本報(bào)記者 梁傲男

    在2型糖尿病治療持續(xù)邁向“全病程、多靶點(diǎn)”管理的當(dāng)下，一項(xiàng)里程碑式研究正推動(dòng)創(chuàng)新療法的進(jìn)一步演進(jìn)。

    7月31日，全球制藥巨頭禮來公布SURPASS-CVOT 3期研究重磅成果——這項(xiàng)全球首個(gè)比較兩種腸促胰素藥物心血管結(jié)局的大型頭對(duì)頭研究，不僅驗(yàn)證了GIP/GLP-1雙重受體激動(dòng)劑替爾泊肽在心血管保護(hù)方面的優(yōu)勢(shì)，更在A1C、體重、腎功能保護(hù)及全因死亡等多個(gè)維度展現(xiàn)出積極改善。隨著這一研究成果的發(fā)布，替爾泊肽有望從“降糖+減重”雙優(yōu)治療走向更廣闊的前景，為高心血管風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病患者帶來前所未有的長期健康獲益。

    SURPASS-CVOT研究將GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽與在REWIND研究中已被證實(shí)具有心血管保護(hù)作用的GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽進(jìn)行了對(duì)比。SURPASS-CVOT研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，替爾泊肽在主要心血管不良事件（MACE-3，包括心血管死亡、心肌梗死或卒中）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)方面非劣效于度拉糖肽。

    此外，替爾泊肽還顯示出在A1C、體重、腎功能和全因死亡方面的改善（未控制I類誤差率多重性調(diào)整）。SURPASS-CVOT研究共納入了來自30個(gè)國家/地區(qū)總計(jì)超過13000名2型糖尿病合并動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病成人患者，歷時(shí)超過4.5年，是迄今為止規(guī)模最大、隨訪時(shí)間最長的替爾泊肽研究。

    SURPASS-CVOT研究中國區(qū)主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授表示，“該研究歷經(jīng)4年多完成，納入了數(shù)百名中國患者，研究結(jié)果為替爾泊肽的心血管獲益和長期安全性提供了堅(jiān)實(shí)證據(jù)。我們期待著SURPASS-CVOT研究的臨床證據(jù)能進(jìn)一步推動(dòng)替爾泊肽在中國糖尿病患者中的廣泛應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)從血糖、體重到多重心血管危險(xiǎn)因素的綜合控制，從而讓糖尿病患者獲得更全面、長期的健康改善。”

    “在中國，心血管疾病及慢性并發(fā)癥治療費(fèi)用占到糖尿病總體醫(yī)療支出的87.05%，為患者和社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)。我們期待能夠通過替爾泊肽這樣具有降糖、減重、心血管保護(hù)作用的創(chuàng)新藥物，為2型糖尿病患者帶來更全面的健康獲益，緩解中國糖尿病的治療負(fù)擔(dān)，為‘健康中國2030’注入動(dòng)力。”禮來集團(tuán)方面表示。

    禮來全球高級(jí)副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉表示：“中國糖尿病和心血管疾病患者基數(shù)龐大，仍存在巨大的未被滿足的臨床需求。以患者為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向是我們始終秉承的理念。SURPASS-CVOT研究是禮來中國參與的全球同步研發(fā)的長期心血管結(jié)局研究，該研究體現(xiàn)了禮來不斷突破科學(xué)邊界，持續(xù)創(chuàng)新的決心。”

    據(jù)了解，SURPASS-CVOT的詳細(xì)結(jié)果將于2025年9月歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì)（EASD）年會(huì)公布，并同步發(fā)表于同行評(píng)審期刊。禮來計(jì)劃于今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交這些數(shù)據(jù)。

（編輯 張明富 黃力）