本報記者 金婉霞

    隨著全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，服務(wù)于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)組織）行業(yè)也迎來“高光時刻”。作為行業(yè)中的相對“后來者”，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“皓元醫(yī)藥”）有何發(fā)展策略？

    日前，皓元醫(yī)藥總經(jīng)理鄭保富在接受《證券日報》記者采訪時表示，公司已瞄準抗體偶聯(lián)藥物（ADC）這一創(chuàng)新藥領(lǐng)域的細分賽道，構(gòu)建了核心競爭力，并已處于該賽道CDMO第一梯隊。

    持續(xù)鞏固技術(shù)壁壘

    資料顯示，ADC由抗體、連接子和細胞毒性藥物三部分組成，可實現(xiàn)精準靶向腫瘤細胞并在其內(nèi)部釋放高效毒素，實現(xiàn)對癌細胞的精確殺傷并減少對正常組織的損害。近年來，ADC成為癌癥治療領(lǐng)域的明星項目。

    “作為一種新治療技術(shù)，ADC正在加速重塑全球抗癌治療格局；同時，ADC還在向多肽偶聯(lián)藥物（PDC）、核素偶聯(lián)藥物（RDC）等新興領(lǐng)域拓展，誕生了許多新可能性。”鄭保富進一步表示，新技術(shù)帶來新產(chǎn)品，新產(chǎn)品開拓出新市場，在這一過程中，作為服務(wù)商及“賣鏟人”的皓元醫(yī)藥也有望實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

    2024年年報顯示，公司當年合計承接的ADC項目數(shù)超過110個，截至2024年末，累計有12個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品完成了美國食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)備案。報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入22.54億元，同比增長20.62%；歸屬于母公司股東的凈利潤2.02億元，同比增長58.17%；研發(fā)投入2.27億元，持續(xù)加大在ADC高活性載荷、偶聯(lián)技術(shù)及下游工藝平臺的投入，以鞏固技術(shù)壁壘。

    鄭保富表示，皓元醫(yī)藥成立于2006年，彼時，公司就已洞察到了ADC技術(shù)的重要性，尤其是將連接子和細胞毒性藥物相結(jié)合的技術(shù)。對此，公司率先組建了研發(fā)團隊，圍繞ADC細胞毒性藥物和連接子展開深耕，形成了自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)儲備，成為國內(nèi)該領(lǐng)域的先行者。

    例如，皓元醫(yī)藥曾全程助力我國首個獲批上市的ADC一類抗癌新藥——緯迪西妥單抗的研發(fā)、申報和生產(chǎn)；公司團隊通過創(chuàng)新，將依喜替康（一種細胞毒性藥物，主要用于治療乳腺癌等腫瘤）的生產(chǎn)周期縮短了三分之一，制造成本降低了一半，形成了新的知識產(chǎn)權(quán)。

    皓元醫(yī)藥還積極與AI制藥企業(yè)攜手，借助新技術(shù)加快藥物開發(fā)過程中產(chǎn)品管線的構(gòu)建。鄭保富表示，為進一步夯實先發(fā)優(yōu)勢，公司已與AI制藥公司杭州德睿智藥科技有限公司、英矽智能科技（上海）有限公司等達成合作，并與華東師范大學共建“AI藥物探索聯(lián)合實驗室”，聚焦藥物空間探索應(yīng)用場景，運用先進人工智能算法與大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，解決新藥研發(fā)中的關(guān)鍵性技術(shù)瓶頸。

    積極拓展國外市場

    近幾年，在ADC賽道，中國創(chuàng)新產(chǎn)品“出海”持續(xù)提速。數(shù)據(jù)顯示，僅今年上半年，中國ADC在研管線的海外授權(quán)交易已達9筆。

    鄭保富表示，皓元醫(yī)藥服務(wù)了大多數(shù)的ADC“出海”訂單，合作形式包括ADC小分子部分的技術(shù)服務(wù)與中間體產(chǎn)品供應(yīng)等。

    另據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，目前國內(nèi)參與ADC研發(fā)的企業(yè)已超過百家。市場預(yù)期后續(xù)仍將有大量的ADC產(chǎn)品通過權(quán)益出售等方式“出海”。記者觀察到，或為承接更多全球市場訂單，皓元醫(yī)藥正在國內(nèi)興建相關(guān)產(chǎn)能。

    在重慶，皓元醫(yī)藥占地5.6萬平方米的抗體偶聯(lián)藥物CDMO基地已于今年3月份投產(chǎn)運營，可提供裸抗（抗體、重組蛋白、融合蛋白等）、ADC藥物、注射劑等從研發(fā)、臨床到商業(yè)化的委托服務(wù)。

    “這不僅是我國西南地區(qū)規(guī)模最大的抗體偶聯(lián)藥物CDMO基地，還是國內(nèi)少有的一體化抗體偶聯(lián)藥物CDMO平臺。”鄭保富進一步表示，今年6月份，該基地通過了歐盟質(zhì)量受權(quán)人審計，為進一步拓展國外市場奠定了基礎(chǔ)。另外，在上海及馬鞍山，公司均已建有研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。

    在鄭保富看來，一方面，這些產(chǎn)能布局有助于皓元醫(yī)藥建立“技術(shù)研發(fā)—產(chǎn)業(yè)化落地—全球化服務(wù)”的全鏈條，建立競爭壁壘；另一方面，也可以降低ADC分段生產(chǎn)帶來的質(zhì)量管理難度和技術(shù)管理難度，極大節(jié)約創(chuàng)新藥客戶的管理與切換成本。

    同時，皓元醫(yī)藥還組建了團隊以實現(xiàn)自身業(yè)務(wù)“出海”。據(jù)公司介紹，截至2024年底，公司的生命科學試劑業(yè)務(wù)已在美國、歐洲、印度等多地建立了商務(wù)倉儲中心，服務(wù)于全球超1.3萬家醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等；其CDMO業(yè)務(wù)已覆蓋全球活躍ADC客戶數(shù)近千家。

    “在蓬勃發(fā)展的生物醫(yī)藥領(lǐng)域，皓元醫(yī)藥緊跟行業(yè)發(fā)展步伐，以積極主動之姿攜手多方合作伙伴，共同探索科技創(chuàng)新的新路徑，助力行業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化。”鄭保富表示，除ADC外，公司還在當?shù)夭季侄嚯呐悸?lián)藥物（PDC）、核素偶聯(lián)藥物（RDC）、適配體偶聯(lián)（ApDC）、小分子偶聯(lián)（SMDC）等新興領(lǐng)域，并已在相關(guān)領(lǐng)域為多家客戶提供相關(guān)項目服務(wù)。