本報(bào)記者 謝若琳

    9月5日，CSCO—CTTQ腫瘤免疫高峰論壇暨安尼可（派安普利單抗）全國(guó)上市會(huì)在上海、北京、廣州、濟(jì)南、成都、西安等6地聯(lián)動(dòng)召開，會(huì)上中生制藥宣布啟動(dòng)患者救助項(xiàng)目，2年內(nèi)將有累計(jì)2萬(wàn)名患者受惠，項(xiàng)目分為首輪救助和后續(xù)救助，采用“2+1”和“2+N”的贈(zèng)藥方案，首年治療費(fèi)用將低至3.9萬(wàn)元。

    據(jù)悉，PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)下備受關(guān)注的癌癥治療方案之一。自2014年第一款PD-1抗體Keytruda獲批以來(lái)，近兩年，中國(guó)加快了免疫抗癌藥入市的步伐。2021年8月5日，中生制藥下屬正大天晴的PD-1單抗產(chǎn)品安尼可（派安普利單抗）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/rcHL）患者。這是國(guó)內(nèi)上市的第5款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。

    除了本次獲批治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤之外，目前，中生制藥還向國(guó)家藥監(jiān)局提交了鱗狀非小細(xì)胞肺癌、晚期鼻咽癌2項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)；今年7月向美國(guó)FDA提交了鼻咽癌適應(yīng)癥的BLA上市申請(qǐng)，并被納入FDA“實(shí)時(shí)腫瘤評(píng)估體系”，有望以最短的時(shí)間在美國(guó)上市。

    在此背景下，正大天晴聯(lián)合北京康盟慈善基金會(huì)啟動(dòng)的“安心有尼患者救助”項(xiàng)目將在全國(guó)范圍內(nèi)開展，預(yù)計(jì)將有2萬(wàn)名腫瘤患者通過(guò)項(xiàng)目治療受益。

    根據(jù)北京康盟慈善基金會(huì)消息，派安普利的零售價(jià)為4875元/支（100mg/支）。首輪贈(zèng)藥政策是2+1（購(gòu)買4支+救助2支），后續(xù)則是2+N（購(gòu)買4支，可救助至疾病進(jìn)展），首年治療費(fèi)用低至3.9萬(wàn)元。

    中生制藥近日公布的中報(bào)顯示，抗腫瘤藥已成為公司第一大業(yè)務(wù)板塊，上半年實(shí)現(xiàn)收入50億元，同比增長(zhǎng)25%，其中7個(gè)品種增速超過(guò)50%。

    中國(guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)表示，派安普利是完善公司抗腫瘤管線的一塊關(guān)鍵“拼圖”。它的成功上市離不開我國(guó)相關(guān)創(chuàng)新藥鼓勵(lì)政策的實(shí)施。在未來(lái)，相信中國(guó)的抗腫瘤創(chuàng)新藥將不斷突破自我，以國(guó)際創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)及全球化的市場(chǎng)策略為主導(dǎo)，從“跟跑者”到“并跑者”再到“領(lǐng)跑者”，以惠及全球腫瘤患者為愿景不斷前進(jìn)。

（編輯 李波）