高值醫(yī)用耗材全國集采“第一單”11月5日落地。

    此次全國集采的產品為冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（下稱“冠脈支架”），從材質上可分為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)當日公示的擬中選結果顯示，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療、易生科技、美敦力、金瑞凱利等在內的10家企業(yè)產品擬中標。

    據(jù)此前公示的全國帶量采購文件，此次冠脈支架集采首年意向采購總量為107.47萬個，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構報送采購總需求的80%累加得出，采購周期為2年。本次集采共有12家企業(yè)參與投標，涉及27個冠脈支架產品。

    據(jù)悉，27款冠脈支架中，共26款產品報價，Micell Technologies Ireland Limited未報價。其中，12款產品的報價低于1000元，僅4款產品報價高于文件中參考價2850元。此前，冠脈支架市場中，國產支架價格為0.9萬元至1.1萬元，進口支架為1.5萬元至1.9萬元。本次帶量采購擬中選產品價格為469元至798元不等，與2019年相比，價格平均降幅為90%以上。

    作為高值醫(yī)用耗材的首個全國集采品種，冠脈支架集采正式拉開了高值醫(yī)用耗材國家集采序幕。A股市場也對此作出了反應?；蛟S受此次集采結果影響，相關部分醫(yī)療器械公司股價有所下滑，截至5日收盤，賽諾醫(yī)療下跌3.72%，樂普醫(yī)療下跌2.75%，微創(chuàng)醫(yī)療下跌2.3%。

    高值醫(yī)用耗材的首個集采品種為何選定冠脈支架？行業(yè)中分布了哪些企業(yè)？此次采購是否會對行業(yè)格局造成影響？

    據(jù)某生產企業(yè)的工作人員介紹，首個品種鎖定冠脈支架，與其使用量大、國產化程度高有關。從國產化程度來看，冠脈支架的國產占比已經(jīng)達到80%，技術壁壘相對更低，但行業(yè)規(guī)模大。在冠脈支架領域，國產的主要供應商有4家，分別是微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療，競爭格局趨于穩(wěn)定，市場集中度也不斷提高，有以量換價的基礎。

    據(jù)北京某三甲醫(yī)院心內科主任醫(yī)師介紹，近年來，臨床上選擇使用國產冠脈支架的患者越來越多，國產產品越來越被信任，這也是能夠進行帶量采購的前提。

    市場人士分析認為，本次集采或重塑冠脈支架百億級市場競爭格局，將對后續(xù)其他品種集采帶來較強的示范效應。未來集采常態(tài)化下，龍頭公司的創(chuàng)新主線邏輯將更為清晰。

    冠脈支架之后，更多的高值醫(yī)用耗材納入帶量采購已是共識，目前一些地方已在探索。據(jù)記者不完全統(tǒng)計，全國范圍內，目前已有江蘇、安徽、山東、重慶、山西、遼寧、甘肅、湖南、云南、海南等省份或省級聯(lián)盟開展。區(qū)域的不斷擴大，帶量采購品種不斷增加成為趨勢。其中，江蘇、福建等省份已逐步形成制度化的招采節(jié)奏。安徽省第二批高值醫(yī)用耗材骨科關節(jié)類、心臟起搏器類集中帶量采購已完成，其中骨科關節(jié)類240個產品平均降幅81.97%，心臟起搏器類82個產品平均降幅46.75%。

    某投行人士表示，集采考驗的是相關企業(yè)產品線的豐富度，長期看的是企業(yè)的創(chuàng)新性與成長性。高值耗材集采主要擠壓了渠道的利潤空間，生產企業(yè)端承壓相對較小，產品線布局豐富的企業(yè)應對降價風險能力更強，并將縮短中標企業(yè)新產品的放量周期。同時，國產產品的份額將會獲得極大提升。