本報(bào)訊 （記者鄔霽霞 見(jiàn)習(xí)記者王楠）6月30日晚間，普洛藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普洛藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，公司控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的甲苯磺酸多納非尼《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

    甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生/Zepsun）是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的Ⅰ類(lèi)創(chuàng)新藥，用于治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌，以及進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。

    該藥品的上市許可由普洛藥業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“澤璟制藥”）持有。公司已與澤璟制藥簽訂了研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)合同，本次獲批上市的甲苯磺酸多納非尼原料藥所有權(quán)歸澤璟制藥所有，公司不享有其所有權(quán)，僅為其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)商。

    此次普洛藥業(yè)的甲苯磺酸多納非尼原料藥獲批上市，體現(xiàn)了公司CDMO業(yè)務(wù)研發(fā)、生產(chǎn)和體系保障等方面的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，將對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)一定的積極影響，也將為保障甲苯磺酸多納非尼原料藥供應(yīng)。

    此次甲苯磺酸多納非尼原料藥注冊(cè)獲批，反映了普洛藥業(yè)在CDMO業(yè)務(wù)研發(fā)、生產(chǎn)和體系保障等方面的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，該舉措有助于穩(wěn)定原料藥供應(yīng)，給公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)一定的積極影響。

（編輯 何成浩 郭之宸）