本報(bào)記者 蒙婷婷

    10月30日晚間，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）發(fā)布2025年第三季度報(bào)告。今年前三季度，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2335.18萬元，同比增長(zhǎng)21180.28%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損9914.72萬元，去年同期則虧損1.54億元，同比大幅減虧。

    公告顯示，今年前三季度，海創(chuàng)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)，主要系該公司首個(gè)1類新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（以下簡(jiǎn)稱“氘恩扎魯胺”）于今年5月獲批上市，進(jìn)而年初至報(bào)告期末首次產(chǎn)生藥品銷售收入。

    海創(chuàng)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“首款產(chǎn)品的成功商業(yè)化，正是本公司‘腫瘤+代謝疾病’雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略價(jià)值的有力印證。在本公司清晰的戰(zhàn)略指引下，‘前沿研發(fā)’與‘商業(yè)化銷售’已形成強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力，共同推動(dòng)本公司實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。”

    中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長(zhǎng)袁帥接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“公司前三季度收入規(guī)模大幅增長(zhǎng)，折射出兩大積極信號(hào)。即核心產(chǎn)品氘恩扎魯胺商業(yè)化進(jìn)程取得突破性進(jìn)展，形成收入主力支撐，同時(shí)創(chuàng)新藥管線逐步進(jìn)入收獲期，推動(dòng)營(yíng)收規(guī)?？缭绞皆鲩L(zhǎng)，標(biāo)志著該公司實(shí)現(xiàn)了從‘投入期’向‘回報(bào)期’的關(guān)鍵跨越。”

    2025年5月，海創(chuàng)藥業(yè)自研新藥氘恩扎魯胺正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療前列腺癌。這一里程碑事件，不僅標(biāo)志著該公司正式邁入商業(yè)化元年，更為全球及中國(guó)男性高發(fā)癌癥——前列腺癌的治療領(lǐng)域注入了新的希望。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)沙利文預(yù)測(cè)，到2030年，國(guó)內(nèi)前列腺癌整體市場(chǎng)規(guī)模將有望突破500億元大關(guān)，展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力和發(fā)展空間。

    為快速承接市場(chǎng)機(jī)遇，海創(chuàng)藥業(yè)創(chuàng)新性地采用“自營(yíng)+CSO（合同銷售組織）”雙軌制模式，并配以“醫(yī)學(xué)－市場(chǎng)－準(zhǔn)入－銷售”四輪驅(qū)動(dòng)策略。短短數(shù)月內(nèi)，已搭建起覆蓋全國(guó)30個(gè)省市、500余家醫(yī)院及240家DTP藥房的高效銷售網(wǎng)絡(luò)，為新藥快速放量奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    產(chǎn)品上市后迅速獲得市場(chǎng)與權(quán)威認(rèn)可。一方面，氘恩扎魯胺被納入權(quán)威的2025版《CSCO前列腺癌診療指南》，成為臨床推薦用藥；另一方面，該產(chǎn)品于2025年8月通過國(guó)家醫(yī)保目錄初審，若最終成功納入醫(yī)保目錄，將極大提升藥物可及性，加速市場(chǎng)滲透。

    與此同時(shí)，依托“PROTAC技術(shù)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證”等核心技術(shù)平臺(tái)，該公司成功開發(fā)出核心產(chǎn)品HP518——國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的口服雄激素受體（AR）降解劑，有望解決前列腺癌等疾病中耐藥性這一未滿足的臨床需求，后續(xù)若能順利上市，將有望成為其“第二增長(zhǎng)曲線”。

    在代謝疾病領(lǐng)域，海創(chuàng)藥業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品HP515瞄準(zhǔn)了兩個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)，即肥胖減重和代謝性脂肪性肝炎（MASH）領(lǐng)域。最新數(shù)據(jù)顯示，HP515在健康受試者中單次和多次劑量遞增給藥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)中，HP515在安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效動(dòng)力學(xué)方面均達(dá)到預(yù)期，經(jīng)HP515治療后多項(xiàng)血脂指標(biāo)獲得顯著改善。目前，基于前述Ⅰ期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，海創(chuàng)藥業(yè)正在積極推進(jìn)Ⅱa期臨床試驗(yàn)。

    公開信息顯示，HP515的未來開發(fā)路徑清晰聚焦于三大方向，即推進(jìn)與GLP-1聯(lián)合用藥治療MASH，推進(jìn)與GLP-1聯(lián)用治療肥胖，以及探索其與本公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑的聯(lián)合用藥。這一差異化的聯(lián)合用藥策略，有望使HP515在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

    袁帥表示，海創(chuàng)藥業(yè)依托核心技術(shù)平臺(tái)形成技術(shù)壁壘，同時(shí)其在管線布局上的多數(shù)產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)或同類最優(yōu)，市場(chǎng)空間廣闊。隨著新藥商業(yè)化進(jìn)程順利推進(jìn)，該公司收入規(guī)模有望持續(xù)放大，凈利潤(rùn)虧損缺口逐步縮小，實(shí)現(xiàn)從“燒錢研發(fā)”到“盈利增長(zhǎng)”的質(zhì)變。長(zhǎng)期來看，海創(chuàng)藥業(yè)憑借技術(shù)原創(chuàng)性與管線前瞻性，有望在生物醫(yī)藥賽道中占據(jù)一席之地。

（編輯 上官夢(mèng)露）