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富祥藥業(yè):子公司他唑巴坦原料藥獲上市申請批準通知書

2023-12-08 13:30  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報記者 曹琦

    12月7日,富祥藥業(yè)公告,近日,公司全資子公司江西祥太生命科學有限公司(以下簡稱“祥太科學”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的他唑巴坦原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。

    公開資料顯示,他唑巴坦是一種不可逆性競爭型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,為第三代抗菌強增效劑,可以抑制β-內(nèi)酰胺酶的活性,使酶活性不可逆轉(zhuǎn),防止抗生素的敏感性降低,也可以盡量避免產(chǎn)生耐藥性并增加抗生素的抗菌活性。他唑巴坦能與多種β-內(nèi)酰胺類抗生素產(chǎn)生協(xié)同作用,其與哌拉西林或頭孢哌酮合用可增強二者的藥效及延長作用時間。

    近幾年,由默克制藥原研的他唑巴坦新復方制劑“頭孢洛扎他唑巴坦”也先后在歐美日上市,頭孢洛扎是一種新型頭孢菌素類藥物,聯(lián)合他唑巴坦可擴大對革蘭陰性菌的抗菌譜,具有廣譜體外抗菌活性。

    他唑巴坦為富祥藥業(yè)主營產(chǎn)品之一,是公司自主研發(fā)產(chǎn)品,具有國家發(fā)明專利4項,在技術(shù)含量、質(zhì)量以及產(chǎn)銷量方面具備顯著的市場優(yōu)勢,穩(wěn)居國際領(lǐng)先地位。同時他唑巴坦已與國內(nèi)外客戶合作在全球多個國家進行產(chǎn)品注冊上市,并獲得相關(guān)的資質(zhì)證書。

(編輯 張偉)

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