本報(bào)訊 （記者曹衛(wèi)新）10月30日，迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“迪哲醫(yī)藥”，股票代碼：688192）發(fā)布2025年第三季度報(bào)告。報(bào)告顯示，前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.86億元，同比增長(zhǎng)73%。

    分季度來(lái)看，迪哲醫(yī)藥2025年第一季度、第二季度、第三季度營(yíng)業(yè)收入分別為1.6億元、1.95億元、2.31億元，連續(xù)兩個(gè)季度環(huán)比兩位數(shù)高增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率20%。

    商業(yè)化進(jìn)程提速

    運(yùn)營(yíng)效率持續(xù)優(yōu)化

    商業(yè)化方面，迪哲醫(yī)藥的核心產(chǎn)品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼膠囊）醫(yī)保放量顯著，在市場(chǎng)滲透率和銷售收入方面持續(xù)提升，推動(dòng)公司營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁穩(wěn)健增長(zhǎng)。

    研發(fā)方面，迪哲醫(yī)藥兩款已上市產(chǎn)品正在積極進(jìn)行適應(yīng)癥拓展的臨床研究；自主研發(fā)的全球首創(chuàng)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑birelentinib已順利進(jìn)入全球Ⅲ期臨床研究階段，并獲美國(guó)FDA快速通道認(rèn)定；另一款核心在研產(chǎn)品四代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）DZD6008，也在加速推進(jìn)針對(duì)EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（EGFRm NSCLC）的劑量拓展研究。

    2025年上半年，迪哲醫(yī)藥首度實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，營(yíng)收可以覆蓋研發(fā)費(fèi)用之外的銷售、管理等成本。這一里程碑標(biāo)志著迪哲醫(yī)藥初步形成了自我造血能力，財(cái)務(wù)可持續(xù)性閉環(huán)已初具雛形。截至三季度末，迪哲醫(yī)藥商業(yè)化盈利成果進(jìn)一步鞏固，為企業(yè)加速邁向整體盈利奠定更為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

    迪哲醫(yī)藥首席商務(wù)官吳清漪表示：“公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)從藥物立項(xiàng)階段便同步介入商業(yè)化策略制定，確保產(chǎn)品既具備‘解決臨床痛點(diǎn)’的醫(yī)學(xué)價(jià)值，又符合‘高市場(chǎng)回報(bào)潛力’的商業(yè)價(jià)值。這種前置布局，直接支撐了兩款產(chǎn)品獲批后的快速上量、上市首個(gè)年度醫(yī)保落地，以及醫(yī)保后快速放量的表現(xiàn)。”

    兩大領(lǐng)域全面發(fā)力

    構(gòu)筑長(zhǎng)期發(fā)展基石

    立足于源頭創(chuàng)新，迪哲醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)基于扎實(shí)的基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究，正加速推進(jìn)后續(xù)管線接力布局，并持續(xù)拓寬已上市產(chǎn)品的適應(yīng)癥領(lǐng)域。

    迪哲醫(yī)藥深耕非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域，管線布局覆蓋約七成NSCLC患者，構(gòu)建起堅(jiān)實(shí)的領(lǐng)域壁壘。

    在今年9月召開的2025年世界肺癌大會(huì)（WCLC）大會(huì)上，迪哲醫(yī)藥公布了非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域的11項(xiàng)最新研究的積極進(jìn)展，包括舒沃哲®在EGFR 20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）NSCLC全線治療、EGFR敏感突變合并共突變、EGFR罕見及其他罕見突變、EGFR TKI耐藥的NSCLC患者中，展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效和安全性；高瑞哲®聯(lián)合抗PD-1單抗治療經(jīng)PD-1治療的晚期NSCLC探索顯示良好安全性。

    血液瘤領(lǐng)域，迪哲醫(yī)藥兩款核心管線高瑞哲®和Birelentinib分別布局T細(xì)胞和B細(xì)胞淋巴瘤，瞄準(zhǔn)百億元級(jí)潛在市場(chǎng)。

    在即將于今年12月召開的2025年第67屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上，高瑞哲®將發(fā)布其在復(fù)發(fā)難治PTCL、一線探索以及罕見亞型中的單藥與聯(lián)合治療策略。Birelentinib將公布其在復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者中開展的臨床研究最新數(shù)據(jù)。

    截至2025年9月底，依托自身在小分子領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，迪哲醫(yī)藥已經(jīng)建立了七款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，每款藥物都具備全球首創(chuàng)（FIC）/同類最佳（BIC）潛力，且擁有完整全球權(quán)益。

    迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?ldquo;今年前三季度，得益于核心產(chǎn)品舒沃哲®、高瑞哲®的商業(yè)化放量，公司營(yíng)收創(chuàng)下歷史新高。公司的全球化創(chuàng)新藍(lán)圖已初具雛形，并迎來(lái)多項(xiàng)里程碑進(jìn)展。未來(lái)，我們將繼續(xù)立足全球未被滿足的臨床需求不斷拓展治療邊界，持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)生動(dòng)力，提升價(jià)值創(chuàng)造能力，以穩(wěn)健的業(yè)績(jī)成長(zhǎng)和夯實(shí)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，回饋廣大股東的信任與支持。”

（編輯 張昕）