本報(bào)記者 曹衛(wèi)新

    作為生命科學(xué)領(lǐng)域的核心上游原料與關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)工具，生物試劑（如酶、重組蛋白、抗體等）廣泛應(yīng)用于高校科研、企業(yè)研發(fā)、體外診斷試劑生產(chǎn)以及抗體藥物和疫苗制造等。其性能直接決定終端產(chǎn)品質(zhì)量，被業(yè)界稱為生命科學(xué)的“芯片”。

    由于行業(yè)起步較晚，長期以來，我國生物試劑高度依賴進(jìn)口，外資企業(yè)在高端試劑領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。伴隨著我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，一系列積極變化正在重塑中國生物試劑行業(yè)的格局，國產(chǎn)生物試劑以不可阻擋之勢崛起。

    成立于2012年的南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“諾唯贊”），搭建了自主可控的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)，在醫(yī)療診斷、生物醫(yī)藥核心關(guān)鍵領(lǐng)域攻克多項(xiàng)高端酶、抗原抗體“卡脖子”技術(shù)，為我國生物安全、疾病防治和生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈本地化建設(shè)筑牢技術(shù)“護(hù)城河”。

    諾唯贊為何能在高端酶、抗原抗體等領(lǐng)域啃下“硬骨頭”？背后藏著怎樣的技術(shù)底氣？懷著對產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)破解路徑的好奇，近日《證券日報(bào)》記者走進(jìn)諾唯贊，探尋其在原始創(chuàng)新與技術(shù)攻堅(jiān)中的破局密碼。

    迎難而上

    構(gòu)建自主可控體系

    回溯到2010年，彼時(shí)還在大學(xué)任教的諾唯贊創(chuàng)始人曹林發(fā)現(xiàn)，在日常實(shí)驗(yàn)中，科研人員只能使用進(jìn)口生物試劑，不僅要面對產(chǎn)品價(jià)格昂貴、交貨周期長的難題，還在實(shí)驗(yàn)遇阻時(shí)缺少及時(shí)的售后技術(shù)指導(dǎo)。

    為打破技術(shù)壟斷，2012年，曹林聯(lián)合師兄弟們成立了南京諾唯贊生物科技有限公司（諾唯贊前身），開始了中國本土化生物試劑的開發(fā)之路。

    回憶起當(dāng)初在幾十平方米的實(shí)驗(yàn)室里，團(tuán)隊(duì)以酶和蛋白質(zhì)技術(shù)創(chuàng)新作為核心競爭力，攻堅(jiān)多項(xiàng)國際高端酶、抗原抗體技術(shù)，諾唯贊聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理張力軍深感創(chuàng)業(yè)不只有艱辛和不易，還有堅(jiān)守和篤定。

    “成立之初，公司處于無運(yùn)營資金、無品牌積累、無運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)的狀態(tài)。研發(fā)過程中，團(tuán)隊(duì)成員在實(shí)驗(yàn)室日夜奮戰(zhàn)，不斷進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和改進(jìn)，問題一個(gè)一個(gè)得到了解決，使得公司在關(guān)鍵技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了從0到1的突破，不僅在行業(yè)中獲得了一席之地，還讓全球醫(yī)藥企業(yè)看到了中國醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)實(shí)力。”張力軍告訴記者。

    “當(dāng)時(shí)一款用于心肌梗塞早期診斷的高敏肌鈣蛋白檢測試劑被國外壟斷，產(chǎn)品價(jià)格高昂，原料還對中國企業(yè)‘斷供’。核心技術(shù)受制于人，我們就從最基礎(chǔ)的抗體篩選開始。為了找一個(gè)能精準(zhǔn)識(shí)別靶點(diǎn)的單克隆抗體，整個(gè)團(tuán)隊(duì)是一頭扎進(jìn)上萬組細(xì)胞樣本里，培養(yǎng)皿換了一批又一批，數(shù)據(jù)記了一本又一本。”張力軍回憶道。

    功夫不負(fù)有心人，苦苦鏖戰(zhàn)6個(gè)月，曹林帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)打通工藝，用自主研發(fā)的核心抗體原料，開發(fā)出真正意義上的國產(chǎn)高敏肌鈣蛋白檢測試劑。這款僅需8分鐘就出結(jié)果的試劑，靈敏度達(dá)到了國際頂尖水平，而其價(jià)格只有進(jìn)口產(chǎn)品的60%。

    “生命科學(xué)領(lǐng)域上游的原料如同生物產(chǎn)品的‘芯片’，只有從源頭上掌握了自主可控的關(guān)鍵技術(shù)和原料，才能讓科學(xué)研究在低成本、無負(fù)擔(dān)、高效率的環(huán)境中順利進(jìn)行。”張力軍表示。

    迭代向新

    不斷攀升發(fā)展新臺(tái)階

    “諾唯贊有研發(fā)和營銷兩大核心驅(qū)動(dòng)力。我們常年保持基礎(chǔ)技術(shù)、核心技術(shù)、底層技術(shù)飽和性地投入，基于自主可控的底層技術(shù)迭代關(guān)鍵技術(shù)，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品的開發(fā)。面對新的市場需求，公司可以快速通過底層技術(shù)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，而不是簡單拼湊。”張力軍告訴記者。

    歷經(jīng)十余年發(fā)展，如今的諾唯贊已經(jīng)成為一家科創(chuàng)板上市公司，是國內(nèi)少數(shù)同時(shí)具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。截至2024年年末，公司擁有1000余種基因工程重組酶和3000余種高性能抗原和單克隆抗體、100余種其他功能性重組蛋白、120余種化學(xué)原料、60余種生化材料等關(guān)鍵原料，形成了近3000個(gè)終端產(chǎn)品。

