本報記者 張曉玉

    隨著全球肥胖人群的增加，減肥藥行業(yè)正成為炙手可熱的“黃金賽道”。據(jù)高盛預測，到2030年，全球抗肥胖癥藥物市場規(guī)模將突破1000億美元。

    在此背景下，跨國藥企巨頭與中國藥企紛紛加速布局，一場圍繞技術、資本與市場的激烈競爭已然展開。

    國產(chǎn)減肥藥研發(fā)提速

    國產(chǎn)減肥藥研發(fā)迎來重要進展。6月20日，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“常山藥業(yè)”）和廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“眾生藥業(yè)”）同日披露了其GLP-1類創(chuàng)新藥最新進展。

    常山藥業(yè)公告顯示，公司及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，由雙方聯(lián)合申報的艾本那肽注射液用于減重適應癥的臨床試驗申請獲得批準。

    值得注意的是，該產(chǎn)品此前已提交用于治療2型糖尿病的上市許可申請，目前已經(jīng)獲得NMPA受理，正處于專業(yè)審評階段。

    眾生藥業(yè)發(fā)布的公告顯示，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，于近日完成在肥胖/超重參與者的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗（REBUILDING-2）的首例參與者入組和給藥。

    近年來，GLP-1類藥物在減重領域的潛力被深度挖掘。開源證券研究報告援引Jefferies等數(shù)據(jù)統(tǒng)計，預計2031年GLP-1RA類藥物全球銷售規(guī)模有望超過1500億美元。

    目前，全球減肥藥市場由諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽主導。司美格魯肽2024年中國市場銷售額達66億元人民幣。減重版司美格魯肽（Wegovy）于2024年11月份在國內(nèi)獲批上市，數(shù)據(jù)顯示，今年第一季度司美格魯肽中國區(qū)總收入約3.18億美元，Wegovy銷售額約0.97億美元。

    招商銀行研究報告預計，到2030年，國內(nèi)GLP-1藥物減重適應癥銷售規(guī)模有望突破200億元。

    公開資料顯示，國內(nèi)已有4款國產(chǎn)GLP-1藥物獲批——翰森制藥集團有限公司的聚乙二醇洛塞那肽、華東醫(yī)藥股份有限公司的利拉魯肽、上海仁會生物制藥股份有限公司的貝那魯肽、廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司的依蘇帕格魯肽α。

    中信證券分析師劉易表示，在諾和諾德、禮來等海外廠商業(yè)績超預期以及國內(nèi)研發(fā)進展提速的背景下，減肥藥的產(chǎn)業(yè)趨勢有望進一步明確。預計隨著后續(xù)相關藥物獲批，國內(nèi)減肥藥市場有望快速增長。

    添翼數(shù)字經(jīng)濟智庫高級研究員吳婉瑩對《證券日報》記者表示：“國內(nèi)企業(yè)扎堆涌入減肥藥賽道，核心驅(qū)動力在于巨大的市場前景，反映了行業(yè)對減重賽道爆發(fā)性增長的共識，也預示著未來價格競爭加劇的趨勢。”

    市場將經(jīng)歷深度洗牌

    在全球GLP-1類藥物市場競爭白熱化的背景下，中國藥企正通過多靶點創(chuàng)新和差異化開發(fā)策略實現(xiàn)彎道超車。記者查閱多家企業(yè)近期公布的臨床數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，國產(chǎn)GLP-1類藥物在減重效果和代謝調(diào)節(jié)方面已展現(xiàn)出國際競爭力。

    例如，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的GLP-1/GIP雙靶點藥物HRS9531在Ⅱ期臨床中，肥胖患者治療36周后，平均減重22.8%，優(yōu)于司美格魯肽（13.7%）和替爾泊肽（20.2%）的長期數(shù)據(jù)。目前HRS9531已進入Ⅲ期臨床，口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535獲Ⅱ期臨床試驗許可。通過聚焦GLP-1/GIP雙靶點及三靶點藥物，有望在安全性和有效性方面形成差異化優(yōu)勢。

    信達生物制藥自主研發(fā)的瑪仕度肽是全球首個申報上市的GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物，預計今年在國內(nèi)上市。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的GLP-1/GIP/GCG三靶點融合蛋白已啟動Ⅱ期臨床。

    與此同時，GLP-1領域的跨境合作呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。今年3月份，聯(lián)邦制藥將GLP-1/GIP/GCG激動劑UBT251大中華區(qū)外權益授權諾和諾德，獲2億美元預付款及18億美元里程碑金額。6月份，翰森制藥集團有限公司再度達成授權合作，將HS-20094（GLP-1/GIP雙靶點）的全球獨占許可權利授權給再生元。

    此外，上海誠益生物科技有限公司、杭州先為達生物科技股份有限公司等企業(yè)也通過授權合作或成立海外公司的方式推動小分子GLP-1藥物“出海”。

    清華大學戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)研究中心副主任胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示：“口服藥的上市、新靶點的發(fā)現(xiàn)、細分市場機會等，都將為行業(yè)帶來新的變數(shù)。未來3年至5年，減肥藥市場將經(jīng)歷一輪深度洗牌，真正具有臨床價值和技術壁壘的產(chǎn)品才能最終勝出。”