“人命至重，有貴千金，一方濟之，德逾于此。”藥王孫思邈以此為《千金要方》命名，可見一紙藥方之硬核。

    縱覽A股5000家，470家生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司，堅守在化學制藥、中藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務六大賽道，精心炮制著獨具特色的“藥方”，源源不斷為建設健康中國蓄力賦能。其中，化藥公司150家，占比超過30%，醫(yī)療器械公司116家，占比約25%，構成A股醫(yī)藥板塊的兩大核心產(chǎn)業(yè)。

    細品“藥方”之味。歷經(jīng)A股市場30余年的精心調(diào)配，醫(yī)藥上市公司不約而同將創(chuàng)新、國際化作為高質(zhì)量成長的“秘方”，促使一批藥企守正創(chuàng)新、加碼研發(fā)、轉(zhuǎn)型升級、闊步國際。越來越多的中國醫(yī)藥產(chǎn)品在惠及國內(nèi)患者同時，逐步“走出去”造福全球患者。

    深究“藥方”之效。近年來，我國生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展取得顯著成就，在研的創(chuàng)新藥數(shù)量居全球第二，在基因檢測、疫苗等領域已形成比較優(yōu)勢。截至2022年11月18日收盤，市值超百億元的上市藥企188家，占比40%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥、藥明康德等11家公司市值超千億元。3年時間，上市藥企達到101家，占比超過20%，科創(chuàng)板逐漸成為我國創(chuàng)新藥企業(yè)的首選上市地。

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，“質(zhì)”在創(chuàng)新。推進健康中國建設，離不開醫(yī)藥上市公司的孜孜以求、潛“新”鉆研。

    仿制起步從無到有

    伴隨改革開放40多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“缺醫(yī)少藥”到“降價保供”，在不斷滿足人民群眾健康需求的同時，實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)從無到有、從有轉(zhuǎn)優(yōu)的變遷與升級。其中，擁有龐大市場規(guī)模的仿制藥扮演著重要角色。

    在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期，為盡快實現(xiàn)藥品的充足度、滿足患者用藥可及性，化學仿制藥成為大部分醫(yī)藥人的共同選擇。“由于仿制藥研發(fā)成功率相對于新藥較高，成本相對較低，因而在同樣的市場上，其產(chǎn)品售價更有競爭力。同時大批世界級暢銷專利藥相繼到期，為仿制藥市場提供了源源不斷的仿制標的，促進仿制藥研發(fā)的增長。”一位醫(yī)藥行業(yè)研究員道出了仿制藥的價值所在。

    回溯A股藥企的成長路徑，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等市值過千億元的藥企均是從仿制藥起步，一步步做強做大，逐步走上仿創(chuàng)結合、創(chuàng)新引領的產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路。

    藥智網(wǎng)發(fā)布的“2021中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜”顯示，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、復星醫(yī)藥位居前三甲，其中恒瑞醫(yī)藥、正大天晴均是來自連云港的藥企。在醫(yī)藥界，曾流傳著“連云港現(xiàn)象”的佳話，即連云港每年都有新的仿制藥上市，每1至3年都有1類新藥上市。

    事實上，大型藥企的成長壯大也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個縮影。

    從最新的仿創(chuàng)產(chǎn)品結構來看，以仿制藥為主的化學藥品制劑仍占據(jù)我國藥品市場容量的主導地位。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)信息顯示，我國仿制藥市場規(guī)模約占整體醫(yī)藥市場規(guī)模的69%。隨著國家?guī)Я坎少彽某掷m(xù)推進，仿制藥價格大幅降低，重復、低端仿制藥將逐步被市場淘汰或被優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品替代，首仿、難仿及改良型新藥將成為仿制藥市場未來的增長點。

    “10年前，國內(nèi)的制劑研發(fā)能力較為薄弱，以普通制劑為主，無法實現(xiàn)高技術壁壘的研發(fā)，整個制劑產(chǎn)品的稀缺性和差異性不足。彼時，上海聯(lián)和投資有限公司與一批海歸科學家成立宣泰醫(yī)藥，迫切希望提高國內(nèi)制劑研發(fā)水平，著力開發(fā)難仿藥與改良型新藥。”宣泰醫(yī)藥董事長葉峻及團隊敏銳地布局，讓公司率先享受到高端仿制藥的紅利。

