本報記者 杜雨萌
7月1日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委對外發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),從支持創(chuàng)新藥進入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄等五個方面,提出了十六條具體舉措。同日,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會,介紹《若干措施》有關情況。
對于《若干舉措》中備受關注的“增設商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄”,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇表示,商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄是統(tǒng)籌基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險發(fā)展,健全多層次用藥保障體系、更好滿足人民群眾多元化的用藥保障需求邁出的第一步。建立商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄將有利于進一步明確基本醫(yī)保保障邊界,給商業(yè)健康保險留出更多的發(fā)展空間;有利于發(fā)揮醫(yī)保在數(shù)據(jù)、專家、管理、政策等方面的優(yōu)勢,為商業(yè)健康保險提供公共服務;有利于整合醫(yī)保和商業(yè)健康保險資金,形成保障人民群眾健康的合力,也為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更充足的經(jīng)濟支撐。
“從制定程序上看,商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄由國家醫(yī)保局組織制定。”黃心宇稱,國家醫(yī)保局將充分發(fā)揮醫(yī)保目錄調(diào)整專家優(yōu)勢、減輕醫(yī)藥企業(yè)多頭申報的事務性負擔,考慮與醫(yī)保目錄同時申報、同步調(diào)整,程序基本一致。企業(yè)可自主申報納入醫(yī)保目錄或納入商保創(chuàng)新藥目錄,也可同時申報兩者。與醫(yī)保目錄調(diào)整的不同點在于,商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商業(yè)健康保險公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協(xié)商等各環(huán)節(jié)保險公司、行業(yè)專家等將充分參與的機制。商業(yè)健康保險專家對藥品是否進入商保創(chuàng)新藥目錄以及價格協(xié)商具有重要決策權。
“作為一項新生事物,商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄需要在實踐中進一步探索完善。”黃心宇透露,后續(xù),國家醫(yī)保局將根據(jù)醫(yī)藥技術進步、臨床需求變化、商業(yè)健康保險發(fā)展等因素實行動態(tài)調(diào)整。
鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展是提升臨床用藥技術水平,增進人民群眾健康的重要渠道,也是支持我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自立自強、科技創(chuàng)新的重要手段。
黃心宇稱,2018年至2024年,我國1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢,2024年獲批數(shù)量達48種,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40種,井噴效應明顯。同時,隨著更多的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄,推動了我國臨床用藥結構優(yōu)化升級,群眾用藥保障水平得到大幅提升,獲益顯著。
另據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧介紹,近年來,各部門認真落實黨中央部署,促進企業(yè)不斷提升研發(fā)創(chuàng)新能力,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已由“引進模仿”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新輸出”,不斷贏得國際贊譽,為世界提供了守護生命健康的“中國方案”,為推動構建人類衛(wèi)生健康共同體、有效提升人類健康福祉作出了積極貢獻。有統(tǒng)計顯示,2024年我國藥企完成超90筆海外授權交易,總交易金額超500億美元。
對此,《若干措施》進一步提出,要“促進創(chuàng)新藥全球市場發(fā)展”。談及如何支持中國創(chuàng)新藥走向世界,王小寧稱,具體考慮以下幾方面:
一是搭建平臺,助力拓展海外市場。今年1月份,國家醫(yī)保局指導廣西依托中國-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺,積極促進國產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進入東盟國家,同時創(chuàng)新建立國內(nèi)外購藥便捷服務通道,標志著醫(yī)藥集采領域的跨境交流合作邁出了實質(zhì)性的一步。接下來,國家醫(yī)保局將支持更多有條件的地區(qū)發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢,搭建創(chuàng)新藥交易平臺,加強國際推廣。
二是開拓思路,助力創(chuàng)新型企業(yè)快速發(fā)展。生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長、投入大,《若干措施》提出,要支持鼓勵商業(yè)健康保險擴大創(chuàng)新藥投資規(guī)模,培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。我們也將支持創(chuàng)新藥企業(yè)借助香港、澳門相關優(yōu)勢,促進中國創(chuàng)新藥走向世界。
三是提供價格支持,助力創(chuàng)新藥出海。為了支持部分創(chuàng)新藥海外上市,借鑒國際的做法,按照企業(yè)自愿的原則實行談判價格保密,對于商保創(chuàng)新藥目錄藥品將探索更加嚴格的價格保密機制。未來,國家醫(yī)保局將采取更加有效的措施,在價格方面為創(chuàng)新藥“走出去”提供更多支持。
(編輯 郭之宸)
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