本報記者 李亞男

    4月15日，艾迪藥業(yè)對外發(fā)布2020年年報，2020年度公司實現(xiàn)營業(yè)收入為2.89億元，同比減少16.27%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤3977.18萬元，較上年同期增長18.20%。

    艾迪藥業(yè)方面表示，主要是因為報告期內(nèi)公司人源蛋白業(yè)務(wù)中尤瑞克林粗品銷售較去年同期有所增長，且該產(chǎn)品毛利率較高，從而提升了公司盈利能力。

    據(jù)了解，艾迪藥業(yè)成立于2009年，去年7月份登陸資本市場。公司系一家以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售為主的生物制品企業(yè)，同時開展部分仿制藥業(yè)務(wù)及經(jīng)銷雅培公司HIV診斷設(shè)備和試劑業(yè)務(wù)，并正在布局開展抗艾滋病、人源蛋白以及抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。

    2020年度，公司繼續(xù)鞏固人源蛋白業(yè)務(wù)，持續(xù)穩(wěn)定向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠商供應(yīng)人源蛋白原料。目前，公司業(yè)務(wù)主要圍繞人源蛋白領(lǐng)域和抗病毒等創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域展開。公司現(xiàn)有銷售產(chǎn)品包括人源蛋白原料、藥品和HIV診斷設(shè)備及試劑，為公司發(fā)展提供了穩(wěn)定現(xiàn)金流。在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面，公司綜合采用自主研發(fā)、許可引進(jìn)等方式打造研發(fā)管線，截至報告披露日，公司主要在研產(chǎn)品14個，核心包括8個1類新藥和2個2類新藥。

    具體來看，在抗腫瘤領(lǐng)域，一類新藥ACC006亦被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，其聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇和卡鉑（nab-PC）治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)雙盲II期臨床研究及與PD-1聯(lián)用I期臨床項目在有序推進(jìn)中，抗腫瘤領(lǐng)域一類新藥ACC010的I期臨床試驗也已啟動。

    在艾滋病治療領(lǐng)域，ACC007新藥上市申請于2020年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，11月完成了藥品注冊現(xiàn)場核查，目前處于CDE審評中，上市后有望填補(bǔ)該細(xì)分領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥物空白、有效提高臨床先進(jìn)用藥的可及性。

    據(jù)艾迪藥業(yè)方面介紹，ACC007具備未來上市后可能逐步替代國內(nèi)一線治療方案中普遍使用的依非韋倫的市場前景;國內(nèi)同類抗艾滋病病毒感染創(chuàng)新藥物數(shù)量較少且絕大部分處于臨床早期，ACC007上市后有望保持優(yōu)勢、實現(xiàn)老藥更新?lián)Q代和進(jìn)口替代。在ACC007研究開發(fā)的基礎(chǔ)上，2020年公司已開展抗艾滋三合一復(fù)方固體制劑ACC008以藥代參數(shù)為終點的生物等效性試驗。

    艾迪藥業(yè)方面稱，科創(chuàng)板成功上市是公司發(fā)展的重要里程碑，標(biāo)志著公司開啟了資本市場新征程，公司將以此為新的發(fā)展契機(jī)，引進(jìn)更多的優(yōu)秀人才，堅持創(chuàng)新，開發(fā)更多安全有效的藥物，以卓越的業(yè)績回報社會。

（編輯 李波）