本報(bào)訊 “在全球信息化快速發(fā)展的大背景下，大數(shù)據(jù)已成為國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，正引領(lǐng)新一輪科技創(chuàng)新，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展。”近日在江蘇首屆醫(yī)療器械信息化發(fā)展高峰暨江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心揭牌儀式上，國(guó)家藥監(jiān)局信息中心原黨委書記、副主任洪曉順指出，數(shù)據(jù)資源涉及諸多核心要素，包括基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、數(shù)據(jù)集聚整合、數(shù)據(jù)分析處理、數(shù)據(jù)開放共享和數(shù)據(jù)安全等，這些要素所構(gòu)筑的“內(nèi)層齒輪”的轉(zhuǎn)動(dòng)直接帶動(dòng)了“外層齒輪”。

    在此次會(huì)議上，江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心正式上線。據(jù)了解，大數(shù)據(jù)中心是由江蘇省藥品監(jiān)督管理局、江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、高淳區(qū)人民政府聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所共同推動(dòng)的專業(yè)化醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心。目前已經(jīng)導(dǎo)入國(guó)內(nèi)與醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)的27個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，涵蓋從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管在內(nèi)的全鏈條數(shù)據(jù)。

    醫(yī)療器械是如今大健康產(chǎn)業(yè)中創(chuàng)新最活躍、發(fā)展最強(qiáng)勁、動(dòng)力最充足的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一，其作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具在疾病的預(yù)防、診斷與治療中發(fā)揮著重要的作用。

    國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗介紹，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代等政策的推動(dòng)下，我國(guó)自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械正加速涌現(xiàn)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)的不斷突破。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模以上企業(yè)銷售收入已超7000億元。未來隨著全面小康社會(huì)和健康中國(guó)目標(biāo)的穩(wěn)步推進(jìn)，中國(guó)對(duì)高質(zhì)量產(chǎn)品的需求不斷增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。

    從國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局來看，全國(guó)已形成了數(shù)個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，長(zhǎng)三角地區(qū)、粵港澳大灣區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。其中，江蘇省是全國(guó)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)域之一，也是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)作活躍省份之一。其中境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量備案證數(shù)量，江蘇均居首位。

    產(chǎn)業(yè)園區(qū)作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要載體，具有引領(lǐng)性、成長(zhǎng)性、規(guī)模性、聚焦性、安全性等特點(diǎn)。通過醫(yī)療器械數(shù)據(jù)生態(tài)化，全面了解市場(chǎng)主體及醫(yī)療器械產(chǎn)品動(dòng)態(tài)，將安全所涉各環(huán)節(jié)進(jìn)行信息的匯集歸化，進(jìn)行趨勢(shì)評(píng)估與政策實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，以思維導(dǎo)圖、數(shù)據(jù)可視化方式，呈現(xiàn)出醫(yī)藥企業(yè)近百個(gè)維度的全面信息，幫助藥監(jiān)部門及時(shí)了解管轄區(qū)域內(nèi)的器械企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，改善營(yíng)商環(huán)境。

    洪曉順表示，在數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)過程中一定要做好前期的頂層設(shè)計(jì)，真正實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)建設(shè)的兩頭對(duì)接，不僅要將收集來的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析加工形成產(chǎn)品，更要通過市場(chǎng)反饋反哺數(shù)據(jù)庫(kù)，最終為企業(yè)產(chǎn)品工藝改造、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面提供改造建議。他表示，“隨著大數(shù)據(jù)中心的成立，必將促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展”。（記者/張敏）

（編輯 田冬）