本報記者 吳奕萱 見習(xí)記者 杜卓蔓

    4月10日，華海藥業(yè)發(fā)布2020年一季度業(yè)績預(yù)增公告，報告期內(nèi)公司歸母凈利潤與上年同期相比，預(yù)計增加6100萬元到8800萬元，同比增長約45%到65%；歸母扣非凈利潤預(yù)計增加8100萬元到10700萬元，同比增長約80%到105%。

    華海藥業(yè)方面表示，業(yè)績預(yù)增的主要是受國內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加影響。國內(nèi)制劑方面，主要是隨著國家集中采購的推進(jìn)，公司依托擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機(jī)，產(chǎn)品市場覆蓋率得以快速提升；原料藥方面，主要是隨著厄貝沙坦、氯沙坦鉀、纈沙坦產(chǎn)品CEP證書的恢復(fù)，公司沙坦類產(chǎn)品銷售大幅增加。

    據(jù)了解，華海藥業(yè)于2018年7月7日公告了暫停出口纈沙坦原料藥，公司按EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）的要求對纈沙坦原料藥的工藝進(jìn)行了改進(jìn)并重新評估后，纈沙坦原料藥CEP證書于2019年12月16日批準(zhǔn)恢復(fù)，意味著公司纈沙坦原料藥獲準(zhǔn)恢復(fù)出口歐盟的資格。

    近期，華海藥業(yè)正加快主業(yè)布局。4月9日，公司公告擬募集資金總額不超過18.426億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后全部用于年產(chǎn)20噸培哚普利、50噸雷米普利等16個原料藥項(xiàng)目（6.926億元）、生物園區(qū)制藥及研發(fā)中心項(xiàng)目（6億元）及補(bǔ)充流動資金（5.5億元）。

    華海藥業(yè)在研項(xiàng)目主要包括原料藥研發(fā)、美國制劑研發(fā)、國內(nèi)制劑研發(fā)以及生物藥和新藥的研發(fā)。公開資料顯示，僅2019年上半年，公司已獲得原料藥注冊批件4個，新注冊申報5個；有3個制劑產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，完成新產(chǎn)品申報4個；確定國內(nèi)制劑研發(fā)新項(xiàng)目8個；4個生物藥已順利啟動I期臨床研究，2個在研小分子新藥已進(jìn)入臨床研究階段。

    華海藥業(yè)方面表示，與仿制藥相比，生物藥和新藥投入更大、風(fēng)險更高、周期更長，公司需著重建立健全風(fēng)險評估機(jī)制；此外，要解放思想，全方位尋求合作，優(yōu)勢互補(bǔ)，切實(shí)加快項(xiàng)目推進(jìn)。

    值得一提的是，華海藥業(yè)美國制劑業(yè)務(wù)雖受美國進(jìn)口禁令影響，但在新產(chǎn)品和市場機(jī)會的獲取上，成效顯著。截至2019年上半年底，公司約有10個產(chǎn)品美國市場占有率第一，其中約有5個產(chǎn)品美國市場占有率超過50%。

    國內(nèi)制劑方面，公司積極探索4+7帶量集采下的市場銷售新模式，天風(fēng)證券在研報中表示，帶量采購擴(kuò)面為中選企業(yè)帶來新的明顯增量，采購的長周期有利于中選企業(yè)的階段性業(yè)績增量的釋放，帶來估值的階段性修復(fù)。

（編輯 喬川川）