本報記者 李春蓮
在新藥研發(fā)的臨床試驗里,患者招募往往是決定成敗的“卡脖子”難題。傳統(tǒng)方式效率低、各方難協(xié)調(diào),行業(yè)急需新解法。
成立滿兩年的江蘇智募云科技有限公司(以下簡稱“智募云”),憑借獨特的平臺模式引發(fā)關(guān)注,迅速在行業(yè)內(nèi)成為一匹黑馬。它試圖構(gòu)建一個多方共贏的“生態(tài)正循環(huán)”來引領(lǐng)行業(yè)朝著健康的方向發(fā)展。
7月2日,智募云創(chuàng)始人兼CEO宋保林接受《證券日報》記者采訪時詳細闡述了智募云是如何解決患者招募領(lǐng)域“卡脖子”難題的。“簡單來說,智募云的平臺核心模式借鑒了滴滴的思路。滴滴把乘客訂單和司機快速匹配。我們是把藥企的招募需求和掌握患者資源的各方整合到一起。”宋保林表示。
構(gòu)建鏈接患者與藥企的互聯(lián)網(wǎng)平臺
據(jù)宋保林介紹,智募云的“乘客”主要指的是藥企發(fā)布的患者招募需求,“司機”是掌握患者資源的各類合作伙伴(如基層醫(yī)院、醫(yī)生集團等)。我們通過互聯(lián)網(wǎng)覆蓋全國,用數(shù)字化手段把各方資源高效調(diào)動起來。核心目標是確?;颊咦?受益的前提下,幫臨床試驗項目快速找到、入組合適的患者。
隨著醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)卷加劇,患者招募細分領(lǐng)域競爭尤其激烈,智募云卻提出了“生態(tài)正循環(huán)”的概念。
宋保林表示,傳統(tǒng)招募模式痛點很多,各方利益難平衡,行業(yè)很難健康發(fā)展?;颊哒心兼湕l長,參與者多——患者、合作伙伴、藥企、研究醫(yī)生等等。只有讓鏈條上每個?都能獲益,大家勁?往一處使,行業(yè)才能真正轉(zhuǎn)起來、持續(xù)發(fā)展。
“我們想做的是打破困局,用創(chuàng)新模式建立良性循環(huán)的生態(tài),讓各方都愿意積極參與,共同推動臨床研究進步。”宋保林表示,在這個循環(huán)?,患者是核心?;颊呃孀?化是我們鐵打的原則。為此,我們打造了“評估-賦能-服務(wù)”三大保障。
據(jù)了解,評估主要是科學(xué)評估價值。智募云有專業(yè)醫(yī)學(xué)團隊把關(guān),結(jié)合藥企新藥特點和患者自身情況,系統(tǒng)分析患者參加試驗的潛在獲益,避免盲目參與;賦能主要是信息透明易懂:智募云用標準模板、大白話向患者講清楚試驗流程、?險、權(quán)益,打破專業(yè)壁壘,確?;颊呤窃谡嬲榈那闆r下做決定;服務(wù)主要是全程貼心服務(wù):從篩選匹配到?組隨訪,智募云給患者配備專屬醫(yī)學(xué)顧問一對一服務(wù),協(xié)助處理知情同意、資料提交、后續(xù)診療協(xié)調(diào)等,讓參與過程既安全又省心。
數(shù)字化平臺助藥企升級
對藥企而言,智募云靠數(shù)字化平臺,助力藥企在“覆蓋?、效率高、風(fēng)險低”三個維度升級。
覆蓋廣指的是網(wǎng)絡(luò)夠廣:智募云整合了全國超3000家醫(yī)療機構(gòu)、300萬+患者數(shù)據(jù),尤其重視覆蓋?部和基層,解決“醫(yī)院覆蓋不足”的老大難;效率高指的是匹配夠快:智募云用AI智能系統(tǒng)分析患者特征和試驗要求,先機器初篩,再?工精篩,大幅提升招募效率;風(fēng)險低主要是合規(guī)夠省心:智募云讓所有患者信息都有本?授權(quán),信息真實性可溯源,幫藥企顯著降低合規(guī)風(fēng)險和成本。
對于研究醫(yī)生在招募中遇到的困難,智募云設(shè)計了“院外協(xié)同+邊界清晰”機制:第一,共建患者池。聯(lián)動下級醫(yī)院,建“總院-分院-社區(qū)”三級流轉(zhuǎn)體系,給研究醫(yī)生輸送院外潛在患者,拓寬來源;第二,明確保護線。絕不碰研究醫(yī)生院內(nèi)現(xiàn)有患者,通過“區(qū)域授權(quán)+利益分成”模式,避免沖突;第三,爭議有保障。設(shè)獨?仲裁委員會。萬一有患者歸屬爭議,優(yōu)先保護研究醫(yī)生權(quán)益,同時給合作方合理補償,保證公平。
對于“正循環(huán)”模式未來對行業(yè)的影響,宋保林稱:“我們希望通過精細化的治理,真正擰成?股繩——讓患者、伙伴、藥企、研究醫(yī)生利益?致,形成‘服務(wù)更好-信任更深-資源更活-生態(tài)更大’的良性循環(huán)。這不僅能為臨床研究規(guī)范化、高效化提供新思路,更能推動整個?業(yè)?向更健康、更可持續(xù)的未來。”
(編輯 何成浩 郭之宸)
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