2019年4月1日，“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)全面啟動(dòng)，醫(yī)藥市場(chǎng)劇烈震蕩。

    2020年4月1日，周年成績(jī)單揭曉。以量換價(jià)和仿制藥替代原研的初衷實(shí)現(xiàn)了嗎？將價(jià)格降到地板上的那些藥企如今還好嗎？

    2021年4月1日，又會(huì)怎樣呢？

    以量換價(jià)、原研替代初步實(shí)現(xiàn)

    3月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《快報(bào)》），就醫(yī)?；鹗罩?、藥品采購(gòu)、醫(yī)保支付方式改革等情況進(jìn)行公布。

    《快報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，“4+7”藥品集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)地區(qū)25個(gè)中選藥品平均完成約定采購(gòu)量的183%，中選藥品采購(gòu)量占同通用名藥品采購(gòu)量的78%。試點(diǎn)全國(guó)擴(kuò)圍后，25個(gè)通用名品種全部擴(kuò)圍采購(gòu)成功，擴(kuò)圍價(jià)格平均降低59%，在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低了25%。

    價(jià)格的下降換來(lái)了市場(chǎng)份額的上升。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局顯示，25個(gè)“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品中有20個(gè)在2019年前三季的市場(chǎng)份額出現(xiàn)提升，增幅超過(guò)10%的產(chǎn)品有5個(gè)。

    本土企業(yè)幾家歡樂(lè)幾家愁

    華海藥業(yè)憑借著原料藥制劑一體化的優(yōu)勢(shì)，“4+7”中標(biāo)6個(gè)產(chǎn)品，是當(dāng)年集采當(dāng)之無(wú)愧的領(lǐng)頭羊。在帶量采購(gòu)中降價(jià)的不遺余力，完全不影響其在2019年業(yè)績(jī)表現(xiàn)上的一騎絕塵。

    據(jù)華海藥業(yè)最新發(fā)布的2019年年度業(yè)績(jī)預(yù)增公告，因部分產(chǎn)品售價(jià)提升、技術(shù)服務(wù)收入增加、集采中標(biāo)等因素，2019年度實(shí)現(xiàn)的歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)增加4.05億至5億元，同比增長(zhǎng)約376%到465%。

    京新藥業(yè)也有不俗表現(xiàn)。

    業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2019年公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)5.19億元，同比增長(zhǎng)40.27%。公告稱(chēng)，2019年度京新藥業(yè)繼續(xù)圍繞“做強(qiáng)藥品主業(yè)，發(fā)展醫(yī)療器械”的經(jīng)營(yíng)方針，通過(guò)體制和機(jī)制改革、研發(fā)創(chuàng)新、人才隊(duì)伍建設(shè)，積極提升藥品營(yíng)銷(xiāo)力、重點(diǎn)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，主營(yíng)業(yè)務(wù)持續(xù)快速增長(zhǎng)。其中，成品藥營(yíng)收21.92億元，同比增長(zhǎng)30.59%；原料藥營(yíng)收9.38億元，同比增長(zhǎng)10.61%。

    但也有不少企業(yè)的業(yè)績(jī)不同程度受到了帶量采購(gòu)的影響，同比有所下降。

    中國(guó)生物制藥在2019年全年財(cái)報(bào)中稱(chēng)，2019年公司盈利27.07億人民幣，同比減少70.08%。公司表示，年度內(nèi)，集團(tuán)先后有5個(gè)原優(yōu)勢(shì)品種在兩輪集中帶量采購(gòu)中中標(biāo)，受降價(jià)幅度影響，銷(xiāo)售業(yè)績(jī)和利潤(rùn)未達(dá)預(yù)期。

    科倫藥業(yè)在2019年度業(yè)績(jī)快報(bào)中提到，公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)比上年同期下降22.89%，產(chǎn)品價(jià)格由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇而大幅下降，造成利潤(rùn)下降，以及研發(fā)費(fèi)用大幅增加等。

    信立泰2019年凈利潤(rùn)為7.09億元，同比下降51.38%。公司在2019年度業(yè)績(jī)快報(bào)中提到，“4+7城市藥品集中采購(gòu)”政策正式實(shí)施，主要產(chǎn)品泰嘉通過(guò)以量換價(jià)，加速替代進(jìn)口，市占率增長(zhǎng)，收入略有下降。第四季度受聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)于2020年開(kāi)始執(zhí)行的影響，醫(yī)院終端備貨、庫(kù)存調(diào)整，營(yíng)收、利潤(rùn)有一定的下降。

