■本報記者 張敏

    同花順數(shù)據(jù)顯示，截至7月8日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計有301家公司，其中總市值超100億元的上市公司總計有95家。值得一提的是，創(chuàng)新藥企百濟神州、君實生物、基石藥業(yè)等在尚未實現(xiàn)盈利情況下，市值已經(jīng)遠超百億元。

    隨著創(chuàng)新藥企估值水漲船高，多家未盈利的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)赴港上市，包括歌禮制藥在內(nèi)出現(xiàn)了上市之后股價破發(fā)的情況。這也讓包括國內(nèi)投資機構(gòu)及有意愿布局生物醫(yī)藥領域的傳統(tǒng)藥企“望而生畏”。

    在業(yè)內(nèi)人士看來，創(chuàng)新藥企的估值模式不同于傳統(tǒng)制藥企業(yè)。如何對創(chuàng)新藥及研發(fā)企業(yè)進行合理的估值，是未來醫(yī)療投資面臨的最大的挑戰(zhàn)之一。

    對此，一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，不同于傳統(tǒng)的看企業(yè)或者產(chǎn)品盈利能力的估值方法，在研新藥的估值體系應該重新確立。“合理的估值有助于創(chuàng)新藥的研發(fā)和企業(yè)的發(fā)展”。

    創(chuàng)新藥估值體系將重建

    眾所周知，生物醫(yī)藥、尤其是創(chuàng)新藥的研發(fā)需要耗資數(shù)十億美元、耗時五、六年甚至十年，而這也讓眾多投資機構(gòu)望而卻步。

    一位投資人士向記者介紹，美國納斯達克有很多尚未實現(xiàn)盈利就上市的生物藥企，它們燒錢的同時也有持續(xù)較好的估值。中國的創(chuàng)新藥投資理念也在變化。由于新藥研發(fā)周期長，創(chuàng)新藥企業(yè)在早期無法實現(xiàn)盈利，常用的PE等相對估值方法不適用創(chuàng)新藥企的估值。

    對于創(chuàng)新藥企的估值，一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)負責人向記者表示：“創(chuàng)新研發(fā)階段的生物醫(yī)藥一大特點是，它每個臨床階段的研發(fā)都有價值。”

    興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師徐佳熹認為，隨著創(chuàng)新藥政策環(huán)境逐步與歐美接軌，A股、H股資金來源的國際化和創(chuàng)新藥標的的日益增加，未來創(chuàng)新藥估值體系將有望實現(xiàn)從PEG向Pipeline（產(chǎn)品管線）轉(zhuǎn)變，今后具有大品種pipeline的企業(yè)將會獲得估值溢價。

    “大多只有一條或者兩條全球首創(chuàng)新藥的管線，為平衡風險，其他管線會是best-in-class或者me-better。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者表示，豐富的產(chǎn)品管線有助于降低投資的風險。

    不過，也有一些創(chuàng)新藥企選擇另辟蹊徑。

    對于創(chuàng)新藥的風險和挑戰(zhàn)，創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)索元生物董事長兼總經(jīng)理羅文向記者介紹，公司的模式是從國際大藥廠引進經(jīng)過臨床II、III期試驗證明其安全性并對部分病人有效的新藥，利用其獨創(chuàng)專有的生物標記物（biomarker）平臺技術在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過使用這些新發(fā)現(xiàn)的生物標記物作為伴隨診斷來篩選病人，公司重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥研發(fā)成功率。

    “上述模式省卻了藥物靶標鑒定、高通量藥物篩選、臨床前實驗、早期臨床試驗等步驟。從藥物收購到批準，約為期4-6年，包括收購費用在內(nèi)，只需花費2000萬至5000萬美元。”羅文向記者介紹。

    創(chuàng)新藥成醫(yī)藥投資最大“風口”

    創(chuàng)新藥一直是醫(yī)藥研發(fā)皇冠上的明珠，從中長期而言，創(chuàng)新藥仍是未來幾年醫(yī)藥投資的最大“風口”。而我國創(chuàng)新藥研發(fā)亟需取得突破的領域仍主要集中在first-in-class藥物的研發(fā)。

    “目前國際通行做法是通過并購或者licensein的方式獲得重磅創(chuàng)新藥，比如美國輝瑞、以色列Teva以及我國的再鼎醫(yī)藥、基石藥業(yè)、索元生物等。”久友資本執(zhí)行合伙人孫毅表示。

    其中，licensein，其核心是“產(chǎn)品引進方”向“產(chǎn)品授權方”支付一定的首付款，并約定一定金額的里程碑費用以及未來的銷售提成，從而獲得產(chǎn)品在某些國家或地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權利。而這也是中國制藥企業(yè)布局創(chuàng)新藥實現(xiàn)彎道超車的重要途徑。

    隨著科創(chuàng)板、港股主板允許未盈利生物科技公司上市和醫(yī)藥行業(yè)自身估值標準的轉(zhuǎn)變，可以預見的是，未來將有一大批擁有核心技術和多管線研發(fā)能力的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇資本市場上市。

    一位行業(yè)人士向記者表示，科創(chuàng)板對醫(yī)藥公司盈利不做要求，強調(diào)的是公司的創(chuàng)新和技術能力，為研發(fā)周期漫長、投入資金巨大的創(chuàng)新型的生物科技類公司創(chuàng)造了良好的資本環(huán)境。