本報(bào)記者 何文英

    長(zhǎng)沙望城銅官工業(yè)片區(qū)內(nèi)，湖南華納大藥廠手性藥物有限公司的數(shù)個(gè)生產(chǎn)車(chē)間滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。即便如此，市場(chǎng)需求的持續(xù)攀升仍在叩擊公司的產(chǎn)能天花板。

    距此數(shù)里之遙，占地百畝的綠色智造基地建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)熱火朝天。作為湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華納藥廠”）戰(zhàn)略布局的重要落子，年產(chǎn)3000噸高端原料藥及中間體項(xiàng)目自開(kāi)工以來(lái)建設(shè)進(jìn)度勢(shì)如破竹，短短半年即將實(shí)現(xiàn)三大車(chē)間主體封頂。據(jù)悉，這座現(xiàn)代化醫(yī)藥生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)2026年5月份迎來(lái)首期投產(chǎn)，屆時(shí)將為企業(yè)鍛造更具韌性的產(chǎn)業(yè)鏈條，構(gòu)筑原料藥領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

    近日，《證券日?qǐng)?bào)》記者通過(guò)深度調(diào)研了解到，以高端原料藥為突破口，從品種和市場(chǎng)雙重維度描繪發(fā)展藍(lán)圖，華納藥廠正在探索一條破局行業(yè)內(nèi)卷的生物醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展路徑。

    加碼高端原料藥市場(chǎng)

    步入湖南華納大藥廠手性藥物有限公司，映入眼簾的是絡(luò)繹不絕的客商，運(yùn)輸車(chē)輛穿梭不息的繁忙景象。這座占地106畝的現(xiàn)代化廠區(qū)，6.4萬(wàn)平方米的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)空間內(nèi)，5個(gè)GMP認(rèn)證的API精烘包車(chē)間巍然矗立，與3座醫(yī)藥中間體車(chē)間、氫化車(chē)間、精餾車(chē)間共同構(gòu)成完備的生產(chǎn)矩陣。配套的尖端質(zhì)檢中心、創(chuàng)新研發(fā)基地、智能化倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)及環(huán)保處理設(shè)施，為工廠高效運(yùn)轉(zhuǎn)提供堅(jiān)實(shí)保障。

    “2024年，華納藥廠原料藥及中間體業(yè)務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入3.46億元，同比增長(zhǎng)20.34%，實(shí)現(xiàn)連續(xù)四年兩位數(shù)的高速增長(zhǎng)。”華納藥廠副總經(jīng)理竇琳對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，公司破局行業(yè)內(nèi)卷的第一個(gè)維度是發(fā)力高端原料藥品種。“公司當(dāng)前擁有近70個(gè)原料藥品種，其中超50個(gè)已轉(zhuǎn)‘A’。伴隨去年1.58億元研發(fā)資金投入的強(qiáng)勢(shì)驅(qū)動(dòng)，更多高端原料藥新品將破繭而出。”

    一組數(shù)據(jù)側(cè)面勾勒出華納藥廠在高端原料藥市場(chǎng)的重要地位。根據(jù)第三方統(tǒng)計(jì)平臺(tái)數(shù)據(jù)估算，華納藥廠生產(chǎn)的恩替卡韋國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)70%，膠體果膠鉍、磷霉素氨丁三醇、嗎替麥考酚酯、泮托拉唑鈉國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率在50%左右。

    隨著市場(chǎng)地位提升，公司產(chǎn)能供不應(yīng)求。2024年10月份，華納藥廠加碼產(chǎn)能布局——投建年產(chǎn)3000噸高端原料藥及中間體綠色智造基地項(xiàng)目。在這座占地200多畝的產(chǎn)業(yè)新城規(guī)劃版圖上將崛起20余棟建筑，涵蓋十大生產(chǎn)車(chē)間及智慧辦公研發(fā)綜合體。

