■本報記者 張敏

    青藏鐵路唐古拉山無人區(qū)路段在海拔5000米的高原，被稱為“生命禁區(qū)的禁區(qū)”。在這里駐守的戰(zhàn)士們，隨身備著一種藥物——復方丹參滴丸，這是他們應對因缺氧導致的高原反應的秘密武器。值得一提的是，這一藥物是天士力的核心產(chǎn)品之一，上市已經(jīng)超過二十余年。

    公開數(shù)據(jù)顯示，復方丹參滴丸銷售額從1998年的2億元逐年大幅增長，2017年按公司年報披露的銷售量及單價測算，達到約39億元，增長近20倍。

    在這一組銷售數(shù)字背后，是天士力人從上世紀90年代以來，二十多年勇于創(chuàng)新、敢于嘗試的結果。如今，從現(xiàn)代中藥起家的天士力形成了現(xiàn)代中藥、化學藥、生物藥協(xié)同發(fā)展局面。面對市場變革帶來的機遇，天士力已經(jīng)進入升級發(fā)展期。

    近日，《證券日報》記者采訪了天士力醫(yī)藥集團股份有限公司（600535）總經(jīng)理朱永宏，解碼天士力的成長路徑、中藥國際化及公司的“二次創(chuàng)業(yè)”。

    改革開放賦予發(fā)展機遇

    打造現(xiàn)代中藥

    來到天士力位于天津總部的產(chǎn)業(yè)園，宛如進入軍隊大院，整齊劃一，樸素大氣。“公司創(chuàng)始人團隊是軍人出身，園區(qū)的設計也留下了屬于時代的印記。”天士力總經(jīng)理朱永宏向《證券日報》記者介紹，軍人所具有的高度社會責任感、極強的執(zhí)行力等也深深厚植于天士力的企業(yè)文化中。

    天士力創(chuàng)始人閆希軍原本是解放軍254醫(yī)院的藥劑師，源于對中藥的興趣和執(zhí)著研發(fā)了復方丹參滴丸。1993年底，復方丹參滴丸獲得了新藥證書和生產(chǎn)文號。在克服了找資金、找政策支持、打開銷售市場等一系列難題之后，復方丹參滴丸在1998年的銷售額已達2億元。

    不過，那年中央軍委發(fā)布軍隊必須退出一切經(jīng)商活動的命令，閆希軍和他的團隊也走到了一個十字路口：是繼續(xù)留在部隊，還是選擇脫下軍裝、下海經(jīng)商？

    朱永宏是天士力軍人創(chuàng)業(yè)團隊中的第一批本科生?；貞浧疬@段歷史，他仍有感慨：創(chuàng)始人團隊骨子里對部隊的感情很深，他們都是非常優(yōu)秀的人，很多戰(zhàn)友現(xiàn)在已是將軍級別，但當時那個情況下，如果不轉(zhuǎn)業(yè)，企業(yè)就沒有了，發(fā)明的產(chǎn)品也就沒有了。

    對于朱永宏來說，當時改革開放的大潮也帶動了年輕人創(chuàng)業(yè)的熱情。“當時的我希望轟轟烈烈地干一番事業(yè)！”

    在這樣的背景下，閆希軍等天士力創(chuàng)始人團隊選擇了復員，徹底告別部隊，到市場經(jīng)濟中去闖出一片天地。

    改革開放過程中，政策的支持也對企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。“天津市政府對天士力的發(fā)展給予了重要支持。”朱永宏介紹。“當時天津市政府給了創(chuàng)始人團隊很多政策支持，這在當時來看，做法都是比較超前的，這也激發(fā)了天士力人的不斷進取”。

    “百折不撓、勇往直前，專注，創(chuàng)新是天士力發(fā)展壯大的秘訣。”朱永宏直言。

    2002年，天士力成功在上海證券交易所上市。朱永宏表示，上市之后，借助資本平臺，天士力以更高的標準、公開透明的公司治理體系發(fā)展，企業(yè)加速成長。

    數(shù)據(jù)顯示，自上市以來，天士力營業(yè)收入從9億元升至161億元，歸屬于上市公司的凈利潤從1.2億元升至13.8億元，總市值從28億元上升至今年6月底的390億元左右，增長近14倍。截至2017年，天士力連續(xù)五年位列中國制藥工業(yè)百強榜前十。值得一提的是，自2002年上市以來，天士力堅持現(xiàn)金分紅，累計分紅16次，總額達40.22億元。

