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遠(yuǎn)大醫(yī)藥:全球創(chuàng)新藥STC3141的中國二期臨床達(dá)到臨床終點

2025-05-06 21:35  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報訊 (記者金婉霞)日前,遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(下稱“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”)宣布,公司自主研發(fā)的全球創(chuàng)新藥物STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的二期臨床研究成功達(dá)到臨床終點,試驗結(jié)果證實了STC3141在膿毒癥治療中的有效性和安全性,該臨床研究進(jìn)度處于全球膿毒癥研究領(lǐng)域前列。遠(yuǎn)大醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,后續(xù),公司將積極與藥監(jiān)局展開深度溝通,申請突破性治療藥物資格。

    根據(jù)相關(guān)公告,STC3141是由遠(yuǎn)大醫(yī)藥自主開發(fā)的、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的、具有全新作用機(jī)制的小分子化合物,可用于多種重癥適應(yīng)癥,如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥等。此次,STC3141針對膿毒癥治療是全球首個以重新構(gòu)建免疫穩(wěn)態(tài)為核心的膿毒癥治療方案,在現(xiàn)有的抗感染、液體復(fù)蘇和維持器官運轉(zhuǎn)等對癥支持治療的基礎(chǔ)上,針對機(jī)體免疫失調(diào)這個核心病因加以精準(zhǔn)調(diào)節(jié),幫助身體恢復(fù)平衡,填補了當(dāng)前膿毒癥針對病因治療的臨床空白。

    此外,在STC3141的研發(fā)方面,遠(yuǎn)大醫(yī)藥對其采取了全球開發(fā)策略,目前該產(chǎn)品已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家獲批七個臨床批件,完成了四項針對患者的臨床研究并全部成功達(dá)到了臨床終點。

    公開資料顯示,呼吸及危重癥領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,公司在售產(chǎn)品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應(yīng)癥。在研產(chǎn)品方面,遠(yuǎn)大醫(yī)藥已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征等疾病。遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示,公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā),未來公司將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念,打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群和危重癥產(chǎn)品管線,不斷鞏固公司在該領(lǐng)域的行業(yè)地位,并充分發(fā)揮公司的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力,為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。

(編輯 李波)

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