本報(bào)見習(xí)記者 許偉

    12月18日，復(fù)星醫(yī)藥（600196）旗下合營(yíng)公司復(fù)星凱特的首個(gè)CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地啟用典禮在上海張江成功舉辦。

    據(jù)了解，該基地位于上海張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地天慈國(guó)際藥業(yè)一期園區(qū)內(nèi)，建筑面積約10000平方米，嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造和管理，幾十條生產(chǎn)線可以同時(shí)平行進(jìn)行CAR-T產(chǎn)品的制備。目前該基地已完成竣工驗(yàn)收，正在按計(jì)劃開展設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證及試生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2020年左右可具備商業(yè)化生產(chǎn)能力。

    復(fù)星凱特作為中國(guó)免疫細(xì)胞治療行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，是復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)與美國(guó)KitePharma（吉利德旗下公司）的合營(yíng)企業(yè)，2017年4月在中國(guó)上海注冊(cè)成立。同年，復(fù)星凱特從美國(guó)KitePharma引進(jìn)全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞藥物Yescarta（FKC876）并迅速獲批在中國(guó)開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)；2019年1月在張江科學(xué)城建設(shè)管理辦公室的重點(diǎn)支持下，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地落地天慈國(guó)際藥業(yè)園區(qū)。

    此次，作為落戶張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地的第一家CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，復(fù)星凱特首個(gè)CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地的正式啟用，標(biāo)志著Yescarta在中國(guó)的產(chǎn)業(yè)化和惠及中國(guó)腫瘤患者又向前邁進(jìn)了一步。

    被問(wèn)及國(guó)內(nèi)Yescarta的上市進(jìn)度時(shí)，復(fù)星凱特CEO王立群對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“可以明確的是，最快明年進(jìn)行上市申報(bào)。”

    至于國(guó)產(chǎn)化能否大幅降低治療成本，王立群對(duì)記者表示：“CAR-T是個(gè)性化藥物，成本相比而言肯定是高的，除了藥企的努力外，希望商業(yè)保險(xiǎn)、醫(yī)?；鸬裙餐Γ袑?shí)降低患者的用藥成本。”

（編輯 才山丹）