    天士力自創(chuàng)立至今始終堅持研發(fā)創(chuàng)新，公司發(fā)展圍繞復方丹參滴丸一盒藥逐步拓展到現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈，通過持續(xù)不斷研發(fā)投入，最終演變至今成為現(xiàn)代中藥——化學藥——生物藥協(xié)同發(fā)展格局，成為業(yè)內(nèi)具有獨特商業(yè)模式的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。

    歷盡艱苦

    打造中藥國際化的高速公路

    朱永宏介紹，按照天士力創(chuàng)始人閆希軍的設想，未來全球應該有三種藥，化學藥、生物藥、現(xiàn)代中藥，“中藥作為中國傳承幾千年的醫(yī)藥資產(chǎn)，應該在世界醫(yī)藥市場享有一席之地。”為此，天士力提出了“創(chuàng)造健康，人人共享”的企業(yè)愿景。

    不過，中藥國際化何其難也。朱永宏早年曾擔任天士力國際公司總經(jīng)理。回憶起天士力海外市場的拓展，朱永宏仍有感慨，“我當時在南非出差，與當?shù)厝私涣鲿r，告訴他們我來自中國一家傳統(tǒng)制藥企業(yè)。但中藥是什么，如何跟他們解釋寒熱、陰陽、平衡、五行？這是一件極其困難的事情！”

    “實現(xiàn)這一目標，就是將中國的中藥送到全球最具權威的FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局），經(jīng)過臨床一期、二期、三期，用國際通用語言將中藥的療效闡釋清楚”。朱永宏回憶起此事，仍佩服當時閆希軍作出這個決定的勇氣。

    當時國家也在力推中藥國際化，組織企業(yè)出國考察，在學習了FDA的法律法規(guī)等之后，同行的企業(yè)都望而卻步了，“這太復雜，也太難了！”這時的閆希軍卻選擇了啃這個硬骨頭，從國家接下了這項光榮而艱巨的任務。“閆主席是軍人嘛，膽子大！”朱永宏稱贊道，“此外，天士力天生就具備現(xiàn)代中藥的基因，對外國的現(xiàn)代化技術比較接受。”

    1997年，閆希軍帶著復方丹參滴丸赴美申報FDA臨床研究，開啟了現(xiàn)代中藥進軍國際市場的破冰之旅。

    1998年，F(xiàn)DA批準天士力獲得第一個IND（臨床研究申請）。不過，時隔兩年之后，天士力將第一個IND廢棄了，2006年左右再度提交新的IND申請。

    之所以有這個小插曲，是因為“我們發(fā)現(xiàn)差距太大，需要補課。”朱永宏介紹，當時FDA給布置了不少課題，舉例來說，復方丹參滴丸由丹參、三七和冰片組成。這三味藥都是種植藥材，這些藥材都是在哪兒種植的？產(chǎn)出的藥材一致么？丹參幾年產(chǎn)？收割期是幾月份？早上收割和晚上收割是否存在差異？等等……一系列問題，猶如一場硬仗，擺在了天士力面前。

    “藥物講究產(chǎn)品含量的穩(wěn)定性和質(zhì)量的一致性。”朱永宏補充道。不同于化學藥物，中藥是多個成分組成，幾十個成分，不知道哪種成分有效，不知道哪個成分是變化的，這也是中藥國際化的難題之一。企業(yè)需要用數(shù)據(jù)將中藥的成分呈現(xiàn)出來。

    回望過去，朱永宏也非常感激這段經(jīng)歷：“耗費了大量的時間、資金和精力，但取得了特別大的成就，這個過程倒逼天士力以更高的標準規(guī)劃產(chǎn)業(yè)鏈，倒逼企業(yè)建立新的中藥質(zhì)量標準體系！”

    朱永宏驕傲地介紹，天士力在陜西商洛建起了第一個符合中藥材種植生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）的藥源基地；率先倡導并建立了現(xiàn)代中藥和植物藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGEP）；國內(nèi)首創(chuàng)應用國際領先的多元指紋圖譜質(zhì)控技術，進行藥品質(zhì)量全程監(jiān)控，實現(xiàn)現(xiàn)代中藥數(shù)字化與世界植物藥質(zhì)量標準的雙項接軌。同時天士力也率先提出“打造現(xiàn)代中藥先進制造數(shù)字化平臺”，成功研制出運用數(shù)字化技術、智能化控制的國內(nèi)最大的滴丸制劑和外包裝生產(chǎn)線。一個符合現(xiàn)代中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)示范基地由此誕生。

