本報訊 (記者金婉霞)8月19日晚間,上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“盟科藥業(yè)”)公布2025年半年報。數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6697萬元,同比增長10.26%;凈虧損1.39億元,虧損大幅減少31.11%;毛利5678萬元,同比增長14.7%,毛利率提升3.28個百分點(diǎn)至84.79%。
盟科藥業(yè)成立于2007年,是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。目前公司研發(fā)管線包括新一代噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺片、4款臨床階段藥物和多款臨床前研究藥物。
今年上半年,康替唑胺片實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6697萬元,同比增長10.26%。公司正持續(xù)拓展康替唑胺適用范圍,該藥物治療6至17周歲復(fù)雜性皮膚和軟組織感染中國受試者二期臨床試驗(yàn)共計23例受試者完成入組。
在后續(xù)產(chǎn)品方面,2025年5月份,盟科藥業(yè)注射用MRX-4上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理;新啟動了以利奈唑胺靜脈輸注轉(zhuǎn)口服給藥為對照,評估靜脈輸注MRX-4轉(zhuǎn)口服康替唑胺治療中國成人耐藥革蘭陽性菌感染的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬三期臨床試驗(yàn);注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的國際多中心三期臨床試驗(yàn)已獲準(zhǔn)在中國及海外超20多個國家開展,共入組465例患者。
在抗耐藥革蘭陰性菌感染領(lǐng)域,公司積極推進(jìn)MRX-8的研發(fā)進(jìn)程。除全身給藥的方式外,公司還計劃探索開發(fā)MRX-8吸入劑型,發(fā)掘其針對性治療慢性肺部感染的臨床和商業(yè)價值。
抗非結(jié)核分枝桿菌感染新藥MRX-5已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的孤兒藥資格認(rèn)定。上半年,為評估MRX-5在中國健康受試者中的安全性、耐受性和藥動學(xué)特性,公司開展了MRX-5于國內(nèi)的一期臨床試驗(yàn)。截至報告期末,MRX-5中國一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)入組19例健康受試者。
展望未來,盟科藥業(yè)表示,中國創(chuàng)新藥行業(yè)正進(jìn)入全球化快速發(fā)展階段,對盟科藥業(yè)而言既是挑戰(zhàn)更是巨大機(jī)遇。公司將憑借多年國際創(chuàng)新藥研發(fā)和管理工作經(jīng)驗(yàn),繼續(xù)堅持以科技創(chuàng)新為驅(qū)動,以滿足臨床需求為導(dǎo)向,加快推進(jìn)現(xiàn)有在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和上市進(jìn)程,同時針對尚未滿足的臨床需求,開發(fā)更多創(chuàng)新藥物。
(編輯 郭之宸)
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