本報記者 吳文婧

    3月13日晚，深交所上市審核委員會2023年第8次審議會議結果公告顯示，浙江海森藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海森藥業(yè)”）首發(fā)過會。

    海森藥業(yè)是專業(yè)從事化學藥品原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，形成了以消化系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類和心血管類原料藥為主，以抗抑郁類、抗菌類等原料藥為輔，同時以抗病毒類、非甾體抗炎類等特色原料藥與制劑為預備的產(chǎn)品體系。

    海森藥業(yè)擬發(fā)行不超過1700萬股股份于深交所主板上市，占發(fā)行后總股本比例不低于25%，擬募集資金6.00億元，將用于年產(chǎn)200噸阿托伐他汀鈣等原料藥生產(chǎn)線技改項目、研發(fā)中心及綜合辦公樓建設項目以及補充流動資金。

    加碼優(yōu)勢品種

    堅定走向國際化

    隨著全球原料藥產(chǎn)能不斷向亞洲尤其是中國轉(zhuǎn)移和聚集，中國的原料藥企業(yè)不斷走向國際化。招股書顯示，海森藥業(yè)的戰(zhàn)略包括鞏固和提升現(xiàn)有在印度、南美等市場中的地位與聲譽，加強未來在美國、歐洲、日本等市場中的投入，不斷擴大公司的全球化水平。目前，公司的多個產(chǎn)品計劃向歐美日等市場提交注冊申請，這也將是公司未來一段時期內(nèi)的重點工作之一。

    一直以來，海森藥業(yè)重視對潛力品種的精耕細作，目前已培育了硫糖鋁、PHBA等領先產(chǎn)品，且在全球市場的占有率均較高。值得一提的是，海森藥業(yè)產(chǎn)品阿托伐他汀鈣近幾年市場增長較快，其收入占比由2019年的4.42%快速上升至2022年上半年的21.90%。

    海森藥業(yè)方面表示，阿托伐他汀鈣有望成為公司下一個具有爆發(fā)潛力的優(yōu)勢產(chǎn)品。公司與優(yōu)勢制劑廠家合作，已經(jīng)占領了較好的市場先機，具有一定的先發(fā)優(yōu)勢。本次項目新增200噸阿托伐他汀鈣的生產(chǎn)能力將用于擴大這一優(yōu)勢產(chǎn)品的產(chǎn)能、降低產(chǎn)品單位成本，進一步提升其市場占有率，為公司未來參與阿托伐他汀鈣的市場競爭注入了強心劑。

    招股書顯示，該項目的實施能夠很大程度上提升公司的硬件與軟件水平，大大提升公司的市場形象，尤其是國際形象，同時，也有助于公司在國際市場的注冊申請，加速國際市場的開拓。

    重視研發(fā)工作

    為長期發(fā)展蓄能

    海森藥業(yè)方面表示，公司始終把加強技術創(chuàng)新放在首位，堅持創(chuàng)新的發(fā)展理念，用技術創(chuàng)新促進公司不斷轉(zhuǎn)型升級。經(jīng)過多年發(fā)展，公司已擁有省級企業(yè)技術中心、海森藥業(yè)心腦藥物省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心、浙江省海森藥物研究院、院士專家工作站等研發(fā)平臺，建立了一支經(jīng)驗豐富、素質(zhì)較高、結構合理的研發(fā)隊伍。

    海森藥業(yè)還計劃使用本次股票上市的募集資金進一步增強研發(fā)中心建設，擴大研發(fā)領域、增加研發(fā)場地、購置先進儀器、裝備先進設施，同時有計劃地推進海森研究院的建設工作，打造更高、更強的研發(fā)人才匯聚平臺，吸引更加優(yōu)秀的研發(fā)人才加入公司，為實現(xiàn)以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動公司增長戰(zhàn)略增加動力。

    得益于在研發(fā)方面的持續(xù)加碼，公司已取得的專利共計22項，其中發(fā)明專利20項。公司擁有硫糖鋁合成工藝技術、阿托伐他汀鈣合成技術、手性拆分技術、安乃近系列產(chǎn)品合成技術等多項核心技術。

    化學原料藥及中間體的生產(chǎn)對合成控制技術、節(jié)能環(huán)保技術要求較高，海森藥業(yè)技術優(yōu)勢體現(xiàn)在能夠不斷創(chuàng)新性的突破工藝路線中的技術關鍵點，形成一些在業(yè)內(nèi)領先的生產(chǎn)工藝，使得產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，產(chǎn)品收率較高，成本優(yōu)勢明顯。同時，公司積累了比較多的化學合成單元反應技術，能夠在更多需要類似反應的產(chǎn)品中應用，有較強的科技成果轉(zhuǎn)化能力，在產(chǎn)品從小試階段向大生產(chǎn)轉(zhuǎn)化方面積累了成熟的經(jīng)驗，形成較強的新產(chǎn)品開發(fā)能力。

    完善質(zhì)量管理

    打造綜合型醫(yī)藥企業(yè)

    海森藥業(yè)表示，公司的技術創(chuàng)新與產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略堅持以市場為導向，致力于為市場提供需求大、產(chǎn)品競爭力強的產(chǎn)品。

    在我國對醫(yī)療健康行業(yè)鼓勵政策的帶動下，原料行業(yè)迎來快速發(fā)展的黃金階段。作為醫(yī)藥制造企業(yè)參與國內(nèi)外市場競爭中，必須具備一流的產(chǎn)品質(zhì)量。海森藥業(yè)自成立以來一直堅持走高質(zhì)量路線，高度重視產(chǎn)品質(zhì)量控制。

    海森藥業(yè)嚴格遵照中國GMP規(guī)范的要求，確保整個質(zhì)量控制工作得到貫徹執(zhí)行。主要產(chǎn)品也已經(jīng)順利通過國家GMP認證、日本PMDA認證、韓國MFDS認證等多個國家和地區(qū)的認證，通過美國FDA現(xiàn)場檢查、墨西哥COFEPRIS檢查，獲得歐洲CEP證書。

    近年來，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策的不斷改革為原料藥企業(yè)向制劑產(chǎn)業(yè)鏈延伸提供了機遇，增加了原料藥企業(yè)的戰(zhàn)略靈活性和主動性。海森藥業(yè)已經(jīng)著手推進向化學藥品制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)業(yè)鏈延伸，長期來看，有利于公司形成產(chǎn)品綜合開發(fā)能力，提升應對市場變化的靈活性，增強公司的核心競爭力。

    展望未來，海森藥業(yè)表示，公司將堅定不移地走產(chǎn)業(yè)鏈延伸道路，在目前把特色原料藥做精、做大、做強的基礎上，向兼具一定的化學藥品制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售能力發(fā)展，最終將公司打造成覆蓋中間體、原料藥和制劑的綜合型醫(yī)藥企業(yè)。

（編輯 張明富）