    經(jīng)過十多年堅持不懈的創(chuàng)新性研究，復方丹參滴丸已成為全球首例完成美國FDAⅢ期臨床研究的現(xiàn)代創(chuàng)新復方中藥。通過與全球醫(yī)藥監(jiān)管最為嚴苛和規(guī)范的FDA長期溝通和交流，天士力打通了現(xiàn)代中藥的國際申報標準路徑，同時也協(xié)助FDA建立和完善了中藥國際標準化等相關準則。

    “天士力不僅實現(xiàn)了造車，還相當于給中國的中藥國際化修建了一條高速公路。未來，中藥走向世界，按照這個路徑申報就行。”朱永宏興奮地表示。

    基于對復方丹參滴丸在美國獲批上市的信心及對藥品市場前景的高度看好，2018年9月6日，美國ArborPharmaceuticals，Inc.以最高5億元+提成的總價格向天士力購得復方丹參滴丸的美國銷售權。

    與此同時，天士力依托“國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項”的支持，搭建起我國中藥國際化科研平臺——中醫(yī)藥世界聯(lián)盟，共享天士力闖關美國FDA取得的資源，抱團進軍國際化。目前，已有7家單位、8個產(chǎn)品，借助天士力開辟的進軍美國FDA路徑，依托聯(lián)盟平臺進入國際申報，形成進取中藥國際化的集團軍。

    二次創(chuàng)業(yè)

    打造三大藥協(xié)同發(fā)展格局

    作為一家藍籌上市公司，天士力的未來發(fā)展規(guī)劃也是投資者關注的焦點。朱永宏介紹，未來天士力將持續(xù)借助資本引擎的作用，以產(chǎn)品為紐帶，堅持產(chǎn)業(yè)與并購結合，研發(fā)與投資結合，創(chuàng)新與資本結合。同時，布局多個大病種領域，向患者提供綜合性解決方案。

    天士力聚焦中國市場規(guī)模最大增速最快的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領域，產(chǎn)品體系布局完善，同時通過“四位一體”的研發(fā)模式引入創(chuàng)新產(chǎn)品，持續(xù)豐富現(xiàn)代中藥、生物藥和化學藥的在研產(chǎn)品管線，為未來可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。在生物藥領域，天士力生物擁有心腦血管領域重磅已上市產(chǎn)品“普佑克”及業(yè)內(nèi)最豐富研發(fā)管線，正準備赴香港上市，目前已完成Pre-IPO輪融資，其投后估值達125億人民幣（約合19億美元），使天士力生物有望成為赴港上市最高估值的生物醫(yī)藥公司。

    為引進國際新藥，天士力加強與國際領先藥企合作，引進國際新藥造福國內(nèi)患者，同時完善自身的產(chǎn)品線。天士力與包括美國禮來、法國Pharnext、日本EAPharma、全球領先干細胞研發(fā)公司Mesoblast等國際先進藥企開展合作，布局糖尿病、干細胞等治療領域。

    對此，朱永宏表示，“天士力不是為了投資而投資，而是為公司的產(chǎn)業(yè)服務。通俗一點講就是為天士力的產(chǎn)品、技術升級服務”。

    值得一提的是，這些變化反映的，正是天士力“二次創(chuàng)業(yè)”的歷程。

    自2003年獲得英國雷丁大學國際證券投資與銀行專業(yè)碩士學位之后，天士力的新一任掌門人閆凱境選擇回到父親閆希軍麾下從基層做起，來逐步接手天士力。2014年3月，閆凱境正式接任天士力醫(yī)藥集團股份有限公司董事長的職務。

    “（閆希軍）主席作為天士力的第一代創(chuàng)始人，將第二代企業(yè)家接班作為戰(zhàn)略性工作來思考和執(zhí)行，找到新老交替的價值認同，實現(xiàn)二者的優(yōu)勢結合。”朱永宏說。

    “新一代的企業(yè)家跟老一代的企業(yè)家有各自的優(yōu)勢，老一代企業(yè)家那種創(chuàng)業(yè)開拓精神是他的優(yōu)勢，但是新一代的企業(yè)家也有現(xiàn)代教育、現(xiàn)代化的管理運營這方面的優(yōu)勢。這兩種優(yōu)勢結合起來才能實現(xiàn)二次創(chuàng)業(yè)。”第二代掌門人實現(xiàn)了與最新技術更加緊密的結合，引入了新技術、新模式、新機制，包括數(shù)字化運營、智能制造、智慧醫(yī)藥等，給天士力帶來了新的變化，也注入了新的活力”。