本報(bào)訊 (記者劉曉一)8月21日晚間,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱“康泰生物”)發(fā)布2025年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.92億元,同比增長15.81%,其中第二季度營收7.47億元,較第一季度環(huán)比增長15.76%;上半年經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額7559.7萬元,同比增長31.42%。
今年上半年,公司研發(fā)投入達(dá)3.34億元,同比增長41.52%,占營業(yè)收入的23.96%。在推進(jìn)現(xiàn)有研發(fā)管線的同時(shí),公司加速向全球創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型,聚焦全球公共衛(wèi)生難題,前瞻性布局創(chuàng)新疫苗品種。針對(duì)“超級(jí)細(xì)菌之王”肺炎克雷伯菌,公司開展疫苗研發(fā)。該細(xì)菌耐藥性與致病力極強(qiáng),其中碳青霉烯類抗生素耐藥的肺炎克雷伯菌(CRKP)在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2024年細(xì)菌類重點(diǎn)病原體目錄》里被列為關(guān)鍵優(yōu)先。該疫苗的全球適用人群覆蓋肺炎克雷伯菌感染的高風(fēng)險(xiǎn)群體,包括長期住院、重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)患者及護(hù)理人員、糖尿病患者、慢阻肺患者、嬰幼兒和老年人等低免疫人群。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國年住院手術(shù)病人超5000萬人次,糖尿病及慢阻肺患者各約1億人;全球糖尿病患者超8億人,慢阻肺患者約6億人,市場潛力巨大。
報(bào)告期內(nèi),公司與阿斯利康成立合資公司,擬研發(fā)呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)組合疫苗。這兩款疫苗目前全球均無同類產(chǎn)品上市,項(xiàng)目推進(jìn)后有望填補(bǔ)全球空白,為傳染病防控提供“中國方案”。
豐富的既有研發(fā)管線是公司發(fā)展的“穩(wěn)固基石”??堤┥铿F(xiàn)有在研項(xiàng)目近30項(xiàng),其中3項(xiàng)處于生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)階段,15項(xiàng)處于臨床試驗(yàn)階段,基本涵蓋全球重點(diǎn)疫苗品種。2025年以來,多項(xiàng)在研產(chǎn)品取得進(jìn)展:防止乙肝功能性治愈人群復(fù)發(fā)的60μg重組乙肝疫苗獲得了CDE的Pre-IND反饋,正在完善臨床申請(qǐng)申報(bào)資料;吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)苗)已獲得Ⅰ期臨床試驗(yàn)初步數(shù)據(jù),目前正在與CDE溝通Ⅲ期臨床事宜;20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段,24價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗已完成臨床前研究并獲得了CDE的Pre-IND反饋,正在完善臨床申請(qǐng)申報(bào)資料。未來五年,核心管線推進(jìn)有望持續(xù)貢獻(xiàn)收入。
財(cái)務(wù)方面,公司保持穩(wěn)健,近三年(2022-2024)累計(jì)經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額約22億元,為可持續(xù)發(fā)展提供支撐。
國際化戰(zhàn)略上,公司加大海外拓展力度,聚焦“一帶一路”國家新興市場,已與印度尼西亞、巴基斯坦、孟加拉國等二十多國合作方,就13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗等產(chǎn)品的注冊(cè)、推廣等達(dá)成協(xié)議。
展望未來,康泰生物將堅(jiān)持創(chuàng)新與技術(shù)突破,通過境外合作、技術(shù)轉(zhuǎn)移及海外BD路徑拓寬,強(qiáng)化產(chǎn)品商業(yè)化能力,加速向全球化創(chuàng)新生物制藥企業(yè)邁進(jìn)。
(編輯 張偉)
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