本報訊 (記者馬宇薇)6月4日晚間,長春百克生物科技股份公司(以下簡稱“百克生物”)發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意上述藥品開展預(yù)防帶狀皰疹的臨床試驗。
據(jù)了解,帶狀皰疹是由潛伏在機體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)重新被激活引起的急性感染性皮膚病。帶狀皰疹多發(fā)于老年人和免疫低下人群,常伴劇烈的頑固性帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN),嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
公告顯示,本次百克生物獲批臨床的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)接種對象為40歲及以上成人,接種后可刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預(yù)防帶狀皰疹。公司研制開發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)以水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E(gE蛋白)為基礎(chǔ),配伍以公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性BK-02佐劑系統(tǒng)??杉ぐl(fā)機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生高水平的gE蛋白特異性抗體及細(xì)胞免疫應(yīng)答,且具有較強的免疫持久性,從而預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒引起的皮膚帶狀皰疹和神經(jīng)痛。
百克生物在公告中提到,若該疫苗品種順利完成臨床試驗,并獲批上市,有利于公司疫苗品種的豐富,有助于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和主營業(yè)務(wù)的全面發(fā)展,增強公司長期盈利能力。
(編輯 郭之宸)
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