證券時(shí)報(bào)記者 陳永輝

    人民金融·創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)庫(kù)監(jiān)測(cè)顯示，在6月11日至6月17日的發(fā)布周期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥的海曲泊帕乙醇胺片獲批上市，成為今年第11款獲批上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥；綠葉制藥抗抑郁癥首創(chuàng)產(chǎn)品LY03005的上市申請(qǐng)獲受理，另外，多個(gè)1.1類中藥完成了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，距離獲批上市又前進(jìn)了一步。

    同時(shí)，新發(fā)布周期內(nèi)，來(lái)自石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、欣凱醫(yī)藥等的創(chuàng)新藥獲批臨床，亞盛醫(yī)藥的Bcl-2抑制劑APG-2575等獲FDA臨床試驗(yàn)許可。受這些因素推動(dòng)，截至6月17日，人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)報(bào)1716.64點(diǎn)，在最近一個(gè)發(fā)布周期內(nèi)上漲了0.76%。目前，成分樣本共有900個(gè)。

    恒瑞醫(yī)藥1類新藥獲批

    6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局公告，近日已通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片上市。

    海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者，以及對(duì)免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血（SAA）成人患者。其中SAA適應(yīng)癥為附條件批準(zhǔn)。

    新發(fā)布周期內(nèi)，綠葉制藥自主研發(fā)的1類新藥——鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）的上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

    此外，近期多個(gè)1.1類中藥完成了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括康緣藥業(yè)的銀翹清熱片、方盛制藥的金古樂(lè)片、山東鳳凰制藥的芪黃膠囊、健民藥業(yè)的利胃膠囊、一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊，如進(jìn)展順利，這些品種有望在不遠(yuǎn)的將來(lái)惠及患者。

    基石藥業(yè)股價(jià)創(chuàng)新高

    6月17日，基石藥業(yè)股價(jià)再次大漲，截至收盤，基石藥業(yè)漲18.66%，報(bào)17.04港元，創(chuàng)出歷史新高。消息面上，基石藥業(yè)近期喜事頻傳。

    6月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了阿伐替尼（avapritinib）新適應(yīng)癥申請(qǐng)，用于治療晚期系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥成人患者，阿伐替尼成全球首個(gè)專門針對(duì)該疾病主要驅(qū)動(dòng)基因的精準(zhǔn)療法?；帢I(yè)擁有阿伐替尼在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。

    6月15日，基石藥業(yè)宣布，將與輝瑞在大中華地區(qū)針對(duì)ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）開(kāi)展合作研究，共同開(kāi)發(fā)勞拉替尼（lorlatinib）。此項(xiàng)臨床研究是勞拉替尼在該靶點(diǎn)的全球首次關(guān)鍵性研究。

    人福醫(yī)藥提升創(chuàng)新力

    6月10日，由證券時(shí)報(bào)主辦的首屆“藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎(jiǎng)”頒獎(jiǎng)典禮在上海舉行。人福醫(yī)藥獲得年度藥物創(chuàng)新成就獎(jiǎng)、年度十大藥物創(chuàng)新公司兩個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。在頒獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)，人福醫(yī)藥副總裁、總工程師李莉娥作了《中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)》的主題演講，并分享了人福醫(yī)藥的全球化研發(fā)布局和創(chuàng)新思路。

    她說(shuō)，人福醫(yī)藥堅(jiān)定實(shí)施“做醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”戰(zhàn)略，苯磺酸瑞馬唑侖和磷丙泊酚二鈉兩個(gè)創(chuàng)新藥相繼獲批上市，標(biāo)志著人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了研發(fā)從跟跑、并跑到領(lǐng)跑的歷史性跨越，未來(lái)公司將立足麻醉科用藥，向多領(lǐng)域進(jìn)行局麻、全麻、肌松、拮抗、鎮(zhèn)靜等系列新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

    目前，人福醫(yī)藥已在多個(gè)醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)地位，且競(jìng)爭(zhēng)力在不斷增強(qiáng)。

    擁有自主研發(fā)的創(chuàng)新藥是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，隨著創(chuàng)新藥的接連上市，人福醫(yī)藥有望迎來(lái)高質(zhì)量的內(nèi)生增長(zhǎng)。

    石藥集團(tuán)第二款

    ADC藥物獲批臨床

    新發(fā)布周期內(nèi)，來(lái)自石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、欣凱醫(yī)藥等的4個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目首次獲批臨床，將其納入了人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)。

    6月16日，石藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)的1類新藥SYSA1801注射液獲批臨床，用于晚期實(shí)體瘤。

    臨床進(jìn)展方面，6月15日，亞盛醫(yī)藥宣布，其Bcl-2抑制劑APG-2575的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)許可，將展開(kāi)單藥或與抗癌藥物聯(lián)合治療晚期ER+乳腺癌或?qū)嶓w瘤的研究。

    6月15日，君實(shí)生物在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記了JS111治療EGFR非常見(jiàn)突變非小細(xì)胞肺癌的I/II期臨床研究。