本報(bào)見習(xí)記者 劉丁平

    受與ATHENEX，INC.（以下簡(jiǎn)稱“Athenex”）簽署抗癌藥《授權(quán)協(xié)議》消息的影響，香雪制藥股價(jià)在12月17日至20日四天時(shí)間里累計(jì)上漲36%，市值增加約16億元。19日晚間，香雪制藥因公司股價(jià)連續(xù)三個(gè)交易日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過20%，發(fā)布股價(jià)異動(dòng)及風(fēng)險(xiǎn)提示。

    對(duì)于抗癌新藥研發(fā)面臨的風(fēng)險(xiǎn)，陜西省藥品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)、誠(chéng)域集團(tuán)董事長(zhǎng)單升高在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，“抗癌新藥從研發(fā)到真正進(jìn)入市場(chǎng)需要經(jīng)過數(shù)期臨床試驗(yàn)，研發(fā)周期較長(zhǎng)，且在這個(gè)過程中淘汰率高達(dá)九成以上，而且藥品上市后還會(huì)進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上市后再評(píng)價(jià)，若在實(shí)際使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)等也會(huì)面臨下架風(fēng)險(xiǎn)。”

    抗癌藥授權(quán)引發(fā)股價(jià)上漲

    12月17日，香雪制藥發(fā)布公告稱與美國(guó)納斯達(dá)克上市公司ATHENEX，INC.簽署了《授權(quán)協(xié)議》，就Athenex在研產(chǎn)品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏的研發(fā)、商業(yè)化進(jìn)行合作，合作總額將不超過1.8億美元。

    據(jù)介紹，口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏均為正在研發(fā)階段的抗癌藥物，目前尚未正式上市。香雪制藥稱，上述合作將豐富公司癌癥產(chǎn)品組合，與現(xiàn)有研發(fā)品種形成注射劑型、口服劑型和外用劑型的全覆蓋。

    受該消息影響，香雪制藥的股價(jià)在17日至20日四天時(shí)間里累計(jì)上漲36%，市值增加約16億元，香雪制藥因公司股價(jià)連續(xù)三個(gè)交易日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過20%，于19日晚間發(fā)布了股價(jià)異動(dòng)及風(fēng)險(xiǎn)提示。

    據(jù)公司發(fā)布的風(fēng)險(xiǎn)提示，上述簽署的《授權(quán)協(xié)議》尚需經(jīng)公司完成技術(shù)盡職調(diào)查，且在對(duì)盡職調(diào)查結(jié)果滿意、并經(jīng)公司與Athenex各自的內(nèi)部有效審批程序?qū)徸h通過及監(jiān)管部門審批通過之后方可生效，截止目前，公司正在進(jìn)行技術(shù)盡職調(diào)查的準(zhǔn)備工作。并提醒投資者，上述合作項(xiàng)目存在政策審批、產(chǎn)品研發(fā)、后續(xù)投入加大及商業(yè)化推廣不達(dá)預(yù)期、市場(chǎng)環(huán)境等多方面的風(fēng)險(xiǎn)。

    Wind資料顯示，此次與香雪制藥合作的Athenex是一家全球?qū)I(yè)腫瘤醫(yī)藥公司，主要關(guān)注新一代癌癥疾病療法和支持療法的商業(yè)化開發(fā)，尤其強(qiáng)調(diào)開發(fā)中國(guó)和美國(guó)市場(chǎng)。但據(jù)公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，Athenex近年來經(jīng)營(yíng)狀況不佳，在2017年、2018年和2019年上半年分別凈虧損8.57億元、8.06億元和4.62億元。

    首款抗癌藥KXO2歷時(shí)七年仍未上市

    實(shí)際上，香雪制藥在早在2012年就開始涉足抗癌藥的研發(fā)，但是首款抗癌藥KXO2至今仍未上市。2012年6月12日，香雪制藥就當(dāng)時(shí)旗下控股子公司廣州市香雪新藥開發(fā)有限公司與美國(guó)藥企Kinex關(guān)于一款名為KXO2抗癌新藥項(xiàng)目合作發(fā)布了澄清公告，并就合作情況進(jìn)行了說明。受該合作消息的影響，香雪制藥的股價(jià)在6個(gè)交易日內(nèi)累計(jì)上漲60.05%。

    《證券日?qǐng)?bào)》記者查閱香雪制藥2019年半年報(bào)發(fā)現(xiàn)，這款用于治療腦膠質(zhì)瘤的小分子藥物KX02新藥截至今年上半年末仍處于研發(fā)狀態(tài)，距當(dāng)初公告澄清已長(zhǎng)達(dá)7年之久。

    單升高表示，“現(xiàn)在國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的審評(píng)審批機(jī)制非常好，有不少企業(yè)都在研發(fā)新藥。藥企主要是在‘紅海’細(xì)分領(lǐng)域?qū)で笸黄?，且新藥研發(fā)具備高風(fēng)險(xiǎn)高收益特征，若能在克服各種風(fēng)險(xiǎn)后順利研發(fā)成功，將對(duì)企業(yè)帶來較大幫助，在當(dāng)前醫(yī)保談判目錄節(jié)奏加快的形勢(shì)下，新藥研發(fā)的速度很關(guān)鍵，先研發(fā)成功的藥企在半年左右就可以迅速占據(jù)市場(chǎng)先機(jī)，從而獲得巨大的收益。”

    對(duì)此，《證券日?qǐng)?bào)》記者致電香雪制藥并發(fā)送相關(guān)采訪提綱，但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

（編輯 白寶玉）