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百利天恒首款抗體放射性核素偶聯(lián)藥物獲批臨床試驗許可

2025-10-09 19:17  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報訊 (記者蒙婷婷)10月8日晚間,四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“百利天恒”)發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥镥[177Lu]-BL-ARC001注射液(以下簡稱“BL-ARC001”)的藥物臨床試驗獲得批準(zhǔn)。

    公告顯示,BL-ARC001是百利天恒在抗體放射性核素偶聯(lián)物(ARC)領(lǐng)域的首款I(lǐng)類創(chuàng)新藥物,同時也是其擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的潛在全球首創(chuàng)(First-in-class)的ARC藥物。BL-ARC001通過抗體介導(dǎo)的精準(zhǔn)靶向遞送技術(shù)及放射性核素強(qiáng)大的腫瘤殺傷能力,與傳統(tǒng)放射性核素偶聯(lián)藥物相比,具有更強(qiáng)的靶點特異性、更高的腫瘤富集性,并有望展現(xiàn)出更好的抗耐藥性。

    百利天恒相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次臨床試驗申請獲得默示許可,標(biāo)志著公司在核藥研發(fā)領(lǐng)域邁出了重要一步。

(編輯 郭之宸)

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