本報(bào)訊 （記者王鏡茹）近日，“高性能免疫現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目會(huì)議暨BCAA、BCKA創(chuàng)新成果發(fā)布”在南京舉行。會(huì)議上，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“亞輝龍”）與新加坡國(guó)立大學(xué)心血管中心的王義斌教授聯(lián)合宣布，全球首個(gè)基于支鏈氨基酸/支鏈α酮酸（BCAA/BCKA）檢測(cè)的射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）診斷試劑已正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，預(yù)計(jì)將在2026年推向市場(chǎng)。

    心力衰竭是心血管系統(tǒng)最終階段性表現(xiàn)的嚴(yán)重疾病之一。據(jù)國(guó)家心血管病中心最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)心力衰竭患者人數(shù)已突破1200萬，年均住院超2000萬人次。隨著老齡化加速及高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)病高發(fā)，心衰患者數(shù)量正以每年約300萬新增病例的速度攀升。其中，射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）是一種以左心室射血分?jǐn)?shù)正?；蚪咏＃ㄍǔ?ge;50%）為特征的心衰類型，約占全部心衰患者的一半以上，且HFpEF的比例呈上升趨勢(shì)。

    與射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭（HFrEF）不同，HFpEF患者因心肌結(jié)構(gòu)與功能改變更隱蔽，傳統(tǒng)診斷手段長(zhǎng)期面臨“瓶頸”——超聲心動(dòng)圖操作依賴經(jīng)驗(yàn)、生物標(biāo)志物（如BNP/NT-proBNP）特異性不足，導(dǎo)致臨床漏診率高達(dá)30%至70%，多數(shù)患者確診時(shí)已進(jìn)入中晚期，治療難度與醫(yī)療成本顯著上升。

    亞輝龍此次發(fā)布的聯(lián)合創(chuàng)新成果射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）診斷試劑，讓亞輝龍?jiān)谛难芗膊☆I(lǐng)域更進(jìn)一步，在代謝組學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域取得關(guān)鍵突破，心肌標(biāo)志物檢測(cè)矩陣從傳統(tǒng)的心肌損傷（hs-cTnI）、心功能評(píng)估（BNP/NT-proBNP）擴(kuò)展到能量代謝監(jiān)測(cè)維度。

    值得注意的是，亞輝龍?jiān)贗VD（體外診斷）行業(yè)精耕細(xì)作十七年，高度重視心血管疾病領(lǐng)域布局，公司構(gòu)建了多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)。其中微流控化學(xué)發(fā)光技術(shù)作為“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的核心攻關(guān)方向，可實(shí)現(xiàn)15分鐘內(nèi)完成多個(gè)心血管項(xiàng)目的全血聯(lián)檢，為胸痛中心等急救場(chǎng)景提供黃金時(shí)間窗口。BCAA/BCKA生化檢測(cè)體系的加入，使生化檢測(cè)平臺(tái)與現(xiàn)有免疫檢測(cè)平臺(tái)形成互補(bǔ)，配合超聲等影像學(xué)檢查，最終構(gòu)建起“影像結(jié)構(gòu)評(píng)估+生物標(biāo)志物功能檢測(cè)+代謝動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)”的三維診療體系。

    業(yè)內(nèi)人士表示：“心衰作為心血管疾病的終末戰(zhàn)場(chǎng)，治療缺口巨大。當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模僅約100億元，但創(chuàng)新藥械正以超50%的增速打開空間。”HFpEF診斷試劑不僅填補(bǔ)了全球HFpEF特異性體外診斷領(lǐng)域的技術(shù)空白，重塑心衰疾病篩查、診斷乃至慢病管理的現(xiàn)有模式，更憑借其臨床價(jià)值與商業(yè)潛力，為體外診斷賽道注入新的增長(zhǎng)預(yù)期。

（編輯 張昕）