    瞄準新藥后來居上

    從仿制到仿創(chuàng)再到創(chuàng)新，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在加速從跟跑向并跑，再到領跑的變遷。產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的背后是，患者臨床需求轉(zhuǎn)變、政策大刀闊斧改革、高科技人才回歸、資本大舉進入。令人欣喜的是，A股醫(yī)藥上市公司“新藥味”越來越濃。

    據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示，2000年以前，創(chuàng)新藥概念板塊的上市公司不足10家；2000年至2010年，新增14家藥企進入創(chuàng)新藥板塊；2011年至今，28家藥企新進創(chuàng)新藥隊列，數(shù)量較前10年翻倍。

    2011年，中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權的小分子靶向抗癌藥凱美納獲批上市，打響了貝達藥業(yè)在國產(chǎn)創(chuàng)新藥領域的“第一槍”。2016年11月7日，貝達藥業(yè)登陸創(chuàng)業(yè)板上市，被視為A股“創(chuàng)新藥第一股”。

    上市6年來，貝達藥業(yè)始終奔跑在創(chuàng)新藥賽道前列。“這與我們一直堅持弘揚的創(chuàng)新精神、工匠精神、企業(yè)家精神息息相關，我們鼓勵科研人員沉下心來專注科學研究，以‘十年磨一劍’的精神力求在關鍵核心領域?qū)崿F(xiàn)重大突破。”貝達藥業(yè)董事長丁列明告訴上海證券報記者，貝達藥業(yè)的使命是努力為老百姓研發(fā)更多用得起的好藥，讓中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物走向世界，造福全球的患者。

    如果說貝達藥業(yè)是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的先行者，那么科創(chuàng)板設立、創(chuàng)業(yè)板改革、北交所推出，則為越來越多的創(chuàng)新藥“趕路人”照亮了前行之路。一批創(chuàng)新藥企業(yè)甚至是尚未盈利的“黑馬”“瞪羚”“獨角獸”，在資本的助力下快速成長，陸續(xù)踏上證券化新征程。

    2021年6月8日，歐林生物圓夢科創(chuàng)板。“在科創(chuàng)板的助力下，歐林生物正在從一家成長型疫苗企業(yè)向成熟型疫苗企業(yè)進發(fā)。我們要做的是，借助資本市場的力量發(fā)現(xiàn)好的項目，并扎扎實實將它孵化出來，不浪費科學家的研究成果和投資人的期待。”歐林生物董事長樊紹文告訴記者，眼下，公司的金葡菌疫苗已經(jīng)進入臨床III期階段，該疫苗若成功上市，有望填補世界空白，攻克超級耐藥細菌難題。

    近年來，得益于中國新藥審評審批政策的協(xié)同發(fā)布，國內(nèi)新藥審評審批全面提速，新藥獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高。數(shù)據(jù)顯示，美國藥監(jiān)局（FDA）批準注冊的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的22個增長至2021年的50個，國家藥監(jiān)局（NMPA）批準注冊的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的8個增長至2021年的83個。2021年，國家藥監(jiān)局審評通過47個創(chuàng)新藥，其中有5個Firstinclass（首創(chuàng)）藥品獲批上市，是歷史上最多的一年。

    值得驕傲的是，國內(nèi)獲批藥物的種類和覆蓋的適應證也逐漸多樣化，首款中國本土企業(yè)自主研發(fā)的ADC藥物、兩款CAR-T細胞療法藥物、首款新冠中和抗體聯(lián)合療法相繼上市，中國多家Biotech（生物科技）公司也紛紛開始實現(xiàn)規(guī)模收入。

    中國特色走向國際

    面對躍躍欲試的Biotech公司，有預見性的傳統(tǒng)藥企也先知先覺謀求戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型升級。恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等一批大型藥企，甚至片仔癀、以嶺藥業(yè)等中藥企業(yè)，紛紛瞄準“創(chuàng)新+國際化”，為公司高質(zhì)量發(fā)展調(diào)配出一副“新藥方”。

