本報訊 （記者張敏）據(jù)港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡稱“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”）發(fā)布的公告，公司曲前列尼爾注射液的新規(guī)格（20ml：50mg）已于9月22日獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊證書。據(jù)悉，曲前列尼爾注射液是醫(yī)保目錄產(chǎn)品，是臨床上治療肺動脈高壓（PAH）的一線用藥以及靶向藥物聯(lián)合治療方案中的基礎(chǔ)用藥，且是國內(nèi)唯一可用于治療PAH的皮下和靜脈給藥前列環(huán)素類藥物。該產(chǎn)品20ml：20mg的規(guī)格已于2023年3月份獲批上市，兩種規(guī)格將有助于臨床醫(yī)生根據(jù)患者的情況提供更加精準(zhǔn)的治療方案。

    肺動脈高壓是一種罕見的心血管疾病，由多種異源性疾?。ú∫颍┖筒煌l(fā)病機(jī)制所致肺血管結(jié)構(gòu)或功能改變，引起肺血管阻力和肺動脈壓力升高的臨床和病理生理綜合征，繼而發(fā)展成右心衰竭甚至死亡。

    曲前列尼爾一種人工合成的前列環(huán)素類似物，可以促進(jìn)血管舒張，同時抑制血小板聚集，進(jìn)而治療PAH的癥狀。曲前列尼爾注射液已是臨床上治療PAH的一線用藥以及靶向藥物聯(lián)合治療方案中的基礎(chǔ)用藥，且是國內(nèi)唯一可用于治療PAH的皮下和靜脈給藥前列環(huán)素類藥物。

    作為一款臨床療效明確的成熟藥物，曲前列尼爾表現(xiàn)出了較長的生命周期以及穩(wěn)定的市場表現(xiàn)，常年維持著破億美元的銷售收入，2020年更是在全球市場取得了約5.17億美元的銷售數(shù)據(jù)（IMS數(shù)據(jù)）。曲前列尼爾在中國上市后銷售額增速明顯，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，曲前列尼爾注射液2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額同比增長了186.89%。

    2024年11月份，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與上海眾強(qiáng)藥業(yè)有限公司（以下簡稱：眾強(qiáng)藥業(yè)）達(dá)成股權(quán)投資協(xié)議和產(chǎn)品合作協(xié)議，戰(zhàn)略布局曲前列尼爾注射液等多款高潛力產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將認(rèn)購眾強(qiáng)藥業(yè)約14.42%的股權(quán)，并獲得用于治療PAH的曲前列尼爾吸入制劑的大中華區(qū)（中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)、中國臺灣地區(qū)）獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益以及曲前列尼爾注射液的全球獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益（不含阿聯(lián)酋、愛爾蘭以及俄羅斯）及其原料藥的全球獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益（不含中國大陸），以及用于治療苯丙酮尿癥的沙丙蝶呤片的全球獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益及其原料藥的海外獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。同時，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還將享有對眾強(qiáng)藥業(yè)其他多款產(chǎn)品全球獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益以及MAH（Marketing Authorization Holder，MAH）轉(zhuǎn)移的優(yōu)先談判權(quán)，以及對眾強(qiáng)藥業(yè)股權(quán)交易的一系列優(yōu)先權(quán)。目前曲前列尼爾吸入劑與沙丙蝶呤片的全球注冊工作正在順利推進(jìn)中。

    此次遠(yuǎn)大醫(yī)藥20ml：50mg新規(guī)格曲前列尼爾注射液獲批，將有效補(bǔ)充現(xiàn)有劑型，使得臨床醫(yī)生在給藥劑量調(diào)整上擁有更大的靈活性，能夠更好地滿足不同患者在疾病不同階段的個體化治療需求，為改善患者生活質(zhì)量提供了更有力的支持。

（編輯 郭之宸）