本報記者 徐一鳴

    見習記者 金婉霞

    12月13日，國家醫(yī)保局正式公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄（以下簡稱“國家醫(yī)保目錄”）調(diào)整名單。據(jù)此，本次共有126個藥品新增進入國家醫(yī)保目錄，1個藥品被調(diào)出目錄，143個目錄外藥品參加談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%。新版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起施行。

    在藥價方面，今年醫(yī)保談判的藥品平均降價幅度為61.7%，平均降價幅度僅次于2021年（62%），與2022年水平基本相當；同時，今年國家醫(yī)保目錄調(diào)整的評審方式和具體規(guī)則做了進一步優(yōu)化和改進，行業(yè)總體認為更加“溫和”。

    “相對溫和的談判機制配合國家醫(yī)保談判藥品‘雙通道’管理，對我國多款首次進行醫(yī)保談判的自主研發(fā)創(chuàng)新藥是重大利好。”CIC灼識咨詢合伙人王文華對《證券日報》記者表示，醫(yī)藥研發(fā)耗時長、成本高，簡易續(xù)約政策的優(yōu)化讓創(chuàng)新藥中長期價格趨穩(wěn)，給創(chuàng)新藥企打了一劑“強心針”。

    從品種上來看，2023年國家醫(yī)保目錄新增126種藥品。其中，腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種（1種為罕見腫瘤用藥），其他領(lǐng)域用藥59種。

    在諸多藥品品種中，腫瘤用藥一直是市場關(guān)注的重點。記者注意到，有多款“填補空白”的創(chuàng)新產(chǎn)品成功被納入醫(yī)保。

    比如，禮來公司的CDK4&6抑制劑唯擇，該藥用于治療晚期乳腺癌的雙適應(yīng)癥已于2021年進入國家醫(yī)保目錄，成為首個進入國家醫(yī)保目錄的CDK4&6抑制劑；今年，唯擇的一項輔助治療適應(yīng)癥也首次被納入醫(yī)保。

    “這將填補國家醫(yī)保目錄內(nèi)該治療領(lǐng)域內(nèi)無靶向藥物的空白，進一步推動乳腺癌的早期治療，最大化提高藥物的可及性及可負擔性。”禮來公司表示。

    再比如，勃林格殷格翰的肺纖維化創(chuàng)新靶向藥物維加特的第三項適應(yīng)癥“具有進行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病”也于此次被納入國家醫(yī)保目錄。記者了解到，在此前的國家醫(yī)保目錄中，尚缺乏針對肺纖維化的治療藥物。

    勃林格殷格翰大中華區(qū)人藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳星蓉對《證券日報》記者表示：“我們將繼續(xù)以最大的誠意努力配合目錄后續(xù)落地執(zhí)行工作，使更多患者從創(chuàng)新藥物和規(guī)范化診療中獲益。”

    此外，罕見病用藥依然是2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的側(cè)重點。據(jù)悉，今年的醫(yī)保談判未對罕見病用藥的申報條件設(shè)置上市時間限制，這進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。從結(jié)果來看，此次共有15種罕見病用藥納入目錄，覆蓋16個罕見病病種，填補了10個病種的用藥保障空白。

    相對溫和的談判機制也給企業(yè)吃下了“定心丸”。在產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保目錄后，多家創(chuàng)新藥企的負責人對記者表達了喜悅之情。

    12月13日，基石藥業(yè)發(fā)布公告稱，其同類首創(chuàng)精準治療藥物泰吉華（阿伐替尼片）被納入國家醫(yī)保目錄。對此，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士對記者表示，泰吉華被納入醫(yī)保目錄，將使更多中國患者能夠以更為惠民的價格獲得全球高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物。

    “此舉也體現(xiàn)了政府相關(guān)部門在提高藥物可及性方面堅持以臨床價值為導(dǎo)向的理念，將更多臨床急需的高價值創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保目錄，進一步提振了公司持續(xù)布局創(chuàng)新藥的信心。”楊建新表示，未來，基石藥業(yè)將繼續(xù)致力于以臨床價值為導(dǎo)向的新藥研發(fā)，給中國患者帶來更多用得上、用得起的高品質(zhì)創(chuàng)新藥。

    據(jù)悉，澤貝妥單抗注射液安瑞昔是博銳生物的首個1類創(chuàng)新生物藥，此次被納入國家醫(yī)保目錄也給了企業(yè)極大的信心。

    “此次澤貝妥單抗注射液安瑞昔獲準納入國家醫(yī)保目錄，將有利于公司在自主創(chuàng)新的腫瘤領(lǐng)域藥物取得新的突破。未來，博銳生物將持續(xù)秉承讓生命更有寬度和厚度的使命，讓澤貝妥單抗注射液安瑞昔盡快實現(xiàn)放量，惠及更多患者與家庭。”博銳生物首席執(zhí)行官王海彬博士表示。