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邁威生物邁粒生?獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

2025-05-29 21:03  來源:證券日報(bào)網(wǎng) 

    本報(bào)訊 (記者孫文青)5月29日,邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”)公告稱,全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司提交的注射用阿格司亭α(商品名:邁粒生®)上市申請近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),該藥適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí),降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

    據(jù)邁威生物介紹,邁粒生®為公司首個(gè)創(chuàng)新藥上市品種,亦是首個(gè)國內(nèi)上市的采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的G-CSF(粒細(xì)胞集落刺激因子)藥物。根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaBI IPM數(shù)據(jù)庫,2024年中國前二十腫瘤藥物中,長效G-CSF占有三個(gè)席位,是腫瘤治療領(lǐng)域的核心品種之一。

    邁威生物在公告中表示,邁粒生®的上市將進(jìn)一步滿足腫瘤患者的需求,為臨床專家提供新的升白藥物選擇。邁粒生®上市后,公司收入規(guī)模將進(jìn)一步提升,進(jìn)而提升公司盈利能力和核心競爭力。

(編輯 張昕)

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