本報(bào)見習(xí)記者 肖偉

    9月3日，景峰醫(yī)藥在接受《證券日報(bào)》記者專訪時(shí)表示，旗下鎮(zhèn)痛類藥物氟比洛芬酯注射液研發(fā)獲得新進(jìn)展，現(xiàn)已完成一致性檢驗(yàn)工作，預(yù)計(jì)將在2020年獲得上市批準(zhǔn)。

    景峰醫(yī)藥是國內(nèi)專注醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)，旗下有上海景峰、貴州景峰、貴州景誠、海南錦瑞、海門慧聚等多家企業(yè)，本次研發(fā)的鎮(zhèn)痛類藥物氟比洛芬酯注射液歸屬于子公司北京普德康利。公司副總裁、董秘畢元表示：“2017年，我們開發(fā)的氟比洛芬酯注射液送交多家國內(nèi)機(jī)構(gòu)，參加隨機(jī)、雙盲、平行對照臨床研究。2018年，由中國人民解放軍總醫(yī)院完成氟比洛芬酯注射液的人體生物等效性研究。2019年，匯總的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)充分證明我們的產(chǎn)品具有很高的一致性，預(yù)計(jì)2020年上半年該產(chǎn)品將獲得上市批準(zhǔn)。”

    近年來，美國濫用以芬太尼為代表的鎮(zhèn)痛類藥物，引起該國嚴(yán)重社會問題。對此，畢元表示：“芬太尼屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥，有見效速度快、作用時(shí)間長、容易制備等優(yōu)點(diǎn)，但是作用機(jī)制涉及脊髓、中樞神經(jīng)、外周神經(jīng)等，也有抑制呼吸、引發(fā)驚厥、認(rèn)知功能障礙、藥物耐受、成癮癥狀等諸多缺點(diǎn)。有鑒于以上情況，我們正在不斷尋找合適的替代品，為廣大醫(yī)患提供更多選擇。”

    畢元展望該產(chǎn)品的應(yīng)用前景，她表示：“隨著醫(yī)學(xué)水準(zhǔn)不斷提升，醫(yī)生對傷病患者的疼痛管理在朝前發(fā)展，預(yù)計(jì)未來芬太尼類產(chǎn)品會逐步退出市場，新型鎮(zhèn)痛類藥物將取而代之。我們通過研發(fā)和創(chuàng)新提供給醫(yī)患更多選擇，醫(yī)生能結(jié)合傷病患者具體情況合理用藥，盡量減少患者疼痛，獲得更佳康復(fù)體驗(yàn)。”

    在當(dāng)前國際市場上，氟比洛芬酯注射液已被《日本麻醉用藥指南》、《日本癌性疼痛指南》、中華醫(yī)學(xué)會《成人手術(shù)后疼痛處理專家共識》等國內(nèi)外權(quán)威治療指南列為推薦用藥。《證券日報(bào)》記者通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢到，目前國內(nèi)僅有武漢大安、北京泰德?lián)碛性摦a(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)。

（編輯 上官夢露）