本報記者 趙彬彬
3月14日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱:榮昌生物)披露了科創(chuàng)板上市招股意向書,正式進(jìn)入發(fā)行階段。本次榮昌生物公開發(fā)行股票數(shù)量約5442.63萬股,募集資金將用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充營運(yùn)資金。
榮昌生物是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。經(jīng)過十余年的技術(shù)與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累,榮昌生物搭建了具備自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺以及雙功能抗體平臺三大核心技術(shù)平臺,產(chǎn)品涵蓋自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域。其核心產(chǎn)品包括泰它西普(RC18)、維迪西妥單抗(RC48)和RC28,其中,前兩個新藥產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
根據(jù)招股書,榮昌生物已開發(fā)20余款候選生物藥產(chǎn)品,多款藥物具備差異化乃至“同類首創(chuàng)”潛力。榮昌生物的商業(yè)化產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗開始為公司營收貢獻(xiàn)增長動能。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14.26億元,同比增長率高達(dá)46753.31%。
其中,榮昌生物自主研發(fā)的泰它西普是全球首款上市、同類首創(chuàng)(first-in-class)的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥,產(chǎn)品具有新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的特點(diǎn),相關(guān)專利先后獲得中國、美國、歐洲等國家或地區(qū)的授權(quán),并得到了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。得益于系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥獲批和市場需求的拓展,泰它西普于2021年底被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。
榮昌生物另一款核心自研藥物維迪西妥單抗是首個由我國自主研發(fā)的ADC新藥,也是目前唯一一款獲得美國FDA和國家藥監(jiān)局雙重突破性療法認(rèn)定的國產(chǎn)ADC產(chǎn)品,在治療HER2表達(dá)的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床研究中均取得了全球領(lǐng)先的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該藥物也在2021年取得多個里程碑進(jìn)展,2021年6月,維迪西妥單抗用于治療胃癌適應(yīng)癥在中國獲批上市;同期,維迪西妥單抗治療乳腺癌適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局授予的突破性療法認(rèn)定;2021年8月,榮昌生物與美國西雅圖基因就維迪西妥單抗的全球化開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成合作,獲得高達(dá)26億美元的首付款和里程碑付款、外加最高超過百分之十五的梯度銷售提成。2021年12月,維迪西妥單抗尿路上皮癌適應(yīng)癥在中國獲批上市,成為全球首個靶向HER2治療尿路上皮癌的ADC藥物。維迪西妥單抗于2021年底進(jìn)入新版國家醫(yī)保藥品目錄。
(編輯 上官夢露)
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