    記者在新基地現(xiàn)場(chǎng)看到，400余名建設(shè)者揮汗如雨，在樓宇之巔與地基深處展開(kāi)沖刺。項(xiàng)目工程師管躍平向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹：“開(kāi)工僅半年多，3棟生產(chǎn)車(chē)間即將封頂，年內(nèi)將完成主體建設(shè)及首批車(chē)間設(shè)備進(jìn)駐，2026年5月份起將陸續(xù)釋放產(chǎn)能。”

    “新基地主要聚焦致根高端原料藥項(xiàng)目，該項(xiàng)目將生產(chǎn)舒更葡糖鈉、替格瑞洛等尖端品種，同時(shí)依托合成生物學(xué)技術(shù)革新傳統(tǒng)化學(xué)合成工藝，實(shí)現(xiàn)綠色制造與規(guī)模效益的協(xié)同增效。”竇琳補(bǔ)充介紹，“工藝技術(shù)和體系方面，該項(xiàng)目將借助智能化管控平臺(tái)提升生產(chǎn)安全與效率，并主動(dòng)對(duì)接FDA、EMA、PMDA等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證體系，打造全球市場(chǎng)準(zhǔn)入的‘通行證’。”

    放眼全球原料藥市場(chǎng)

    基于先進(jìn)工藝和產(chǎn)能，華納藥廠進(jìn)一步錨定破局行業(yè)“內(nèi)卷”的第二個(gè)維度——放眼全球原料藥市場(chǎng)。

    國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量規(guī)模在2018年前攀升至350萬(wàn)噸以上，但隨之而來(lái)的產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題促使行業(yè)進(jìn)入深度調(diào)整。2018年規(guī)模以上企業(yè)原料藥總產(chǎn)量回調(diào)至230.37萬(wàn)噸，此后通過(guò)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，2023年產(chǎn)量回升至394.9萬(wàn)噸水平。近兩年，原料藥行業(yè)發(fā)展延續(xù)升勢(shì)。據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院的分析，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)營(yíng)收規(guī)模將突破1.7114萬(wàn)億美元。

    在總結(jié)行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)后，竇琳認(rèn)為，面對(duì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變革浪潮，企業(yè)只有選擇走“高端化、規(guī)?；?、國(guó)際化”的戰(zhàn)略路線才能實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

    此外，醫(yī)藥行業(yè)正迎來(lái)全球性發(fā)展機(jī)遇也進(jìn)一步堅(jiān)定了華納藥廠出海的戰(zhàn)略抉擇。根據(jù)IQVIA最新報(bào)告，2024年至2028年全球藥品支出將以6.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)攀升，預(yù)計(jì)到2028年市場(chǎng)規(guī)模將突破2.2萬(wàn)億美元大關(guān)。根據(jù)弗若斯特沙利文《2024中國(guó)生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢(shì)藍(lán)皮書(shū)》，作為全球原料藥供應(yīng)鏈的重要支柱，中國(guó)承載著世界約三分之一的原料藥供應(yīng)。

    竇琳表示，隨著公司主導(dǎo)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)地位的提升，國(guó)際質(zhì)量成本比較優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn)，公司原料藥產(chǎn)品在土耳其、巴西、韓國(guó)等市場(chǎng)的拓展將迎來(lái)重大機(jī)遇。

    福州公孫策公關(guān)咨詢(xún)有限公司合伙人詹軍豪在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“華納藥廠這種發(fā)展路徑是中國(guó)原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的生動(dòng)注腳。公司通過(guò)自主研發(fā)和吸收國(guó)際先進(jìn)技術(shù)的工藝創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)，構(gòu)建起覆蓋生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保水平的立體化提升體系，不僅為行業(yè)提供了破局低質(zhì)‘內(nèi)卷’的全新思路，也為企業(yè)從‘規(guī)模擴(kuò)張’向‘價(jià)值躍升’轉(zhuǎn)型提供了范本。”