本報訊 （記者金婉霞）4月30日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司（下稱“云頂新耀”）宣布，中國香港衛(wèi)生署已正式批準伊曲莫德（VELSIPITY®）用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者的新藥上市許可申請。中國香港是伊曲莫德在云頂新耀授權(quán)區(qū)域內(nèi)繼中國澳門和新加坡之后第三個獲批的地區(qū)。

    云頂新耀財報顯示，預(yù)計伊曲莫德將于2026年獲得國家藥品監(jiān)督管理局的新藥上市批準；另有望于2025年在中國臺灣和韓國遞交新藥上市許可申請。目前，云頂新耀已經(jīng)啟動了位于浙江嘉善工廠的伊曲莫德生產(chǎn)建設(shè)項目，項目總投資達7000萬元，預(yù)計正式投產(chǎn)后伊曲莫德的年產(chǎn)能可達5000萬片。

    資料顯示，潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、非特異性炎癥性疾病，隨著病情延長，致殘率和結(jié)直腸癌發(fā)生率會不斷上升。2022年中國的潰瘍性結(jié)腸炎患者數(shù)量約為60萬人，預(yù)計到2030年將達到100萬人。伊曲莫德每日一次口服，已被納入2024年美國胃腸病學協(xié)會（AGA）臨床實踐指南，作為潰瘍性結(jié)腸炎的一線治療。

    云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“伊曲莫德已通過‘港澳藥械通’政策落地粵港澳大灣區(qū)，其在內(nèi)地的新藥上市申請也已獲受理。未來，我們將加速推進伊曲莫德在內(nèi)地的獲批上市，讓更多患者受益于這一創(chuàng)新療法。”

（編輯 郭之宸）