本報記者 劉釗

    在青島市嶗山區(qū)的青島海泰新光科技股份有限公司（以下簡稱“海泰新光”）研發(fā)中心，工程師們正在對4K熒光腹腔鏡進行最后的調試。這臺高清手術鏡頭有個神奇的本領——手術中產(chǎn)生的霧氣在3秒內一鍵自動消散，高清影像實時傳輸至顯示屏，讓醫(yī)生始終看得清清楚楚。這是海泰新光在內窺鏡領域取得的重要技術成果。

    2003年，海泰新光以光學鍍膜技術起家，經(jīng)歷投影顯示領域的挫折，公司敏銳抓住LED光源和熒光腹腔鏡兩大關鍵技術機遇，成功切入內窺鏡行業(yè)。通過深度綁定國際巨頭完成技術積累，海泰新光最終邁向自主品牌建設，走出了一條清晰的“自我進化”之路。近年來，海泰新光相繼攻克三維內窺鏡熒光攝像系統(tǒng)、多片式CMOS模組及專用圖像處理技術等難題，構建了技術護城河。

    是什么讓這家從光學鍍膜起步的企業(yè)叩開醫(yī)療器械的大門？海泰新光又是如何從一根硬性內窺鏡（硬鏡）出發(fā)，織就覆蓋內窺鏡全產(chǎn)業(yè)鏈的網(wǎng)絡？帶著這些疑問，近日《證券日報》記者走進海泰新光，探尋企業(yè)發(fā)展背后的故事。

    技術跨界：

    向醫(yī)療場景升維

    內窺鏡被稱為醫(yī)生的“眼睛”，主要由圖像采集系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)和照明系統(tǒng)組成。通過自然腔道或微創(chuàng)手術切口進入人體，幫助醫(yī)生進行臨床診斷，協(xié)同微創(chuàng)手術器械進行治療。

    從光學硬鏡、光纖內鏡到CCD電子內鏡，再到CMOS電子內鏡，內窺鏡行業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了多個階段。每一次質的飛躍，都緣于底層技術的重大突破。深耕內窺鏡行業(yè)二十余載，海泰新光已成功實現(xiàn)多個關鍵技術突破。

    “我們最初憑借光學鍍膜技術起步，恰逢全球內窺鏡行業(yè)從氙燈向LED光源迭代的關鍵契機，公司順勢率先研發(fā)出高性能的LED光源模組，成功贏得全球醫(yī)用內窺鏡龍頭企業(yè)史賽克的訂單，就此順利打開了醫(yī)療器械行業(yè)的大門。”回顧創(chuàng)業(yè)二十余載的風雨歷程，海泰新光總經(jīng)理鄭耀感慨地說，“海泰新光踏入醫(yī)療領域，雖有一定偶然因素，但公司能一步步發(fā)展壯大，持之以恒的技術創(chuàng)新無疑是核心驅動力。”

    光學優(yōu)勢成為海泰新光立足的根基。“海泰新光的4K熒光腹腔鏡在畸變量控制上能做到小于10%，遠低于行業(yè)平均水平。”鄭耀指著實驗設備上的數(shù)據(jù)對記者說。

    他以除霧技術向記者舉例稱，公司自主研發(fā)的激光共軸耦合除霧技術，巧妙運用近紅外光對鏡頭前端進行精準加熱，一舉攻克微創(chuàng)手術中因溫差導致霧氣干擾的棘手難題，使手術視野清晰度提升80%。這一創(chuàng)新成果已成功應用于第二代整機產(chǎn)品，自2024年實現(xiàn)量產(chǎn)后，迅速在市場上嶄露頭角，市場占有率一路攀升。

    與此同時，海泰新光的多光譜照明設計技術同樣大放異彩，將LED光源在醫(yī)用內窺鏡中的光能利用率從60%提升至85%。

    “技術不能閉門造車，必須扎根應用場景。”鄭耀強調，研發(fā)創(chuàng)新要針對臨床真實痛點。

    海泰新光始終向更纖細的目標不斷邁進，當前臨床對超細鏡需求迫切——鏡頭越細，越能為器械讓出通道，減少創(chuàng)傷。海泰新光已將內窺鏡直徑從最初的10.5毫米縮小至2.7毫米，正攻關光學口徑小于1毫米的超細內窺鏡。

    “難的不是設計，是制造。”鄭耀表示，1毫米鏡片需完成微米級精度的加工、裝配與膠合。更棘手的是，鏡頭變細導致光照微弱，尤其在出血場景下圖像易變暗、細節(jié)丟失。為此，團隊同步升級圖像算法，甚至引入AI優(yōu)化畫質。

    “超細內窺鏡是光學精密制造與智能算法的協(xié)同突破。通過微型光學鏡頭捕捉高清影像，再經(jīng)智能算法實時降噪、增強與三維重建，讓醫(yī)生能在毫米級病灶區(qū)域實現(xiàn)精準觀察與微創(chuàng)操作，為消化道早癌篩查、顱內微創(chuàng)手術等領域開辟了‘以小見大’的診療新路徑。”鄭耀如是說。

    聚焦創(chuàng)新：

    全方位滿足臨床需求

    根據(jù)弗諾斯特沙利文數(shù)據(jù)，預計我國硬鏡市場規(guī)模2030年將達到151億元，行業(yè)處于快速發(fā)展階段。不過，我國大部分醫(yī)用內窺鏡生產(chǎn)企業(yè)僅具備低端醫(yī)用內窺鏡產(chǎn)品生產(chǎn)能力，只有少數(shù)企業(yè)在醫(yī)用內窺鏡細分領域的高端市場實現(xiàn)突破。

