今年以來，隨著創(chuàng)新藥的熱度急劇升溫，市場(chǎng)對(duì)于擁有創(chuàng)新藥管線布局的上市公司備加關(guān)注。值得注意的是，以天士力（600535）為代表的部分轉(zhuǎn)型中企業(yè)也早已布局創(chuàng)新藥，成為一支不容忽視的新興力量。

    8月15日晚間，天士力（600535）發(fā)布的中報(bào)顯示，公司聚焦心血管及代謝、神經(jīng)/精神、消化三大核心領(lǐng)域，目前在研管線中創(chuàng)新藥達(dá)31項(xiàng)。其中，公司不僅在創(chuàng)新中藥領(lǐng)域有近20款臨床中后期產(chǎn)品持續(xù)推進(jìn)，而且在市場(chǎng)關(guān)注度高的生物創(chuàng)新領(lǐng)域已有布局，多款CGT、抗體藥物等熱門靶點(diǎn)藥品進(jìn)入臨床，實(shí)現(xiàn)了雙線創(chuàng)新。

    CGT、抗體藥物已進(jìn)入臨床研究

    細(xì)胞與基因治療（CellularandGeneTherapy，CGT）是當(dāng)前生物制藥行業(yè)的一大熱點(diǎn)，目前化藥市場(chǎng)已趨于飽和，而小分子、單抗類新型治療藥物如雨后春筍般層出不窮，政策支持及其廣闊的利潤(rùn)空間使得CGT類生物藥的前景極為可觀。

    《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》也明確指出將生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)支持基因治療、細(xì)胞治療、合成生物學(xué)等技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。相關(guān)研究顯示，2025年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)與技術(shù)突破的雙重加持下，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)突破2.5萬億元，基因治療、細(xì)胞治療等前沿技術(shù)成為產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的核心引擎。

    天士力中報(bào)顯示，公司持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，繼續(xù)推進(jìn)“疾病樹”和“產(chǎn)品樹”的創(chuàng)新戰(zhàn)略落地，聚焦心血管及代謝、神經(jīng)/精神、消化三大核心領(lǐng)域，新增立項(xiàng)8項(xiàng)，截至目前擁有在研管線項(xiàng)目83項(xiàng)，其中創(chuàng)新藥31項(xiàng)。

    公司重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度圖

    公司重點(diǎn)布局CGT（細(xì)胞與基因治療）、抗體藥物等生物藥，已獲得人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液、脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞注射液、雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注射液3項(xiàng)臨床批件，其中脂肪間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞注射液是全球首款基于基質(zhì)細(xì)胞原理獲批美國(guó)IND的治療產(chǎn)品；PDL1/VEGF雙抗的實(shí)體瘤IIa、結(jié)直腸癌IIb期臨床試驗(yàn)正在順利入組中；培重組人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21注射液，臨床試驗(yàn)已進(jìn)入Ib期。

    創(chuàng)新中藥密集布局臨床中后期，實(shí)現(xiàn)雙線創(chuàng)新

    天士力歷來重視研發(fā)投入，投入水平處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。華泰證券研報(bào)指出，天士力中成藥領(lǐng)域Ⅲ期、Ⅱ期項(xiàng)目預(yù)計(jì)2025年起陸續(xù)上市，豐富的在研管線有望接力公司未來的業(yè)績(jī)成長(zhǎng)。

    天士力通過推進(jìn)現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加快推進(jìn)創(chuàng)新中藥研發(fā)進(jìn)程。公司目前累計(jì)處于臨床試驗(yàn)階段項(xiàng)目29項(xiàng)，其中處于Ⅱ、Ⅲ期階段項(xiàng)目21項(xiàng)。1款中藥申報(bào)生產(chǎn)，10款中藥產(chǎn)品處于臨床Ⅲ期階段，7款中藥產(chǎn)品處于臨床Ⅱ期階段。

    安神滴丸申報(bào)生產(chǎn)獲得受理，安體威顆粒Ⅲ期、芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭Ⅱ期完成全部受試者出組，正在開展數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)；青術(shù)顆粒Ⅲ期、芪參益氣滴丸治療糖尿病腎臟疾?、蚱谕瓿扇渴茉囌叱鼋M，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)清理；三黃睛視明丸啟動(dòng)Ⅲ期臨床；養(yǎng)血清腦丸治療輕中度阿爾茨海默病Ⅱ期臨床完成入組，持續(xù)開展臨床觀察。

    另外，普佑克（治療急性缺血性腦卒中）完成CDE審評(píng)會(huì)。普佑克適應(yīng)癥從急性ST段抬高型心肌梗死（心梗）治療拓展至急性缺血性腦卒中（腦梗）治療，IIIc期研究充分證明了普佑克的有效性和安全性優(yōu)勢(shì)，結(jié)果發(fā)表于《LancetNeurology》（IF：46.5），并于世界卒中大會(huì)（WSC）做前沿報(bào)告。

    中報(bào)顯示，天士力秉承“沒有圍墻的研究院”理念，加強(qiáng)對(duì)外合作，全面整合先進(jìn)技術(shù)資源。公司擁有從臨床前研究到臨床研究的完整體系，形成了一支高學(xué)歷、專業(yè)化的人才團(tuán)隊(duì)。構(gòu)建覆蓋創(chuàng)新藥全生命周期的新品研發(fā)轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)體系，形成了四大核心研發(fā)能力：成藥性驗(yàn)證及非臨床研究能力、學(xué)術(shù)研究組織（ARO）模式的臨床轉(zhuǎn)化能力（I-Ⅳ期）、國(guó)際注冊(cè)申報(bào)能力、整合式研發(fā)（IPD）項(xiàng)目管理能力。

    （CIS）