    德展健康2019年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.7億-4.05億元，同比下降56.48%-70.98%。公司提到，受藥品集中采購(gòu)政策影響，公司主營(yíng)產(chǎn)品阿樂(lè)銷(xiāo)售均價(jià)出現(xiàn)大幅度下降，導(dǎo)致公司營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)隨之出現(xiàn)大幅下降。

    第二批帶量采購(gòu)4月落地

    醫(yī)療用品集中采購(gòu)（Grouppurchasingorganizations，GPO），是指醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)采購(gòu)組織，集中采購(gòu)藥品、耗材以及醫(yī)療器械等物資，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)成本的優(yōu)化。

    GPO在20世紀(jì)初期已在美國(guó)私立醫(yī)院的采購(gòu)活動(dòng)中出現(xiàn)，鼎盛時(shí)期美國(guó)GPO組織多達(dá)600余家，后經(jīng)過(guò)行業(yè)整合和并購(gòu)，仍然有數(shù)十家GPO組織可供醫(yī)院選擇。目前，超過(guò)95%以上的美國(guó)醫(yī)院使用GPO協(xié)助其降低采購(gòu)成本，而一家醫(yī)院至少是2家以上GPO組織的成員單位。

    GPO模式在國(guó)外被證明能夠有效節(jié)省醫(yī)院采購(gòu)成本，但這一模式來(lái)到中國(guó)一度“水土不服”、舉步維艱，還有多家藥企聯(lián)合向當(dāng)時(shí)的衛(wèi)計(jì)委質(zhì)疑GPO采購(gòu)，反對(duì)、質(zhì)疑、抗拒聲不絕于耳。

    轉(zhuǎn)眼，一年期限完美落幕，各中標(biāo)企業(yè)的得失也已明了。“4+7”試點(diǎn)城市中，大多已經(jīng)公布續(xù)約新規(guī)，在所有新規(guī)中，降價(jià)依然是主旋律。

    對(duì)于國(guó)家醫(yī)保局組織的第二次集采，已經(jīng)有很多企業(yè)在仔細(xì)學(xué)習(xí)認(rèn)真研究。他們吃透國(guó)家政策和招標(biāo)規(guī)則，深入研究競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的可能策略，不斷進(jìn)行模擬演練。

    3月18日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于積極穩(wěn)妥推進(jìn)第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果落地的函》，要求做好“4+7”試點(diǎn)與全國(guó)擴(kuò)圍的銜接。

    日前，國(guó)家藥監(jiān)局因美國(guó)新基公司（Celgene）的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，存在生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌控制措施不到位等問(wèn)題，自即日起暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。后續(xù)聯(lián)采辦發(fā)文取消該品種第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選資格。

    這是集中采購(gòu)品種首次因?yàn)槌霈F(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而被禁售，并且發(fā)生在原研企業(yè)身上。這一插曲再次提示業(yè)界，中選品種穩(wěn)定的質(zhì)量和供應(yīng)能力，在一個(gè)品種由不多的藥企供應(yīng)市場(chǎng)時(shí)，變得分外重要。

    第二批集采將于4月落地，一共有97家企業(yè)參加第二次國(guó)家集采競(jìng)標(biāo)，中標(biāo)的產(chǎn)品涉及多個(gè)上市藥企，其中東陽(yáng)光藥、復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥等均有3個(gè)以上的產(chǎn)品中標(biāo)。

    行業(yè)人士認(rèn)為，試點(diǎn)城市中不少中標(biāo)企業(yè)本身市場(chǎng)占有率小，但在擴(kuò)圍中，基本都是龍頭企業(yè)中標(biāo)，其中齊魯制藥、華海藥業(yè)等都有五六個(gè)品種中選。在效率和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)的碾壓下，大企業(yè)無(wú)疑將對(duì)試點(diǎn)中選企業(yè)形成強(qiáng)大攻勢(shì)。

    第一年的“4+7”試點(diǎn)，對(duì)官方、企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是寶貴的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)。不管是第二批帶量采購(gòu)中選的品種數(shù)量和質(zhì)量，還是過(guò)評(píng)品種的數(shù)量，大型制藥企業(yè)都占有更大優(yōu)勢(shì)，帶量采購(gòu)正在促使仿制藥行業(yè)向頭部集中，強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局將進(jìn)一步強(qiáng)化，而這正是國(guó)家政策所導(dǎo)向的。