本報訊 （記者鄔霽霞 見習(xí)記者王楠）5月8日，浙江仙琚制藥股份有限公司（以下簡稱“仙琚制藥”）發(fā)布的公告顯示，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的炔雌醇環(huán)丙孕酮片一致性評價受理通知書。

    據(jù)悉，本次申報的炔雌醇環(huán)丙孕酮片每片含醋酸環(huán)丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg，適應(yīng)癥包括治療婦女雄激素依賴性疾?。ㄈ缍嗄衣殉簿C合征引發(fā)的高雄激素表現(xiàn)），例如痤瘡，特別是伴有皮脂溢、炎癥或結(jié)節(jié)形成的嚴(yán)重類型（丘疹膿皰性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡），以及女性雄激素性脫發(fā)、輕度多毛癥等。此外，該藥也可作為口服避孕藥用于上述情況的女性患者。

    目前，仙琚制藥炔雌醇環(huán)丙孕酮片一致性評價申請已獲國家藥監(jiān)局受理，標(biāo)志著該品種正式進入審評階段。公司將積極推進后續(xù)相關(guān)工作，若后續(xù)順利通過一致性評價，有望進一步提升產(chǎn)品在市場中的競爭力。

（編輯 李波）