    復星醫(yī)藥首席執(zhí)行官文德鏞介紹，近年來，復星醫(yī)藥建立了自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新合作模式，從青蒿琥酯到中國首款生物類似藥利妥昔單抗注射液漢利康，再到去年獲批上市的中國首款CAR-T細胞治療產(chǎn)品奕凱達，公司陸續(xù)推出了多款創(chuàng)新產(chǎn)品，創(chuàng)新產(chǎn)品的收入占比在逐年提升。

    在創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動下，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，促使創(chuàng)新成果加速落地。截至今年三季度末，公司已上市創(chuàng)新藥達11款，在國內(nèi)同行業(yè)中名列前茅，另有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

    在眾多藥企制新方中，一批百年老字號中藥企業(yè)的“新藥方”獨具特色。片仔癀充分發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢，聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢品種二次開發(fā)，圍繞臨床發(fā)病率高、缺乏有效治療方案、市場前景廣闊的慢性疾病、難治性疾病等領域，進一步加大特色中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品的研發(fā)規(guī)劃和投入，持續(xù)強化研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動力，賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    以嶺藥業(yè)也努力拓展國際市場，積極推進產(chǎn)品在海外市場的注冊和出口，不斷推動公司全面國際化戰(zhàn)略的實施。2022年上半年，連花清瘟膠囊在利比里亞、尼日利亞獲批注冊上市，對公司拓展海外市場帶來積極影響。

    近期，面對競爭日益激烈甚至“卷”起來的創(chuàng)新藥市場，醫(yī)藥人冷靜探尋出路：中國藥企需要創(chuàng)新，更需要全球化的創(chuàng)新。

    在此背景下，一批國內(nèi)創(chuàng)新藥企加快“走出去”的步伐。百濟神州、君實生物、諾誠健華等紛紛通過海外授權等形式出海走向全球市場。中國創(chuàng)新藥FirstinClass（首創(chuàng)）和BestinClass（同類最優(yōu)）最好的時代正在來臨。

    自立自強為國爭光

    藥品新味足，器械高端造。占A股醫(yī)藥版圖約四分之一的醫(yī)療器械公司，經(jīng)過戰(zhàn)“疫”的考驗，凸顯硬核本色，成為推進健康中國建設的一股重要力量。

    在支持全球抗疫的過程中，圣湘生物、熱景生物、萬孚生物、九安醫(yī)療等一批體外診斷產(chǎn)業(yè)的先鋒，攻堅克難、高效研發(fā)、及時響應，將多樣化的新冠檢測試劑產(chǎn)品第一時間供給一線，為疫情防控拉起一張健康防護網(wǎng)。

    邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、微電生理等公司先后登陸A股市場，真正打響了中國高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的“硬招牌”。

    邁瑞醫(yī)療旗下生命信息與支持業(yè)務的大部分子產(chǎn)品如監(jiān)護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔等市場份額均居國內(nèi)第一；血球業(yè)務市場份額已站穩(wěn)國內(nèi)第一；超聲業(yè)務市場份額已站穩(wěn)國內(nèi)第二。北美、西歐等全球頂尖的醫(yī)院均引入邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品，其中監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血球等產(chǎn)品2021年在全球的份額已實現(xiàn)市場前三。

    盡管中國高端醫(yī)療設備行業(yè)起步較晚，但并未影響聯(lián)影醫(yī)療等一批國產(chǎn)高端醫(yī)械企業(yè)后來居上。“就影像和放射設備而言，10多年前很多領域還沒有國產(chǎn)設備，如今公司的很多產(chǎn)品從數(shù)量上已經(jīng)做到國內(nèi)市場第一，金額上保持在市場前三。”聯(lián)影醫(yī)療實際控制人薛敏表示，聯(lián)影醫(yī)療的后發(fā)優(yōu)勢就是有機會用更多更新的技術，不斷夯實底層技術平臺，打造具有全球競爭力的產(chǎn)品。

    好產(chǎn)品永遠是高質(zhì)量發(fā)展的基石和起點。薛敏告訴記者：“當你的產(chǎn)品做好了，技術性能和質(zhì)量經(jīng)得起市場檢驗，達到了國際標準，老百姓自然會選擇國產(chǎn)品牌。”