本報(bào)記者 鄔霽霞

    5月24日晚間，美諾華發(fā)布公告稱，公司全資子公司寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美諾華天康”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星片《藥品注冊(cè)證書》。

    據(jù)悉，鹽酸莫西沙星主要用于治療成人（≥18歲）敏感細(xì)菌所引起的感染，包括急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染等，為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》醫(yī)保乙類產(chǎn)品。

    鹽酸莫西沙星為第四代新型喹諾酮類抗菌藥，與前三代藥物相比，其不良反應(yīng)更小，對(duì)部分感染，如呼吸道感染的主要病原菌肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌及肺炎克雷伯菌等顯示出更強(qiáng)的抗菌活性；同時(shí)具有抗菌譜廣、不易產(chǎn)生耐藥并對(duì)常見(jiàn)耐藥菌有效、半衰期長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)。

    鹽酸莫西沙星片原研產(chǎn)品AVELOX由德國(guó)拜耳公司研發(fā)。藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)鹽酸莫西沙星片生產(chǎn)廠家包括南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、石家莊四藥有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等。據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年鹽酸莫西沙星制劑全球銷售額為5.18億美元，其中中國(guó)銷售額為1.24億美元。

    公告顯示，美諾華天康于2021年10月14日就鹽酸莫西沙星片向國(guó)家藥監(jiān)局首次提交國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。截至公告日，公司已投入研發(fā)費(fèi)用為人民幣842萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

    美諾華表示，本次鹽酸莫西沙星片獲得國(guó)家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)證書》，標(biāo)志公司獲得了該藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)、銷售的資格，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)一步豐富了公司的制劑產(chǎn)品管線。

（編輯 汪世軍）