    “海泰新光不僅能制造高質量的內窺鏡，也希望在未來能夠引領行業(yè)發(fā)展。”鄭耀說。

    海泰新光研發(fā)中心總經(jīng)理辜長明對《證券日報》記者表示，產(chǎn)品創(chuàng)新的關鍵在于，讓技術與不同臨床場景的真實需求實現(xiàn)精準適配。為此，海泰新光構建了“儲備一代、轉化一代、量產(chǎn)一代”分層研發(fā)體系，并積極開放平臺，與高校、研究機構及創(chuàng)新企業(yè)協(xié)同。

    在高端醫(yī)療市場，海泰新光推出的內窺鏡系統(tǒng)集成4K超高清、熒光成像、智能除霧等多項先進功能，能夠全方位滿足復雜手術對精準操作的嚴苛需求。

    而針對基層醫(yī)院與門診場景，海泰新光則推出功能簡化但性能可靠的定制化方案：門診一體機專為耳鼻喉、婦科等科室的常規(guī)檢查量身打造；N760內窺鏡攝像系統(tǒng)以4K白光成像滿足基礎手術需求。

    當下，AI正在重塑醫(yī)療器械創(chuàng)新，AI與內窺鏡的融合成為必然趨勢。在探索“AI+內窺鏡”融合創(chuàng)新上，海泰新光并未盲目選擇全鏈條自研，而是通過資源整合、強強聯(lián)合實現(xiàn)關鍵技術突破。公司通過與醫(yī)療專家緊密合作，成功破解臨床數(shù)據(jù)的來源與專業(yè)標注難題；攜手AI企業(yè)，全力攻克算法優(yōu)化與算力支撐瓶頸，精準聚焦“畫質提升”與“術中指導”這兩大核心方向。

    市場突圍：

    以差異化戰(zhàn)略破局

    “要把品牌真正立起來，技術、產(chǎn)品、渠道、服務缺一不可。但對當下的海泰新光而言，系統(tǒng)化直面市場的能力，是未來一段時間最迫切需要打磨的核心競爭力。”海泰新光運營管理中心總經(jīng)理馬敏對《證券日報》記者表示。

    從國際巨頭的“幕后供應商”，到醫(yī)療器械行業(yè)的“臺前引領者”，海泰新光的市場突圍之路，始終圍繞“渠道互補、全球平衡、打破偏見”三大核心策略展開。

    國內市場，渠道是關鍵。海泰新光雙管齊下：一方面組建專業(yè)化銷售團隊強化自主渠道建設，另一方面與國藥集團攜手成立合資公司國藥新光。

    馬敏坦言，中國醫(yī)療市場的渠道網(wǎng)絡極具特殊性，各地政策差異顯著、醫(yī)院采購偏好多元，單純依靠自主建設或完全依賴合作都難以實現(xiàn)全域覆蓋。

    “國藥集團的成熟渠道網(wǎng)絡與海泰新光深耕細分場景的自主渠道形成精準互補。前者能快速觸達廣泛的醫(yī)療機構，后者則聚焦?？菩枨缶氉?，最終目標都是讓好產(chǎn)品真正走進臨床。”馬敏認為，這種“自主+合作”的模式，既避免從零開始建設渠道的低效，又擺脫單一依賴的風險，成為品牌落地的“加速引擎”。

    在海外布局方面，海泰新光著眼于“風險規(guī)避”與“全球協(xié)同”的平衡。2024年，公司完成美國、泰國兩地生產(chǎn)基地的產(chǎn)能調配，通過本地化制造有效應對國際關稅壁壘與供應鏈波動，保障北美市場供應穩(wěn)定性。但鄭耀表示，核心零部件制造、精密裝配工藝等關鍵環(huán)節(jié)，目前仍高度依賴國內產(chǎn)業(yè)生態(tài)，研發(fā)總部與核心工序始終扎根中國，從根本上筑牢了技術安全防線。

    如今，海泰新光海外收入占比穩(wěn)定在70%左右，“國內研發(fā)+海外組裝”的模式，既守住技術核心，又實現(xiàn)全球市場的高效響應。

    面對醫(yī)療器械行業(yè)日益加劇的“內卷”，海泰新光選擇以“創(chuàng)新差異”規(guī)劃破局。鄭耀表示：“無序的價格戰(zhàn)會透支行業(yè)未來，而圍繞技術迭代與產(chǎn)品升級展開的良性競爭，恰恰是驅動行業(yè)進步的核心引擎。”在他看來，企業(yè)突圍的關鍵在于聚焦臨床未被滿足的需求。從超細內窺鏡到AI輔助診斷系統(tǒng)，海泰新光正憑借差異化創(chuàng)新跳出低層次競爭，并逐步向海外輸出產(chǎn)品理念與手術方案。

    “國產(chǎn)器械與國際品牌的差距，更多體現(xiàn)在對品質管控的極致追求上，這需要時間的沉淀。”鄭耀補充道，“隨著臨床使用率的提升和品控體系的日臻完善，‘國產(chǎn)器械不如進口’的固有偏見正在被逐步打破。”

    從站在巨人肩上到逐漸成為行業(yè)巨人，面向下一個10年，海泰新光的發(fā)展藍圖清晰而堅定。鄭耀說：“中國醫(yī)療設備的國產(chǎn)化突破是用創(chuàng)新定義新標準。”這正是海泰新光，乃至中國醫(yī)療器械行業(yè)的突圍之道。