站在IPO的路口,圣諾生物毅然選擇踏上科創(chuàng)征程。
“我們在多肽藥物領域的研發(fā)工藝、生產(chǎn)能力都處于行業(yè)領先,科技創(chuàng)新能力與科創(chuàng)板的屬性相當契合,因此堅持走科創(chuàng)板IPO之路。”近日,圣諾生物董事長文永均接受上海證券報記者專訪時說。
6月3日,文永均帶領圣諾生物在上交所鳴鑼上市,為公司標記下新的坐標,A股市場也因此增添了一名多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈上的“精兵”。相比其他涉足多肽藥物的企業(yè),圣諾生物對多肽更加專注,“用專注磨煉專業(yè)”是圣諾生物最有特色的標簽。
搶跑“小而美”賽道
圣諾生物不僅是多肽賽藥物道的領跑者,而且逐漸憑借工藝技術轉型為賦能者。
近年來,多肽創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍般在國內(nèi)興起。作為資本市場的“新兵”、多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈布局的“老將”,文永均道出了其中的奧秘:“多肽藥物生物活性高、副作用小、成藥性高,很多中小型創(chuàng)新藥公司選擇從該賽道突圍。”
經(jīng)過近20年的深耕,圣諾生物已具備自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強競爭力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品的能力,同時公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)領域的技術優(yōu)勢,為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學研究服務、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(CDMO)以及多肽藥物生產(chǎn)技術轉讓服務等。
目前,公司挑選在國內(nèi)外具有較大市場容量及較強市場競爭力的多肽仿制藥品種進行研發(fā),已掌握15個品種原料藥的規(guī)?;a(chǎn)技術,其中7個品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件、8個品種獲得美國備案,延伸開發(fā)的8個多肽制劑品種在國內(nèi)取得12個生產(chǎn)批件,產(chǎn)品涵蓋免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領域。
對于多肽制劑產(chǎn)品的布局,文永均將目光精準地鎖定仿制藥大品種。“從國際市場來看,多肽藥物大品種相對比較集中,主要聚焦在糖尿病為主的慢病治療領域。公司制劑產(chǎn)品圍繞大品種布局,即使拿到10%至20%的市場份額就已經(jīng)很大了。”在其看來,國內(nèi)多肽藥物的市場格局也為公司提供了廣闊的拓展空間。
如果說慢病治療才是多肽行業(yè)真正的富礦,相比之下,我國多肽市場中免疫、消化道、產(chǎn)科、心血管等都是短期用藥或急救藥物,腫瘤、骨科、糖尿病等慢病治療只占市場份額的26%,還有很大發(fā)展空間。這也是圣諾生物等一批藥企競逐多肽賽道的原因。
在文永均眼中,多肽藥物是一個“小而美”的賽道,它足夠有特色,值得去鉆研,探索新的“風景”。
鎖定創(chuàng)新藥市場
令文永均引以為傲的是,工藝研發(fā)和生產(chǎn)能力為公司提供了一張在多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈通行的“硬名片”。
多肽試劑產(chǎn)品的陸續(xù)上市,為公司提供了充沛的發(fā)展資金。圣諾生物也不局限于只做多肽藥物的生產(chǎn)者,而是希望將技術優(yōu)勢和研發(fā)價值充分釋放,賦能多肽全產(chǎn)業(yè)鏈。
據(jù)文永均介紹,目前圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,能夠為多肽創(chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設計,到小試、中試、驗證生產(chǎn)和質(zhì)量控制等藥學研究服務,以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務,涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究,到臨床試驗和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。
“不同于制劑產(chǎn)品選擇仿制藥大品種,多肽CDMO的競技場一定在創(chuàng)新藥領域。為多肽創(chuàng)新藥提供CDMO服務,一旦成功就是獨家合作,公司將充分受益創(chuàng)新藥市場紅利。”創(chuàng)新藥,是文永均為公司布局多肽CDMO業(yè)務劃定的目標。
憑借多肽合成和修飾核心技術優(yōu)勢,公司已先后為派格生物、百奧泰、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了30余個項目的藥學研究服務,其中1個品種獲批上市進入商業(yè)化階段,7個多肽創(chuàng)新藥進入臨床試驗階段。
文永均預判,隨著我國鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價工作積極推進,未來將有更多具有顯著臨床效果的多肽創(chuàng)新藥和多肽仿制藥獲批上市,使得我國多肽藥物市場進一步擴容。專注于多肽藥物CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈的圣諾生物,也將在創(chuàng)新藥的收獲季共享芬芳。
啟航新征程,不忘來時路。面對如何高質(zhì)量發(fā)展的“考卷”,文永均坦言,會用初心書寫、用服務作答。“做服務做的就是態(tài)度,我們會繼續(xù)以高質(zhì)量的服務讓客戶滿意,進一步提高圣諾生物的綜合實力。”
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