本報記者 吳文婧 見習記者 王楠

    近日，中國物流與采購聯(lián)合會發(fā)布《中國醫(yī)療器械供應鏈發(fā)展報告（2025）》。報告顯示，2024年我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模達到1.2萬億元，物流倉儲總面積達2358.08萬平方米，醫(yī)療器械物流運輸自有車輛超過4萬臺。截至2025年5月，全國累計批準創(chuàng)新醫(yī)療器械353個，較2024年增加37個。

    政策提速落地推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    隨著市場規(guī)模的不斷擴大，國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策支持力度也在持續(xù)加大。1月3日，國務院辦公廳印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》），《意見》顯示，通過“提前介入、一企一策、研審聯(lián)動”等機制，加強臨床試驗、注冊申報、核查檢驗及審評審批環(huán)節(jié)的溝通協(xié)調(diào)，推動重大創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審評審批，縮短臨床試驗和注冊時限。針對醫(yī)用機器人、腦機接口、影像與植介入類高端器械，設立優(yōu)先審查通道。同時，強調(diào)建立覆蓋審評審批、生產(chǎn)、流通和使用全過程的監(jiān)管體系，提升行業(yè)監(jiān)管效能。

    地方層面也在加快推動相關部署。2024年12月30日，浙江省人民政府辦公廳印發(fā)《浙江省全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》，明確優(yōu)化創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)綠色通道，確保全流程辦理時間不超過15個工作日，推動醫(yī)療機構(gòu)按“應配盡配”原則配備創(chuàng)新藥械，并設立臨時采購綠色通道，保障臨床應用。同時，完善醫(yī)療機構(gòu)考核機制，鼓勵科學合理使用創(chuàng)新藥械；強化多元醫(yī)療保障，完善醫(yī)保支付和商業(yè)保險覆蓋，擴大創(chuàng)新藥械支付范圍。

    今年6月，山西省也發(fā)布了《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（試行）》，支持研發(fā)創(chuàng)新，壓縮臨床急需器械審批時限至30個工作日。

    中國投資協(xié)會上市公司投資專業(yè)委員會副會長支培元在接受《證券日報》記者采訪時表示，通過綠色審批通道、稅收優(yōu)惠和醫(yī)保支付傾斜等多項政策，尤其強調(diào)臨床需求導向，推動企業(yè)研發(fā)由“跟仿”向“真創(chuàng)新”轉(zhuǎn)變，這種導向性支持遠超單純資金投入的戰(zhàn)略價值。

    上市公司加快布局拓展市場空間

    在政策推動和市場需求的雙輪驅(qū)動下，上市公司也紛紛加大布局力度，積極參與產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)的能力建設。

    今年6月，迪安診斷股份有限公司相關負責人在投資者交流會上表示，公司將以“AI+數(shù)據(jù)”為引擎，引領產(chǎn)業(yè)生態(tài)智能化未來。公司自主研發(fā)的病理AI大模型“靈眸”已獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證，其高精準度已達到臨床級應用標準，可輔助診斷57種以上的腫瘤與癌癥。公司還通過在越南設立海外子公司拓展國際IVD市場，增強全球化供給能力。

    2025年4月21日，康基醫(yī)療控股有限公司旗下杭州康基唯精醫(yī)療機器人有限公司自主研發(fā)的四臂多孔腹腔鏡手術(shù)機器人SR01-200正式獲批上市。該產(chǎn)品被業(yè)內(nèi)視為國產(chǎn)替代的重要突破，在滿足臨床需求的同時，也有望改善高端設備對進口的依賴。公司還計劃在全國三甲醫(yī)院建設培訓中心，年內(nèi)預計落地約10家，進一步推動產(chǎn)品普及和術(shù)式推廣。

    在醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)，英特集團股份有限公司則持續(xù)加碼布局。今年1月，公司發(fā)布的關于投資建設石塘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目的進展公告稱，項目已完成方案設計，計劃總投資12億元，將建設集數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能化于一體的現(xiàn)代醫(yī)藥供應鏈園區(qū)，提升公司在藥品及器械倉儲與配送方面的能力。項目建成后，將服務于浙江中西部及周邊區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)，進一步強化公司區(qū)域物流能力。

    針對上市公司積極加快布局，眾和昆侖（北京）資產(chǎn)管理有限公司董事長柏文喜在接受《證券日報》記者采訪時表示，醫(yī)療器械作為技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，正在成為上市公司多元化發(fā)展的重要方向。一方面，人口老齡化和醫(yī)療服務完善帶來持續(xù)需求；另一方面，政策支持強化了從研發(fā)到落地的全流程協(xié)同。未來，隨著國產(chǎn)設備在AI診斷、手術(shù)機器人等高端領域不斷突破，器械市場擴容潛力將進一步釋放。企業(yè)仍需加大研發(fā)投入、提升國際合規(guī)能力，推動產(chǎn)業(yè)集中度不斷提升。

（編輯 何成浩 上官夢露）