本報見習記者 吳文婧
2月10日晚間,永太科技就市場關(guān)切問題予以回應稱,無論是為吉利德還是為國內(nèi)藥廠在專利許可下的生產(chǎn),均有能力快速提供瑞德西韋中間體產(chǎn)品。而同時,永太科技也告知投資者,公司與吉利德正在積極洽談合作事宜,尚未簽署相關(guān)協(xié)議,合作的達成尚存在不確定性。
永太科技董秘張江山在接受《證券日報》記者采訪時表示:“在收到吉利德業(yè)務詢盤(達成合作前的接洽)時,吉利德了解到永太科技可以提供的瑞德西韋各中間體片段工藝技術(shù),及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)情況,特別詢問了其中比較關(guān)鍵的中間體的報價及交貨時間。”
張江山提到,新藥物的關(guān)鍵在于研發(fā)環(huán)節(jié),根據(jù)工藝復雜程度,溶劑使用量大小,最初在實驗室進行的研發(fā)就稱之為小試,一般單批次數(shù)量大概在幾克到幾公斤之間,之后進行中試,單批次數(shù)量在幾公斤到幾百公斤不等。確認工藝參數(shù)后,再進行驗證批生產(chǎn),驗證通過后進入商業(yè)化階段。
“一般來說,公司小試完成后,會提供有代表性的實驗室樣品給客戶進行分析或?qū)嶒灉y試的質(zhì)量確認,對方確認質(zhì)量后,我們再中試確認工藝,然后將工藝驗證后的驗證批產(chǎn)品提供給對方。”張江山向《證券日報》記者具體解釋道,“因為瑞德西韋目前還只在臨床試驗的過程中,所需要的量并不大,如果合作達成的話,公司會向下游客戶供應小規(guī)模驗證批生產(chǎn)的量,后期如需要放大到商業(yè)化生產(chǎn),會涉及到設備的選型采購、設備和生產(chǎn)線的建設安裝等更多方面。”
此外,記者了解到,永太科技位于的浙江省臺州市是此次新冠肺炎疫情的重災區(qū),當?shù)卣谟行蛲苿涌爝f配送行業(yè)復工復產(chǎn)。張江山向記者表示,屆時企業(yè)可以通過符合防疫要求的物流通道運輸貨物,不會影響樣品的寄送。
事實上,永太科技與吉利德早已是合作緊密的老朋友,早在2012年,永太科技就成了吉利德索非布韋產(chǎn)品關(guān)鍵中間體的供應商,此外公司還參與了吉利德的雷迪帕維、維帕他韋等一系列抗病毒藥物的中間體研發(fā)和生產(chǎn)。
張江山向《證券日報》記者透露:“根據(jù)之前和吉利德的合作,在正常情況下樣品驗收完成一般需要幾個月,不過當下新冠肺炎疫情非常緊急,預計整個過程很有可能縮短。”
而對于供應瑞德西韋中間體的能力,永太科技方面也在2月10日晚間公告中給出了詳細的解釋,公司表示,瑞德西韋和索非布韋同樣是核苷酸類似物,化合物結(jié)構(gòu)相似,瑞德西韋的苯氧基磷?;嵋一□テ危c索非布韋的苯氧基磷?;岙惐テ谓Y(jié)構(gòu)類似,只需要替換一個醇基原材料,即可以用永太科技現(xiàn)有原料及生產(chǎn)裝置進行商業(yè)化生產(chǎn)。
同時,瑞德西韋的另外一半核苷結(jié)構(gòu)中,需使用到氰化、低溫和格氏化等苛刻反應條件,永太科技已經(jīng)具有類似結(jié)構(gòu)的開發(fā)經(jīng)驗,同時具備這些反應所需的生產(chǎn)裝置。
2月9日,吉利德就瑞德西韋發(fā)布聲明稱,已與中國衛(wèi)生部門達成了協(xié)議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。
記者了解到,近日已經(jīng)有上市公司收到了吉利德對瑞德西韋中間體的訂單確認函件,不過,有市場人士指出,瑞德西韋作為在研藥物,臨床結(jié)果尚無定論,也未批準上市,投資者仍應慎重,以免為“特效藥炒作”買單。
此外,記者還注意到,永太科技方面在回復函中提及“國內(nèi)部分制藥企業(yè)也啟動應對疫情的新藥開發(fā),并紛紛來電詢問。”張江山向《證券日報》記者坦言,國內(nèi)的成品藥廠有意在上游尋找瑞德西韋及其他抗病毒藥物的中間體供應。
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