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國(guó)內(nèi)獨(dú)家 宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮緩釋片獲批上市

2024-01-09 12:57  來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 

    本報(bào)記者 李萬(wàn)晨曦

    1月8日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,獲批上市。

    鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于治療成人重度疼痛,國(guó)內(nèi)尚無(wú)同劑型的同類(lèi)產(chǎn)品上市,此前僅有宜昌人福的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批。2022年度,宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液的銷(xiāo)售額約為6.4億元,2023年1-9月銷(xiāo)售額約為6億元。

    宜昌人福于2022年7月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理,截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為5000萬(wàn)元人民幣。口服氫嗎啡酮效力約為嗎啡的5倍,主要代謝產(chǎn)物無(wú)活性,瘙癢和惡心發(fā)生率少于嗎啡。本次申報(bào)生產(chǎn)的緩釋劑型利用口服滲透泵技術(shù),具有效力持久、口服易吸收的特點(diǎn)。

(編輯 張明富)

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