及技術(shù)創(chuàng)新。
HDM1005注射液是多肽類GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑,此次亮相ADA大會(huì)的是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單次和多次給藥劑量遞增的Ⅰ期研究。此外,HDM1005注射液正在開展體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn),已于2025年4月完成Ⅱ期全部受試者入組,預(yù)計(jì)2025年Q4進(jìn)入Ⅲ期臨床研究,糖尿病適應(yīng)癥Ⅱ期臨床試驗(yàn)已于2025年4月完成首例受試者入組。
HDM1002是一種新型、口服非肽類GLP-1受體激動(dòng)劑,此次亮相ADA大會(huì)的是“HDM1002在超重或肥胖受試者的多次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)的Ⅰ期臨床研究”。據(jù)悉,在這項(xiàng)1b期雙盲、安慰劑對(duì)照的多劑量遞增研究中,60例中國超重或肥胖受試者被納入。此外,HDM1002已于2025年4月份完成體重管理適應(yīng)癥臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組,其糖尿病適應(yīng)癥臨床Ⅱ期研究預(yù)計(jì)2025年第三季度獲得頂線結(jié)果,并于2025年下半年進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。
此外,司美格魯肽注射液Ⅲ期研究納入494例二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,被隨機(jī)分配接受每周一次皮下注射HDG1901或諾和泰®,經(jīng)劑量滴定后達(dá)到目標(biāo)劑量1mg。司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已于2025年3月份遞交上市申請(qǐng)獲受理,體重管理適應(yīng)癥已于2025年2月份完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組。
近日,美國《制藥經(jīng)理人》雜志正式發(fā)布“2025全球制藥企業(yè)50強(qiáng)”榜單,該榜單自2000年起連續(xù)25年依據(jù)處方藥銷售業(yè)績對(duì)全球生物制藥企業(yè)進(jìn)行權(quán)威排名,今年共有6家中國企業(yè)上榜,創(chuàng)歷史新高。華東醫(yī)藥入圍并以第41位的排名實(shí)現(xiàn)突破,標(biāo)志著其綜合競爭力獲得國際認(rèn)可。
(編輯 張昕)
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