本報(bào)記者 張曉玉

    6月20日晚間，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“常山藥業(yè)”，300255）公告稱，公司及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“常山凱捷健”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由雙方聯(lián)合申報(bào)的艾本那肽注射液用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

    公告顯示，艾本那肽是常山藥業(yè)控股子公司常山凱捷健研發(fā)注冊(cè)的1類創(chuàng)新藥，是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），是利用藥物親和力偶合物技術(shù)，將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個(gè)全新的穩(wěn)定化合物。

    根據(jù)東方財(cái)富choice數(shù)據(jù)顯示，從2023年9月4日至2025年6月20日，常山藥業(yè)股價(jià)累計(jì)漲幅超過(guò)10倍。今年以來(lái)，常山藥業(yè)股價(jià)漲幅146.37%，截至6月20日收盤，股價(jià)達(dá)49.25元/股。

    添翼數(shù)字經(jīng)濟(jì)智庫(kù)高級(jí)研究員吳婉瑩對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，常山藥業(yè)艾本那肽注射液減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)GLP-1藥物在千億元減重市場(chǎng)的重大突破，這意味著自主研發(fā)技術(shù)和國(guó)產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)有望打破進(jìn)口壟斷，為代謝疾病綜合治療奠定基礎(chǔ)，但后續(xù)仍需完成臨床試驗(yàn)及上市審批。

    據(jù)《Towards Healthcare》研究，預(yù)計(jì)到2034年全球GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約2683.7億美元，按年復(fù)合增長(zhǎng)率17.5%擴(kuò)張。

    隨著GLP-1類藥物市場(chǎng)前景日益明朗，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)正加速布局這一賽道。據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)涉足GLP-1賽道的企業(yè)還包括江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、信達(dá)生物制藥、華東醫(yī)藥股份有限公司、博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司等多家頭部企業(yè)。

    值得關(guān)注的是，諾和諾德司美格魯肽在中國(guó)的核心專利將于2026年3月到期，這一關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)的臨近，預(yù)計(jì)將為國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)新的市場(chǎng)機(jī)遇，同時(shí)也使得行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈。

    此前高盛將美國(guó)減肥藥市場(chǎng)的峰值預(yù)期下調(diào)至700億美元，而將“美國(guó)以外”市場(chǎng)的峰值預(yù)估從350億美元上調(diào)至500億美元。高盛強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)有市場(chǎng)參與者和新進(jìn)入者仍將獲得重大的增長(zhǎng)機(jī)遇。

    開源證券研報(bào)表示，以司美格魯肽與替爾泊肽為代表的GLP-1RA類藥物正在徹底改變糖尿病與肥胖癥的治療范式。目前諾和諾德與禮來(lái)形成雙巨頭壟斷市場(chǎng)格局，其余MNC（跨國(guó)公司）目前尚未完整布局該領(lǐng)域。近年來(lái)減重降糖領(lǐng)域重磅BD（Business Development）交易頻發(fā)，預(yù)期將迎來(lái)BD黃金窗口期，國(guó)內(nèi)企業(yè)相關(guān)管線將迎來(lái)歷史性出海機(jī)遇。

    清華大學(xué)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)研究中心副主任胡麒牧在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“隨著艾本那肽等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床推進(jìn)與仿制藥賽道的擴(kuò)容，GLP-1領(lǐng)域正成為繼PD-1之后又一個(gè)千億元級(jí)醫(yī)藥市場(chǎng)。但行業(yè)也需警惕研發(fā)同質(zhì)化風(fēng)險(xiǎn)，如何在激烈競(jìng)爭(zhēng)中以差異化技術(shù)突破，或?qū)⒊蔀閲?guó)產(chǎn)藥企搶占市場(chǎng)的關(guān)鍵。”

（編輯 孫倩）