本報記者 張曉玉
6月份以來,創(chuàng)新藥板塊加速上漲。不僅A股醫(yī)藥板塊持續(xù)走強,港股市場創(chuàng)新藥相關個股的表現也相當亮眼。
這一波“吃藥行情”的背后,是中國創(chuàng)新藥企通過對外授權(License-out)實現全球化布局的戰(zhàn)略突破——多家創(chuàng)新藥企接連官宣重磅BD(BusinessDevelopment,業(yè)務發(fā)展)交易,其中不乏單筆超60億美元的“超級大單”。
據醫(yī)藥魔方數據庫統(tǒng)計,截至2025年6月8日,今年以來國內對外合作與許可的交易首付款已超過25億美金,總金額已超過500億美元。
亮眼成績單的背后,不禁引發(fā)思考:在全球醫(yī)藥競爭格局中,跨國藥企為何對中國創(chuàng)新藥資產青睞有加?
BD交易爆發(fā)
BD交易是指企業(yè)通過商務合作(如授權許可、合資、并購等)整合資源、拓展市場的商業(yè)行為,在生物醫(yī)藥領域常表示為創(chuàng)新藥技術的跨境對外授權合作(如License-out),是企業(yè)實現資金回流與全球化布局的重要策略。
5月份以來,國內創(chuàng)新藥BD交易迎來爆發(fā)期。5月20日,三生制藥宣布與輝瑞達成的60.5億美元授權協議。根據協議,三生制藥將獲得12.5億美元首付款,以及最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款(潛在總金額高達60.5億美元)。此次12.5億美元首付款也刷新了國產創(chuàng)新藥License-out(對外授權)的最高首付款紀錄。
此外,5月份包括石藥集團有限公司(以下簡稱“石藥集團”)、信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司、靖因藥業(yè)(上海)有限公司等藥企,也相繼宣布高額BD交易,首付款在1500萬美元到1.8億美元不等。
石藥集團6月13日宣布,與全球生物制藥巨頭阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協議,雙方將利用石藥集團的AI引擎雙輪驅動的高效藥物發(fā)現平臺,開發(fā)新型口服小分子候選藥物。根據協議,石藥集團將獲得1.1億美元預付款,并有機會獲得高達16.2億美元的研發(fā)里程碑付款和36億美元的銷售里程碑付款,以及基于產品年凈銷售額的個位數銷售提成。
中國生物制藥有限公司也透露,多個產品從年初就收到了合作意向,今年將至少有1個重量級的License-out交易落地。
跨國藥企為何“偏愛”中國創(chuàng)新藥?“核心驅動力主要在于技術突破與臨床優(yōu)勢、成本與效率優(yōu)勢以及外部需求的推動作用。”添翼數字經濟智庫高級研究員吳婉瑩對《證券日報》記者表示,目前,中國在雙抗、ADC等前沿領域展現全球競爭力,創(chuàng)新藥質量也獲得國際認可,且研發(fā)周期短、成本優(yōu)勢顯著,疊加海外高定價潛力,為跨國藥企提供高回報機會。
奧優(yōu)國際董事長張玥在接受《證券日報》記者采訪時表示:“中國在研發(fā)成本上具有顯著優(yōu)勢,包括勞動力成本、研發(fā)設施、臨床試驗地點等方面。這對于跨國藥企來說,是一個具有吸引力的因素,可以幫助他們降低整體成本。”
清華大學戰(zhàn)略新興產業(yè)研究中心副主任胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示,根據相關數據顯示,2024年全球銷售超50億美元的重磅藥物中,2030年前專利到期或臨近到期的產品銷售總額接近2000億美元。這一巨大缺口驅動了跨國藥企對中國創(chuàng)新資產的強烈需求。
邁向“價值兌現期”
生物醫(yī)藥領域的BD交易火爆也吸引了資本市場的關注。二級市場方面,創(chuàng)新藥板塊表現亮眼。A股醫(yī)藥指數年初至今上漲11.02%。個股方面,河北常山生化藥業(yè)股份有限公司近兩個月股價大漲超過200%,南京海辰藥業(yè)股份有限公司、三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司等股價也強勢走高。
深耕醫(yī)藥板塊的基金也持續(xù)受益。數據顯示,多只醫(yī)藥主題主動權益類基金今年以來的增長率均超過60%,包括長城醫(yī)藥產業(yè)精選混合、永贏醫(yī)藥創(chuàng)新智選混合、中銀港股通醫(yī)藥混合等。與此同時,多只創(chuàng)新藥ETF特別是港股創(chuàng)新藥ETF今年以來增長率均超過50%。
《證券日報》記者梳理財報發(fā)現,授權收入已成為拉動相關創(chuàng)新藥上市公司利潤增長的核心引擎。
從財務表現來看,BD交易對企業(yè)業(yè)績的提升呈現三個顯著特征:一是收入確認節(jié)奏加快,部分企業(yè)首付款在當期即轉化為可觀利潤;二是交易結構持續(xù)優(yōu)化,分成條款設計更加精細化;三是業(yè)績可持續(xù)性增強,多個項目的里程碑款項開始按期兌現。
具體來看,百濟神州2025年第一季度實現按照美國公認會計原則(GAAP)經營利潤1110.2萬美元,去年同期則為虧損2.61億美元。這是百濟神州首次實現美國公認會計準則下的季度盈利。信達生物2024年首次實現Non-IFRS利潤轉正,達到3.32億元,并設定2027年200億元銷售目標。
胡麒牧表示,從趨勢上看,龍頭創(chuàng)新藥公司正在逐步進入扭虧為盈的階段,打破市場對于創(chuàng)新藥公司持續(xù)融資燒錢的固有認知,同時BD項目收款也進入常態(tài)化兌現階段。
東吳證券研報分析稱,隨著中國創(chuàng)新藥管線質量的持續(xù)提升,未來中國企業(yè)license-out數量與金額有望保持增長。對外授權交易的首付款、里程碑付款以及后續(xù)產品上市后的銷售分成將為國內藥企貢獻持續(xù)不斷的利潤。
吳婉瑩表示,在BD交易持續(xù)火爆、資本市場高度認可的雙重推動下,行業(yè)正從“研發(fā)投入期”邁向“價值兌現期”。隨著更多創(chuàng)新藥企實現盈利突破,中國醫(yī)藥產業(yè)的全球競爭力將進一步提升。
政策大力扶持
國家層面持續(xù)出臺支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策措施,為行業(yè)發(fā)展注入了強勁動能。6月16日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》意見。其中提到,為進一步支持以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥研發(fā),提高臨床研發(fā)質效,對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批。
6月13日,國務院常務會議提出,“支持醫(yī)藥企業(yè)提高創(chuàng)新能力,更好滿足群眾多元化就醫(yī)用藥需求”。
值得注意的是,去年7月份,國務院常務會議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》正在各地加速落地。上海市出臺《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,明確提出“持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度”。北京、廣州、珠海等地也相繼推出支持醫(yī)藥高質量發(fā)展的配套措施。
“《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》的出臺,標志著政策支持已覆蓋從研發(fā)、臨床、審批到市場準入的全生命周期。”胡麒牧表示,這種系統(tǒng)性政策支持有利于構建可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),為產業(yè)發(fā)展提供長期制度保障。
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