7月16日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥保護品種公告（第28號）（2025年第68號）》，批準(zhǔn)石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的夏荔芪膠囊等中藥為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為ZYB2072025019，保護期限自公告日起七年。此次夏荔芪膠囊的獲批，不僅是對藥品自身質(zhì)量與療效的高度認可，更體現(xiàn)了國家對中藥創(chuàng)新成果的保護力度，也為中醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的活力。

    《中藥品種保護條例》自1993年施行以來，對提高中藥品種質(zhì)量、保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益、促進中藥事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。中藥二級保護品種的獲批，意味著該藥品在臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出顯著療效，且具有獨特的組方和工藝，在保護期內(nèi)，將受到嚴格的市場保護，其他企業(yè)未經(jīng)許可不得生產(chǎn)同品種藥品。此舉旨在通過制度設(shè)計，保護中藥研發(fā)企業(yè)的合法權(quán)益，激勵企業(yè)加大研發(fā)投入，推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化進程。

    據(jù)悉，夏荔芪膠囊是以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)研發(fā)的創(chuàng)新中藥，國家醫(yī)保乙類品種，具有健脾益腎、利水散結(jié)的作用，主要用于治療良性前列腺增生（BPH）、前列腺炎引起的排尿困難、尿頻、尿急等癥狀，與西藥如α受體阻滯劑、5α還原酶抑制劑相比，副作用較小，適合長期服用。且多項研究表明，該藥不僅能縮小前列腺腺體體積、減少殘余尿量、提高尿流率，改善國際前列腺癥狀評分（IPSS）和中醫(yī)證候評分，對排尿無力、滴瀝不盡、夜尿頻多等癥狀效果顯著，還具有保護膀胱功能的潛在作用。

    基于確切的科研證據(jù)，夏荔芪膠囊先后獲得《良性前列腺增生診療及健康管理指南》《良性前列腺增生癥中西醫(yī)結(jié)合多學(xué)科診療指南》《老年前列腺增生慢病管理指南》《泌尿生殖疾病中西醫(yī)結(jié)合診療共識》《中醫(yī)泌尿男科學(xué)》等多項權(quán)威指南、共識與教材的推薦，為前列腺疾病提供了新的治療選擇，惠及更多患者。

    此次，夏荔芪膠囊獲批為首家中藥二級保護品種，進一步鞏固了以嶺藥業(yè)“中藥+循證醫(yī)學(xué)”戰(zhàn)略定位，在繼續(xù)保持心腦血管用藥如通心絡(luò)膠囊，呼吸系統(tǒng)用藥連花清瘟已有優(yōu)勢的同時，可以拓展其泌尿系統(tǒng)產(chǎn)品線，完善專科用藥布局，不斷提升行業(yè)競爭力，對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營及未來發(fā)展將產(chǎn)生積極而深遠的影響。

    （CIS）