    諾唯贊副總經(jīng)理唐波負(fù)責(zé)的阿爾茨海默病（AD）血液檢測業(yè)務(wù)是諾唯贊基于老齡化社會(huì)及國家戰(zhàn)略要求攻克的新難題，也是公司全力打造的新業(yè)務(wù)增長點(diǎn)。AD檢測相關(guān)產(chǎn)品上市一年多，已在百余家三甲醫(yī)院及第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。

    “AD血液檢測業(yè)務(wù)的落地，可以說是印證了研發(fā)和營銷作為公司核心驅(qū)動(dòng)力的戰(zhàn)略價(jià)值。公司AD血液檢測業(yè)務(wù)突破傳統(tǒng)營銷邊界，并不局限于產(chǎn)品的銷售，通過貫穿技術(shù)研發(fā)、臨床應(yīng)用、學(xué)術(shù)普及的一體化服務(wù)生態(tài)，構(gòu)建起一套完整的服務(wù)理念與體系。”唐波告訴記者。

    在研發(fā)上，依托自主搭建的單細(xì)胞抗體篩選平臺(tái)，公司AD檢測研發(fā)團(tuán)隊(duì)圍繞AD的“發(fā)現(xiàn)—診斷—預(yù)防—治療”全流程布局，在攻克關(guān)鍵技術(shù)難題的過程中不斷實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破，提升檢測的準(zhǔn)確性和便捷性。2024年，公司成功突破血腦屏障檢測瓶頸，攻克原料難題，開發(fā)出化學(xué)發(fā)光AD血檢6項(xiàng)試劑盒。

    唐波告訴記者，這種創(chuàng)新的血液檢測方案，可以將疾病診斷窗口前移至臨床癥狀出現(xiàn)前5年至7年，極大提升了疾病早期診斷效率。

    在營銷體系上，相較傳統(tǒng)檢測產(chǎn)品側(cè)重于產(chǎn)品本身的推廣，諾唯贊AD檢測業(yè)務(wù)將視野從單純的產(chǎn)品銷售拓展到整個(gè)AD診療生態(tài)。

    公司積極開展科普活動(dòng)，推動(dòng)化解公眾對AD早期癥狀、危害認(rèn)知度低，早期篩查意識(shí)淡薄等問題；在與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作方面，公司深入了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在AD診療過程中的痛點(diǎn)和需求，以需求為導(dǎo)向，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供定制化的合作方案；公司主動(dòng)建立行業(yè)生態(tài)聯(lián)盟，借助與相關(guān)行業(yè)頭部企業(yè)間的戰(zhàn)略合作，構(gòu)建從檢測試劑供應(yīng)到診療服務(wù)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，力求實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品銷售到價(jià)值傳遞的跨越。

    “我們也是希望這種以市場需求為導(dǎo)向、以技術(shù)為內(nèi)核、以服務(wù)為延伸的營銷模式，推動(dòng)AD血液檢測技術(shù)的臨床應(yīng)用與市場覆蓋，建立起公司在細(xì)分領(lǐng)域的核心競爭力。”唐波說。

    乘風(fēng)破浪

    叩開國際市場大門

    2025年1月2日，諾唯贊與意大利一家私立醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，該醫(yī)院向諾唯贊采購了公司NGS（高通量測序技術(shù)）建庫試劑、耗材等產(chǎn)品。

    NGS是一種能夠一次性對幾十萬到幾百萬條DNA分子進(jìn)行序列測定的先進(jìn)基因測序方法，以更高效的方式產(chǎn)生極高通量的組學(xué)數(shù)據(jù)，讓科研人員對于各類生命現(xiàn)象的認(rèn)識(shí)進(jìn)入更深層次。

    NGS銷往海外是諾唯贊“出海”發(fā)展的一個(gè)縮影。從2020年起，在全球生命科學(xué)比較發(fā)達(dá)的主要區(qū)域，諾唯贊運(yùn)用直銷加經(jīng)銷的方式進(jìn)行業(yè)務(wù)探索。然而，海外市場不僅為企業(yè)提供了增長的新動(dòng)力，也帶來了前所未有的挑戰(zhàn)。若想在這片廣闊而多變的海外市場中站穩(wěn)腳跟，絕非易事。

    2022年底，張力軍接棒海外市場開拓重任，主持海外市場的開拓工作。面對文化差異、準(zhǔn)入制度等各種難題，張力軍帶領(lǐng)著團(tuán)隊(duì)逐個(gè)攻克。以海外產(chǎn)品交付周期為例，“出海”之初，公司產(chǎn)品的交付時(shí)間長達(dá)40天至50天，為提升全球化交付能力，張力軍帶領(lǐng)著海外團(tuán)隊(duì)在供應(yīng)鏈上下功夫，在海外建立起了分倉、子倉，將交貨周期壓縮至14天。

    2024年年報(bào)顯示，諾唯贊現(xiàn)有國際業(yè)務(wù)主要在5大地區(qū)開展，北美、歐洲、東南亞、東亞以及西北亞，公司設(shè)立了新加坡、匈牙利、德國、英國、美國、加拿大等境外子公司。

    “供應(yīng)鏈體系建設(shè)方面，公司在美國、匈牙利、新加坡設(shè)立的三大海外總倉庫覆蓋北美、歐洲、東南亞區(qū)域。目前還新增了韓國、法國、英國、加拿大等海外分、子倉庫進(jìn)行本土訂單交付，前端交付效率進(jìn)一步加快，最快可以在3天內(nèi)到達(dá)客戶端。”張力軍告訴記者，海外業(yè)務(wù)是諾唯贊的戰(zhàn)略重點(diǎn)，公司將持續(xù)推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，將更多國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品輸送到全球。