本報記者 蒙婷婷

    12月12日，百利天恒發(fā)布公告稱，全資子公司SystImmune與百時美施貴寶（以下簡稱“BMS”）就BL-B01D1項目達(dá)成獨家許可與合作協(xié)議。BL-B01D1是一款潛在的同類首創(chuàng)EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。雙方將在美國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化BL-B01D1，同時SystImmune將保留其在中國大陸的獨家權(quán)益，而BMS將獲得在全球其他市場的獨家許可。

    公告顯示，本次合作協(xié)議生效后，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款；在達(dá)成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。

    “百利天恒此次與全球知名醫(yī)藥企業(yè)BMS合作，確立了該公司在醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的行業(yè)地位，同時也將進(jìn)一步提升其行業(yè)影響力。”國內(nèi)咨詢機構(gòu)Co-Found智庫研究負(fù)責(zé)人張新原接受《證券日報》記者采訪時表示，隨著合作協(xié)議的后續(xù)執(zhí)行，強大的資金支持有助于公司加大研發(fā)力度、優(yōu)化產(chǎn)品線，而通過此次合作也將助益百利天恒在全球范圍內(nèi)進(jìn)行市場拓展，實現(xiàn)全球化戰(zhàn)略布局。

    公告顯示，BL-B01D1是一種基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ADC，可同時靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3（EGFR×HER3）。目前，該創(chuàng)新藥物正在開展全球多中心I期臨床研究，以評估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。據(jù)其早期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，BL-B01D1在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者中，表現(xiàn)出具有開發(fā)前景的抗腫瘤活性。

    合作協(xié)議顯示，雙方將共同承擔(dān)BL-B01D1的全球開發(fā)費用，并分享在美國市場的利潤和虧損。SystImmune將通過其關(guān)聯(lián)公司保留BL-B01D1在中國大陸的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，BMS將從中國大陸的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費。在美國和中國大陸以外，SystImmune將從凈銷售額中收取分級特許權(quán)使用費。

    據(jù)悉，百利天恒全資子公司SystImmune是一家位于華盛頓州雷德蒙德的臨床階段生物制藥公司，并致力于利用其已建立的成熟藥物開發(fā)平臺開發(fā)創(chuàng)新的癌癥療法，公司專注于雙特異性、多特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物（ADCs）的研發(fā)。而BMS是一家全球性生物制藥公司，其使命是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病，目前已在紐約證券交易所上市。

    某醫(yī)藥分析師匿名接受《證券日報》記者采訪時表示：“百利天恒全資子公司SystImmune開發(fā)的創(chuàng)新藥物BL-B01D1，是全球第三個、中國首個進(jìn)入臨床研究階段的靶向雙靶點的雙抗ADC候選藥物。而公司此次與全球知名制藥企業(yè)BMS就前述創(chuàng)新藥物達(dá)成合作，意味著隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)水平不斷提升，國內(nèi)醫(yī)藥生物企業(yè)已逐步具備與國際一流企業(yè)合作的實力，同時隨著雙方合作深入后，在借鑒和學(xué)習(xí)BMS的先進(jìn)管理經(jīng)驗、研發(fā)技術(shù)和市場運作模式后，將有助于提升百利天恒整體實力，同時也將對提高我國醫(yī)藥生物企業(yè)整體競爭力有重要意義。”

（編輯 孫倩）