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熱景生物參股公司創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)許可

2024-05-27 19:52  來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 

    本報(bào)記者 李喬宇

    5月27日晚間,北京熱景生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“熱景生物”)披露公告,稱(chēng)收到參股公司北京舜景生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“舜景醫(yī)藥”)的告知函,舜景醫(yī)藥研制的創(chuàng)新藥SGC001臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)許可。

    公告顯示,SGC001是一款由舜景醫(yī)藥孫志偉教授研發(fā)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授團(tuán)隊(duì)共同開(kāi)發(fā)研制的急救用單克隆抗體藥物,適用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction,AMI)患者的急救治療。截至公告日,針對(duì)AMI疾病,暫無(wú)相關(guān)抗體藥物進(jìn)入臨床研究階段及審批上市。SGC001臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已于美國(guó)時(shí)間2024年5月23日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)許可。

(編輯 李波)

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